Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RISS-block för förbättrad återhämtning efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi

5 mars 2026 uppdaterad av: Lei Shi, Ningbo University

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av ultraljudsstyrd romboid-interkostal och subserratusplanblock för förbättrad återhämtning efter videobeträdd torakoskopisk kirurgi

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie utvärderar effektiviteten och säkerheten av ultraljudsstyrd romboid interkostal och subserratusplan (RISS)-block för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår videobeträdd torakoskopisk kirurgi (VATS).

Postoperativ smärta efter VATS kan försämra respiratorisk funktion, fördröja mobilisering och öka opioidförbrukning. Även om flera regionalanestesitekniker finns tillgängliga, så undersöks fortfarande den optimala analgesistrategin. RISS-blocket är ett nytt fascialplanblock som kan ge effektiv torakal analgesi samtidigt som opioidrelaterade biverkningar minimeras.

Totalt 90 vuxna patienter schemalagda för elektiv VATS kommer att randomiseras till att antingen få ultraljudsstyrt RISS-block kombinerat med generell anestesi eller enbart generell anestesi. De primära utfallsmåtten inkluderar postoperativ 24-timmars fördel av analgesipoäng (BCS) och patientstyrd intravenös analgesi (PCIA)-tryckfrekvens. Sekundära utfallsmått inkluderar postoperativa smärtpoäng, opioidförbrukning och biverkningar.

Denna studie syftar till att fastställa om RISS-block förbättrar postoperativ återhämtning och minskar opioidbehov efter VATS.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ningbo, Kina
        • The Affiliated Hospital of Ningbo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna i åldern 18 år eller äldre

ASA fysisk status I-II

Planerad för elektiv videoribågsassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS)

Har lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Historik av chock eller koma

Koagulopati

Lokal infektion vid punkteringsstället

Föregående nervskada på den sida som är avsedd för blockad

Kronisk analgetikaanvändning

Psykiatriska störningar

Tidigare torakal- eller bröstkirurgi

Allergi mot lokala eller allmänna bedövningsmedel

Kroppsmassaindex (BMI) ≥35 kg/m²

Oförmåga att använda en patientstyrd analgesi (PCA)-apparat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: RISS-blockgrupp
Ultrasound-guided dual-plane RISS block performed after induction of general anesthesia. A total of 40 mL of 0.375% ropivacaine (150 mg) was administered across the rhomboid-intercostal plane and low subserratus plane.
Experimentell: ICNB Group
Ultrasound-guidad interkostal nervblockad utförd på kirurgiska portnivåer (T4-T7) med 0,375% ropivakain med total dos ≤75 mg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24-timmars kumulativt antal effektiva PCA-tryck
Tidsram: Inom 24 timmar postoperativt
Inom 24 timmar postoperativt
Bruggrmann Comfort Scale (BCS)-poäng efter 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera