氯米芬与氯米芬联合吡格列酮对卵巢刺激率的影响
2026年3月4日 更新者：Kinza Azhar、PAEC General Hospital, Islamabad
比较枸橼酸氯米芬与枸橼酸氯米芬联合吡格列酮对患有多囊卵巢综合征不孕女性卵巢刺激和妊娠率的影响
符合研究要求的女性将被纳入研究，并由计算机系统随机分配，从月经期第二天开始，每日服用30 mg吡格列酮或安慰剂，持续相同时长。
所有参与者还将在月经周期的第3天至第7天每日服用150 mg枸橼酸氯米芬。
月经周期第10天将进行经阴道超声检查，以评估卵巢卵泡的生长情况，并记录成熟卵泡（16-24 mm）的数量。
如果存在至少一个大小为16-24 mm的成熟卵泡且子宫内膜厚度至少为7 mm，将注射人绒毛膜促性腺激素（hCG）以触发排卵，随后进行宫腔内人工授精（IUI）操作。
参与者将被随访至月经周期结束，若月经延迟5天，将进行β-hCG血液检测以确认妊娠。
治疗期间出现的任何副作用，如肿胀、体液潴留、视力模糊或体重增加，都将被记录。
研究概览
详细说明
符合纳入标准的患者将被纳入研究，并采用计算机生成的随机数进行随机分组，从月经第二天开始每日服用30毫克吡格列酮或安慰剂，持续时间相同。所有参与者将在月经周期的第三至七天接受150毫克氯米芬治疗。在月经周期第十天进行经阴道超声检查，并记录大卵泡（16-24毫米）的数量。对于至少有一个卵泡直径在16-24毫米且子宫内膜厚度至少为7毫米的患者，将给予人绒毛膜促性腺激素（hCG），随后进行宫腔内人工授精（IUI）。患者将被随访至月经周期结束，若月经延迟五天，将采集血样检测β-hCG以进行生化妊娠确认。治疗期间观察到的任何不良反应，包括水肿、体液潴留、视力模糊或体重增加，都将被记录。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kinza Principal Investigator, MBBS
- 电话号码：+92-333-3275552
- 邮箱：kinza.azharr@gmail.com
学习地点
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、巴基斯坦、44000
- 招聘中
- Pakistan Atomic Energy Commission Hospital
-
接触：
- Ayesha Tariq, MBBS
- 邮箱：aaysha1972@hotmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
子宫输卵管造影正常 精液分析正常 患有多囊卵巢综合征 卵巢囊肿小于20毫米。
排除标准：
慢性心血管疾病史 慢性肾脏疾病 糖尿病 甲状腺疾病 肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：C组
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在月经周期的第三天和第七天将给予150毫克克罗米芬柠檬酸盐
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有源比较器：CP组
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患者将每日接受30毫克吡格列酮治疗；从月经第二天开始，并在月经周期第三至七天期间，两组患者均将服用150毫克氯米芬。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢刺激率
大体时间：月经周期第10天
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这将根据月经周期第10天治疗后募集的大尺寸卵泡数量（16-24毫米大小）来确定，使用经阴道超声测量卵泡的大小和数量。
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月经周期第10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕率
大体时间：月经周期结束后的第5天
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将以接受治疗总患者中成功受孕的患者数量来衡量。
如果患者在生殖周期结束后超过5天未月经，将通过临床检查以及测量血清bHCG水平来确认。
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月经周期结束后的第5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Musarat Ashraf, MBBS,FCPS、Head of Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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