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RISS-Blockade für beschleunigte Erholung nach videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie

5. März 2026 aktualisiert von: Lei Shi, Ningbo University

Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des ultraschallgeführten Rhomboid-Interkostal- und Subserratus-Ebenenblocks für ein verbessertes Erholungsmanagement nach videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit des ultraschallgesteuerten Rhomboid-Interkostal- und Subserratus-Ebenen-Blocks (RISS) zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS) unterziehen.

Postoperative Schmerzen nach VATS können die Atemfunktion beeinträchtigen, die Mobilisierung verzögern und den Opioidverbrauch erhöhen. Obwohl mehrere Regionalanästhesietechniken verfügbar sind, wird die optimale Analgesiestrategie weiterhin untersucht. Der RISS-Block ist ein neuartiger Faszienebenenblock, der eine wirksame thorakale Analgesie bieten kann, während opioidbedingte Nebenwirkungen minimiert werden.

Insgesamt 90 erwachsene Patienten, die sich einer elektiven VATS unterziehen sollen, werden randomisiert entweder einem ultraschallgesteuerten RISS-Block in Kombination mit Allgemeinanästhesie oder nur Allgemeinanästhesie zugeteilt. Die primären Endpunkte umfassen den postoperativen 24-Stunden-Nutzen des Analgesiescores (BCS) und die Häufigkeit der patientenkontrollierten intravenösen Analgesie (PCIA). Sekundäre Endpunkte umfassen postoperative Schmerzscores, Opioidverbrauch und unerwünschte Ereignisse.

Diese Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob der RISS-Block die postoperative Erholung verbessert und den Opioidbedarf nach VATS reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Ningbo, China
        • The Affiliated Hospital of Ningbo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter

ASA-Status I-II

Geplant für elektive videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS)

Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

Anamnese von Schock oder Koma

Koagulopathie

Lokale Infektion an der Punktionsstelle

Vorbestehende Nervenverletzung auf der für den Block vorgesehenen Seite

Chronische Analgetikaeinnahme

Psychiatrische Störungen

Frühere Thorax- oder Brustoperation

Allergie gegen Lokal- oder Allgemeinanästhetika

Body-Mass-Index (BMI) ≥35 kg/m²

Unfähigkeit, ein patientenkontrolliertes Analgesiegerät (PCA) zu bedienen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: RISS-Blockgruppe
Verfahren: Rhomboid-Interkostal- und Subserratus-Ebene-Block mit Lokalanästhetikum
Ultraschallgeführte duale RISS-Blockade nach Einleitung der Allgemeinanästhesie durchgeführt. Insgesamt 40 ml 0,375%iges Ropivacain (150 mg) wurden über die Rhomboidus-Interkostal-Ebene und die tiefe Subserratus-Ebene verabreicht.
Experimental: ICNB Group
Verfahren: Interkostalnervenblock
Ultraschallgesteuerte Interkostalnervenblockade, durchgeführt auf chirurgischen Port-Ebenen (T4-T7) unter Verwendung von 0,375 % Ropivacain mit einer Gesamtdosis ≤75 mg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
24-stündige kumulative Anzahl effektiver PCA-Drücke
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Bruggrmann Comfort Scale (BCS)-Wert nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ningbo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-scientific-research-124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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