Efecto de Clomifeno frente a Clomifeno junto con Pioglitazona en la Tasa de Estimulación Ovárica
4 de marzo de 2026 actualizado por: Kinza Azhar, PAEC General Hospital, Islamabad
Comparación de Citrato de Clomifeno frente a Citrato de Clomifeno en combinación con Pioglitazona en términos de estimulación ovárica y tasas de embarazo entre mujeres infértiles que padecen Síndrome de Ovario Poliquístico
Las mujeres que cumplan con los requisitos del estudio serán inscritas y asignadas aleatoriamente por un sistema informático para recibir pioglitazona 30 mg diarios o un placebo, comenzando desde el segundo día de su período menstrual y durante la misma duración.
Todos los participantes también tomarán citrato de clomifeno 150 mg diarios desde el día 3 hasta el día 7 del ciclo menstrual.
Se realizará una ecografía transvaginal el día 10 del ciclo menstrual para evaluar el crecimiento de los folículos ováricos, y se registrará el número de folículos maduros (16-24 mm).
Si hay al menos un folículo maduro que mida 16-24 mm y el grosor endometrial sea de al menos 7 mm, se administrará una inyección de gonadotropina coriónica humana (hCG) para desencadenar la ovulación, seguida de un procedimiento de inseminación intrauterina (IIU).
Se hará un seguimiento de las participantes hasta el final del ciclo menstrual, y si el período menstrual se retrasa 5 días, se realizará un análisis de sangre de β-hCG para confirmar el embarazo.
Se registrarán cualquier efecto secundario durante el período de tratamiento, como hinchazón, retención de líquidos, visión borrosa o aumento de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión serán inscritos y aleatorizados mediante números aleatorios generados por ordenador para recibir pioglitazona 30 mg diarios o un placebo a partir del segundo día de la menstruación durante una duración similar.
Todos los participantes recibirán citrato de clomifeno 150 mg entre el tercer y el séptimo día del ciclo menstrual.
Se realizará una ecografía transvaginal el décimo día del ciclo menstrual, y se registrará el número de folículos grandes (16-24 mm).
Se administrará gonadotropina coriónica humana (hCG) a pacientes con al menos un folículo de 16-24 mm y un grosor endometrial de al menos 7 mm, seguido de inseminación intrauterina (IUI).
Los pacientes serán seguidos hasta el final del ciclo menstrual, y en casos de un retraso de 5 días en la menstruación, se obtendrá una muestra de sangre para medir β-hCG para la confirmación bioquímica del embarazo.
Cualquier efecto adverso observado durante el período de tratamiento, incluidos edema, retención de líquidos, visión borrosa o aumento de peso, será documentado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kinza Principal Investigator, MBBS
- Número de teléfono: +92-333-3275552
- Correo electrónico: kinza.azharr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Pakistan Atomic Energy Commission Hospital
-
Contacto:
- Ayesha Tariq, MBBS
- Correo electrónico: aaysha1972@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Histerosalpingografía normal Espermiograma normal Padecer SOP Quistes ováricos menores de 20 mm.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de enfermedad cardiovascular crónica Enfermedad renal crónica Diabetes Enfermedad tiroidea Enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo C
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Se administrarán 150 mg de citrato de clomifeno el tercer y el séptimo día del ciclo menstrual
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Comparador activo: Grupo CP
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Las pacientes recibirán 30 mg de pioglitazona diarios; a partir del segundo día de la menstruación junto con 150 mg de citrato de clomifeno se administrarán a ambos grupos entre el tercer y séptimo día del ciclo menstrual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de estimulación ovárica
Periodo de tiempo: 10º día del ciclo menstrual
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Esto se determinará por el no. de folículos de gran tamaño (de 16 a 24 mm) reclutados después del tratamiento en el día 10 del ciclo menstrual mediante ecografía transvaginal para medir el tamaño y el no. de folículos.
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10º día del ciclo menstrual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de embarazo
Periodo de tiempo: 5º día después del final del ciclo menstrual
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Se medirá en términos del número de pacientes que concibieron del total tratado.
Esto se confirmará clínicamente y mediante la medición de los niveles séricos de bHCG si la paciente no menstrúa durante más de 5 días después del final de su ciclo reproductivo.
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5º día después del final del ciclo menstrual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Musarat Ashraf, MBBS,FCPS, Head of Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGHI-IRB (DMe)-RCD-06-098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El comité ético no permite compartir datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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