ビデオ補助胸腔鏡下手術後の回復促進のためのRISSブロック
ビデオ補助胸腔鏡下手術後の早期回復のための超音波ガイド下菱形筋・肋間筋・前鋸筋下ブロックの有効性と安全性を評価する前向きランダム化比較試験
この前向きランダム化比較試験は、胸腔鏡下手術（VATS）を受ける患者における術後鎮痛のための超音波ガイド下菱形筋肋間筋および前鋸筋下ブロック（RISSブロック）の有効性と安全性を評価します。
VATS後の術後痛は、呼吸機能を損ない、離床を遅らせ、オピオイドの消費量を増加させる可能性があります。 いくつかの局所麻酔技術が利用可能ですが、最適な鎮痛戦略は依然として研究中です。 RISSブロックは、オピオイド関連の有害作用を最小限に抑えながら、効果的な胸部鎮痛を提供する可能性のある新しい筋膜面ブロックです。
選択的VATSを予定している成人患者90名を、超音波ガイド下RISSブロックと全身麻酔を併用する群、または全身麻酔単独群のいずれかにランダムに割り付けます。 主要評価項目には、術後24時間の鎮痛スコア（BCS）のベネフィットと、患者自己調節静脈内鎮痛（PCIA）のボタン押下頻度が含まれます。 副次評価項目には、術後疼痛スコア、オピオイド消費量、および有害事象が含まれます。
この研究は、RISSブロックがVATS後の術後回復を改善し、オピオイド必要量を減少させるかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ningbo、中国
- The Affiliated Hospital of Ningbo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
18歳以上の成人
ASA身体状態分類 I-II
予定された選択的胸腔鏡下手術（VATS）
書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
ショックまたは昏睡の既往歴
凝固障害
穿刺部位の局所感染
ブロック予定側の既存神経損傷
慢性鎮痛剤使用
精神疾患
既往の胸部または乳房手術
局所麻酔薬または全身麻酔薬へのアレルギー
ボディマス指数（BMI）≥35 kg/m²
患者自己調節鎮痛法（PCA）装置の操作不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：RISSブロックグループ
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全身麻酔導入後に行われた超音波ガイド下二重平面RISSブロック。
菱形筋-肋間筋面および下鋸筋面に、0.375%ロピバカイン（150mg）合計40mLを投与した。
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実験的：ICNBグループ
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超音波ガイド下肋間神経ブロックは、手術ポートレベル（T4～T7）で0.375％ロピバカインを用いて総投与量≤75mgで実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24時間累積有効PCA押下回数
時間枠：術後24時間以内
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術後24時間以内
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Bruggrmann Comfort Scale (BCS) スコア（24時間後）
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-scientific-research-124
個々の参加者データ (IPD) の計画
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米国FDA規制機器製品の研究
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