Bloqueio RISS para Recuperação Aprimorada Após Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo
Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado que Avalia a Eficácia e Segurança do Bloqueio do Plano Rombóide Intercostal e Subserrátus Guiado por Ultrassom para Recuperação Melhorada Após Cirurgia Torácica Vídeo-Assistida
Este ensaio prospetivo randomizado controlado avalia a eficácia e segurança do bloqueio do plano romboide intercostal e subserratus (RISS) guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia torácica videoassistida (VATS).
A dor pós-operatória após VATS pode prejudicar a função respiratória, atrasar a mobilização e aumentar o consumo de opioides. Embora várias técnicas de anestesia regional estejam disponíveis, a estratégia analgésica ideal continua sob investigação. O bloqueio RISS é um novo bloqueio do plano fascial que pode fornecer analgesia torácica eficaz enquanto minimiza os efeitos adversos relacionados com opioides.
Um total de 90 pacientes adultos agendados para VATS eletiva serão aleatoriamente designados para receber bloqueio RISS guiado por ultrassom combinado com anestesia geral ou apenas anestesia geral. Os principais resultados incluem o benefício de 24 horas pós-operatórias do escore de analgesia (BCS) e a frequência de pressão da analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCIA). Os resultados secundários incluem escores de dor pós-operatória, consumo de opioides e eventos adversos.
Este estudo visa determinar se o bloqueio RISS melhora a recuperação pós-operatória e reduz as necessidades de opioides após VATS.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ningbo, China
- The Affiliated Hospital of Ningbo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com 18 anos ou mais
Estado físico ASA I-II
Agendados para cirurgia torácica videoscópica assistida (VATS) eletiva
Forneceram consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Histórico de choque ou coma
Coagulopatia
Infeção local no local da punção
Lesão nervosa pré-existente no lado destinado ao bloqueio
Uso crónico de analgésicos
Distúrbios psiquiátricos
Cirurgia torácica ou mamária prévia
Alergia a agentes anestésicos locais ou gerais
Índice de massa corporal (IMC) ≥35 kg/m²
Incapacidade de operar um dispositivo de analgesia controlada pelo doente (PCA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Bloco RISS
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Bloqueio RISS duplo plano guiado por ultrassom realizado após indução da anestesia geral.
Um total de 40 mL de ropivacaína a 0,375% (150 mg) foi administrado através do plano romboide-intercostal e do plano baixo subserrátil. |
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Experimental: ICNB Group
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Bloqueio do nervo intercostal guiado por ultrassom realizado nos níveis dos portos cirúrgicos (T4-T7) utilizando ropivacaína a 0,375% com dose total ≤75 mg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número cumulativo de 24 horas de pressionamentos efetivos no PCA
Prazo: Nas 24 horas após a cirurgia
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Nas 24 horas após a cirurgia
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Pontuação na Escala de Conforto Bruggrmann (BCS) às 24 horas
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Agentes do sistema nervoso central
- Anestésicos Locais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-scientific-research-124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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