RISS Blok pro Zvýšené Zotavení po Videoasistované Torakoskopické Chirurgii
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost a bezpečnost ultrazvukem řízeného bloku kosočtverečného interkostálního a subserratus prostoru pro zlepšené zotavení po videoasistované torakoskopické operaci
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost a bezpečnost ultrazvukem řízeného rhomboidního interkostálního a subserratusového bloku (RISS) pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou operaci (VATS).
Pooperační bolest po VATS může narušit respirační funkci, zpozdit mobilizaci a zvýšit spotřebu opioidů. Ačkoli je k dispozici několik technik regionální anestézie, optimální analgetická strategie je stále předmětem výzkumu. RISS blok je nový fasciální plošný blok, který může poskytnout účinnou hrudní analgezii při minimalizaci nežádoucích účinků souvisejících s opioidy.
Celkem 90 dospělých pacientů naplánovaných na elektivní VATS bude náhodně rozděleno do skupin, které dostanou buď ultrazvukem řízený RISS blok v kombinaci s celkovou anestezií, nebo pouze celkovou anestezii. Primární výsledky zahrnují 24hodinový přínos analgezie po operaci (skóre BCS) a frekvenci stisků pacientem kontrolované intravenózní analgezie (PCIA). Sekundární výsledky zahrnují pooperační skóre bolesti, spotřebu opioidů a nežádoucí události.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda RISS blok zlepšuje pooperační zotavení a snižuje potřebu opioidů po VATS.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ningbo, Čína
- The Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku 18 let a starší
ASA fyzický stav I-II
Naplánovaní na elektivní videoasistovanou torakoskopickou operaci (VATS)
Poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Historie šoku nebo kómatu
Koagulopatie
Lokální infekce v místě vpichu
Předchozí poškození nervů na straně určené k blokádě
Chronické užívání analgetik
Psychiatrické poruchy
Předchozí hrudní nebo prsní operace
Alergie na lokální nebo celková anestetika
Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥35 kg/m²
Neschopnost obsluhovat zařízení pro analgezii řízenou pacientem (PCA)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina bloků RISS
|
Ultrazvukem řízený RISS blok ve dvou rovinách provedený po indukci celkové anestezie.
Celkem bylo podáno 40 ml 0,375% ropivakainu (150 mg) přes rovinu mezi kosočtverečným a mezižeberním svalem a dolní subserrátovou rovinu.
|
|
Experimentální: ICNB Group
|
Interkostální nervový blok pod ultrazvukovou kontrolou provedený na úrovních chirurgických portů (T4-T7) pomocí 0,375% ropivakainu s celkovou dávkou ≤75 mg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
24hodinový kumulativní počet účinných stisknutí PCA
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
|
Do 24 hodin po operaci
|
|
Skóre Bruggrmann Comfort Scale (BCS) po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Terapeutická použití
- Činidla centrálního nervového systému
- Anestetika, lokální
Další identifikační čísla studie
- 2024-scientific-research-124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína