RISS-lohko tehostetun toipumisen tukena videoneuvotteluavusteisen torakoskoopian jälkeen
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ultraääniohjauksella tehtävän rhomboid-intercostalis- ja subserratus-tasolohkon tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamiseksi
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe arvioi ultraääniohjautuvan rhomboidi-interkostaalisen ja subserratus-tason (RISS) lohkon tehokkuutta ja turvallisuutta postoperatiivisen kivunlievityksessä potilailla, jotka saavat videoneuvostetun torakoskooppisen leikkauksen (VATS).
Postoperatiivinen kipu VATS-leikkauksen jälkeen voi heikentää hengitystoimintaa, viivästyttää liikuttelua ja lisätä opioidien käyttöä. Vaikka useita alueellisia anestesiatekniikoita on saatavilla, optimaalinen kivunlievitysstrategia on edelleen tutkimuksen alla. RISS-lohko on uusi faskiaalitason lohko, joka voi tarjota tehokkaan rintakehän kivunlievityksen minimoiden samalla opioidien aiheuttamat haittavaikutukset.
Yhteensä 90 aikuista potilasta, joille on suunniteltu valikoiva VATS-leikkaus, satunnaistetaan saamaan joko ultraääniohjautuva RISS-lohko yhdistettynä yleisanestesiaan tai pelkkä yleisanestesia. Ensisijaisina lopputuloksina ovat postoperatiivinen 24 tunnin kivunlievityksen hyötypisteet (BCS) ja potilashallinnollinen intravenoinen kivunlievitys (PCIA) painelutajuus. Toissijaisina lopputuloksina ovat postoperatiiviset kipupisteet, opioidien kulutus ja haittatapahtumat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako RISS-lohko postoperatiivista toipumista ja vähentääkö se opioidien tarvetta VATS-leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ningbo, Kiina
- The Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset, 18-vuotiaat tai vanhemmat
ASA fyysinen tila I-II
Aikataulutettu sähköiseen videoavusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen (VATS)
Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Shokin tai kooman historia
Koagulopatia
Paikallinen infektio pistokohdassa
Aiempi hermovamma suunnitellulla lohkopaikalla
Krooninen kipulääkkeiden käyttö
Psykiatriset häiriöt
Aiempi rinta- tai rintaleikkaus
Allergia paikallis- tai yleisanestesialääkkeille
Painoindeksi (BMI) ≥35 kg/m²
Kyvyttömyys käyttää potilasohjattua analgeesia (PCA) -laitetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: RISS-lohkoryhmä
|
Ultraääniohjattu kaksitasoinen RISS-lohko suoritettiin yleisanestesian aloittamisen jälkeen.
Yhteensä 40 ml 0,375 % ropivakaiinia (150 mg) annosteltiin romboidi-interkostaalitasoon ja matalaan subserratus-tasoon.
|
|
Kokeellinen: ICNB-ryhmä
|
Ultraääniohjattu interkostaalinen hermoblokki suoritettu kirurgisten porttitasojen kohdalla (T4-T7) käyttäen 0,375 % ropivakaiinia, kokonaisannos ≤75 mg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin kumulatiivinen määrä tehokkaita PCA-painalluksia
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Bruggrmann Comfort Scale (BCS) -pistemäärä 24 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Keskushermoston edustajat
- Anestesialääkkeet, paikalliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-scientific-research-124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .