Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RISS-blokk for forbedret rekonvalesens etter videoassistert torakoskopisk kirurgi

5. mars 2026 oppdatert av: Lei Shi, Ningbo University

En prospektiv randomisert kontrollert studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til ultralydveiledet romboid interkostal og subserratus planblokkering for forbedret rekonvalescens etter videoassistert torakoskopisk kirurgi

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten og sikkerheten til ultralydstyrt rhomboid intercostal og subserratus plan (RISS) blokk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS).

Postoperativ smerte etter VATS kan svekke respiratorisk funksjon, forsinke mobilisering og øke opioidforbruket. Selv om flere regionalanestesiteknikker er tilgjengelige, er den optimale analgesistrategien fortsatt under undersøkelse. RISS-blokken er en ny fascial planblokk som kan gi effektiv torakal analgesi samtidig som opioidrelaterte bivirkninger minimeres.

Totalt 90 voksne pasienter planlagt for elektiv VATS vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten ultralydstyrt RISS-blokk kombinert med generell anestesi eller kun generell anestesi. De primære utfallene inkluderer postoperativ 24-timers fordel av analgesiskår (BCS) og pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA) trykkfrekvens. Sekundære utfall inkluderer postoperative smerteskår, opioidforbruk og bivirkninger.

Denne studien har som mål å fastslå om RISS-blokk forbedrer postoperativ rekonvalesens og reduserer opioidbehov etter VATS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Ningbo, Kina
        • The Affiliated Hospital of Ningbo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 18 år eller eldre

ASA fysisk status I-II

Planlagt for elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)

Har gitt skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

Historie med sjokk eller koma

Koagulopati

Lokal infeksjon på punkteringsstedet

Eksisterende nerveskade på siden som er tiltenkt blokaden

Kronisk bruk av smertestillende

Psykiatriske lidelser

Tidligere thorax- eller brystoperasjon

Allergi mot lokale eller generelle anestetika

Kroppsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m²

Innevnende til å operere en pasientstyrt analgesi (PCA)-enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: RISS-blokkgruppe
Fremgangsmåte: Rhomboid interkostal og subserratus planblokk med lokalbedøvelse
Ultralydveiledet dual-plane RISS-blokk utført etter induksjon av generell anestesi. Totalt 40 mL 0,375% ropivakain (150 mg) ble administrert over romboid-interkostalplanet og det lave subserratusplanet.
Eksperimentell: ICNB Group
Fremgangsmåte: Intercostal nerveblokkade
Ultralydveiledet interkostal nerveblokkering utført på kirurgiske portnivåer (T4-T7) ved bruk av 0,375% ropivakain med total dose ≤75 mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers kumulativt antall effektive PCA-trykk
Tidsramme: Innen 24 timer postoperativt
Innen 24 timer postoperativt
Bruggmann Comfort Scale (BCS)-skår etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ningbo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-scientific-research-124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere