Bloc RISS pour une récupération améliorée après chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
Étude prospective randomisée contrôlée évaluant l'efficacité et la sécurité du blocage du plan rhomboid-intercostal et subserratus sous guidage échographique pour la récupération améliorée après chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
Cette étude prospective randomisée contrôlée évalue l'efficacité et la sécurité du bloc du plan rhomboïde intercostal et subserratus (RISS) guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS).
La douleur postopératoire après VATS peut altérer la fonction respiratoire, retarder la mobilisation et augmenter la consommation d'opioïdes. Bien que plusieurs techniques d'anesthésie régionale soient disponibles, la stratégie analgésique optimale reste à l'étude. Le bloc RISS est un nouveau bloc du plan fascial qui peut fournir une analgésie thoracique efficace tout en minimisant les effets indésirables liés aux opioïdes.
Un total de 90 patients adultes programmés pour une VATS élective seront répartis au hasard pour recevoir soit un bloc RISS guidé par échographie combiné à une anesthésie générale, soit une anesthésie générale seule. Les critères d'évaluation principaux incluent le score de bénéfice d'analgésie à 24 heures postopératoires (BCS) et la fréquence d'appui de l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA). Les critères d'évaluation secondaires incluent les scores de douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et les événements indésirables.
Cette étude vise à déterminer si le bloc RISS améliore la récupération postopératoire et réduit les besoins en opioïdes après VATS.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ningbo, Chine
- The Affiliated Hospital of Ningbo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 ans ou plus
État physique ASA I-II
Programmé pour une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) élective
A fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Antécédents de choc ou de coma
Coagulopathie
Infection locale au site de ponction
Lésion nerveuse préexistante du côté prévu pour le bloc
Utilisation chronique d'analgésiques
Troubles psychiatriques
Chirurgie thoracique ou mammaire antérieure
Allergie aux agents anesthésiques locaux ou généraux
Indice de masse corporelle (IMC) ≥35 kg/m²
Incapacité à utiliser un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de bloc RISS
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Bloc RISS en double plan réalisé sous guidage échographique après induction de l'anesthésie générale.
Un total de 40 mL de ropivacaïne à 0,375 % (150 mg) a été administré dans le plan rhomboïde-intercostal et le plan sous-serratus inférieur.
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Expérimental: Groupe ICNB
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Bloc nerveux intercostal guidé par ultrasons réalisé aux niveaux des orifices chirurgicaux (T4-T7) en utilisant de la ropivacaïne à 0,375 % avec une dose totale ≤ 75 mg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre cumulatif sur 24 heures de pressions PCA efficaces
Délai: Dans les 24 heures postopératoires
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Dans les 24 heures postopératoires
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Score de l'échelle de confort de Bruggrmann (BCS) à 24 heures
Délai: 24 heures après l'intervention chirurgicale
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24 heures après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des drogues
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Agents du système nerveux central
- Anesthésiques locaux
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-scientific-research-124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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