- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07462273
RISS-block för förbättrad återhämtning efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi
En prospektiv randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av ultraljudsstyrd romboid-interkostal och subserratusplanblock för förbättrad återhämtning efter videobeträdd torakoskopisk kirurgi
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie utvärderar effektiviteten och säkerheten av ultraljudsstyrd romboid interkostal och subserratusplan (RISS)-block för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår videobeträdd torakoskopisk kirurgi (VATS).
Postoperativ smärta efter VATS kan försämra respiratorisk funktion, fördröja mobilisering och öka opioidförbrukning. Även om flera regionalanestesitekniker finns tillgängliga, så undersöks fortfarande den optimala analgesistrategin. RISS-blocket är ett nytt fascialplanblock som kan ge effektiv torakal analgesi samtidigt som opioidrelaterade biverkningar minimeras.
Totalt 90 vuxna patienter schemalagda för elektiv VATS kommer att randomiseras till att antingen få ultraljudsstyrt RISS-block kombinerat med generell anestesi eller enbart generell anestesi. De primära utfallsmåtten inkluderar postoperativ 24-timmars fördel av analgesipoäng (BCS) och patientstyrd intravenös analgesi (PCIA)-tryckfrekvens. Sekundära utfallsmått inkluderar postoperativa smärtpoäng, opioidförbrukning och biverkningar.
Denna studie syftar till att fastställa om RISS-block förbättrar postoperativ återhämtning och minskar opioidbehov efter VATS.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ningbo, Kina
- The Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna i åldern 18 år eller äldre
ASA fysisk status I-II
Planerad för elektiv videoribågsassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS)
Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Historik av chock eller koma
Koagulopati
Lokal infektion vid punkteringsstället
Föregående nervskada på den sida som är avsedd för blockad
Kronisk analgetikaanvändning
Psykiatriska störningar
Tidigare torakal- eller bröstkirurgi
Allergi mot lokala eller allmänna bedövningsmedel
Kroppsmassaindex (BMI) ≥35 kg/m²
Oförmåga att använda en patientstyrd analgesi (PCA)-apparat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: RISS-blockgrupp
|
Ultrasound-guided dual-plane RISS block performed after induction of general anesthesia.
A total of 40 mL of 0.375% ropivacaine (150 mg) was administered across the rhomboid-intercostal plane and low subserratus plane.
|
|
Experimentell: ICNB Group
|
Ultrasound-guidad interkostal nervblockad utförd på kirurgiska portnivåer (T4-T7) med 0,375% ropivakain med total dos ≤75 mg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
24-timmars kumulativt antal effektiva PCA-tryck
Tidsram: Inom 24 timmar postoperativt
|
Inom 24 timmar postoperativt
|
|
Bruggrmann Comfort Scale (BCS)-poäng efter 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Terapeutisk användning
- Central Nervous System Agents
- Anestesimedel, lokal
Andra studie-ID-nummer
- 2024-scientific-research-124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .