Efeito do Clomifeno vs Clomifeno em Conjunto com Pioglitazona na Taxa de Estimulação Ovariana
4 de março de 2026 atualizado por: Kinza Azhar, PAEC General Hospital, Islamabad
Comparação de Citrato de Clomifeno vs Citrato de Clomifeno em Combinação com Pioglitazona em Termos de Estimulação Ovariana e Taxas de Gravidez em Mulheres Inférteis com Síndrome do Ovário Poliquístico
Mulheres que preenchem os requisitos do estudo serão inscritas e aleatoriamente designadas por um sistema informático para receberem pioglitazona 30 mg diariamente ou um placebo, começando no segundo dia do seu período menstrual, durante a mesma duração.
Todos os participantes também tomarão citrato de clomifeno 150 mg diariamente, do dia 3 ao dia 7 do ciclo menstrual.
Uma ecografia transvaginal será realizada no dia 10 do ciclo menstrual para avaliar o crescimento dos folículos ovarianos, e o número de folículos maduros (16-24 mm) será registado.
Se estiver presente pelo menos um folículo maduro medindo 16-24 mm e a espessura endometrial for de pelo menos 7 mm, será administrada uma injeção de gonadotrofina coriónica humana (hCG) para desencadear a ovulação, seguida de um procedimento de inseminação intrauterina (IIU).
Os participantes serão acompanhados até ao final do ciclo menstrual, e se o período menstrual atrasar 5 dias, será realizado um exame sanguíneo para β-hCG para confirmar a gravidez.
Quaisquer efeitos secundários durante o período de tratamento, como inchaço, retenção de líquidos, visão turva ou aumento de peso, serão registados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes que cumprirem os critérios de inclusão serão recrutados e randomizados utilizando números aleatórios gerados por computador para receberem pioglitazona 30 mg diariamente ou um placebo, a partir do segundo dia da menstruação, durante um período semelhante.
Todos os participantes receberão citrato de clomifeno 150 mg entre o terceiro e o sétimo dia do ciclo menstrual.
Será realizada uma ecografia transvaginal no 10.º dia do ciclo menstrual, e o número de folículos grandes (16-24 mm) será registado.
A gonadotrofina coriónica humana (hCG) será administrada a doentes com pelo menos um folículo medindo 16-24 mm e uma espessura endometrial de pelo menos 7 mm, seguida de inseminação intrauterina (IIU).
Os doentes serão acompanhados até ao final do ciclo menstrual, e em casos de atraso de 5 dias na menstruação, será obtida uma amostra de sangue para medir a β-hCG para confirmação bioquímica da gravidez.
Quaisquer efeitos adversos observados durante o período de tratamento, incluindo edema, retenção de líquidos, visão turva ou aumento de peso, serão documentados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kinza Principal Investigator, MBBS
- Número de telefone: +92-333-3275552
- E-mail: kinza.azharr@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Pakistan Atomic Energy Commission Hospital
-
Contato:
- Ayesha Tariq, MBBS
- E-mail: aaysha1972@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Histerossalpingografia normal Espermograma normal Sofrer de SOP Cistos ováricos inferiores a 20mm.
Critérios de Exclusão:
Antecedentes de doença cardiovascular crónica Doença renal crónica Diabetes Doença da tiróide Doença pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo C
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150 mg de citrato de clomifeno serão administrados no terceiro e sétimo dias do ciclo menstrual
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Comparador Ativo: Grupo CP
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Os doentes receberão 30 mg de pioglitazona diariamente; a partir do segundo dia da menstruação, juntamente com 150 mg de citrato de clomifeno, será administrado a ambos os grupos entre o terceiro e o sétimo dias do ciclo menstrual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de estimulação ovárica
Prazo: 10º dia do ciclo menstrual
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Isto será determinado pelo número de folículos de grande dimensão (16-24mm de tamanho) recrutados após o tratamento no 10º dia do ciclo menstrual, usando uma ecografia transvaginal para medir o tamanho e o número de folículos.
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10º dia do ciclo menstrual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de gravidez
Prazo: 5º dia após o fim do ciclo menstrual
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Será medido em termos de número de pacientes, do total tratado, que conceberam.
Isto será confirmado clinicamente, bem como através da medição dos níveis séricos de bHCG, se a paciente não menstruar durante mais de 5 dias após o fim do seu ciclo reprodutivo.
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5º dia após o fim do ciclo menstrual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Musarat Ashraf, MBBS,FCPS, Head of Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Tiazóis
- Azoles
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Derivados de benzeno
- Oxazóis
- Stilbenes
- Compostos de benzilideno
- Tiazolidinedionas
- Pioglitazona
- Clomifeno
- Pemolina
Outros números de identificação do estudo
- PGHI-IRB (DMe)-RCD-06-098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O comitê de ética não permite a partilha de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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