Блок RISS для улучшенного восстановления после видеоассистированной торакоскопической хирургии
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эффективность и безопасность ультразвуковой навигации при выполнении ромбовидно-межреберного и подсерратного плоскостного блока для ускорения восстановления после видеоассистированной торакоскопической хирургии
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование оценивает эффективность и безопасность ультразвуковой блокады ромбовидно-межреберной и подсерратной плоскости (RISS) для послеоперационной аналгезии у пациентов, переносящих видеоассистированную торакоскопическую операцию (VATS).
Послеоперационная боль после VATS может ухудшать дыхательную функцию, задерживать мобилизацию и увеличивать потребление опиоидов. Хотя доступны несколько техник регионарной анестезии, оптимальная аналгетическая стратегия остаётся предметом исследования. Блокада RISS — это новая блокада фасциальной плоскости, которая может обеспечивать эффективную торакальную аналгезию, минимизируя при этом побочные эффекты, связанные с опиоидами.
Всего 90 взрослых пациентов, запланированных на плановую VATS, будут случайным образом распределены для получения либо ультразвуковой блокады RISS в сочетании с общей анестезией, либо только общей анестезии. Первичные исходы включают 24-часовую послеоперационную оценку пользы аналгезии (BCS) и частоту нажатий на устройство для контролируемой пациентом внутривенной аналгезии (PCIA). Вторичные исходы включают послеоперационные показатели боли, потребление опиоидов и нежелательные явления.
Это исследование направлено на определение того, улучшает ли блокада RISS послеоперационное восстановление и снижает ли потребность в опиоидах после VATS.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ningbo, Китай
- The Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18 лет и старше
Физическое состояние по ASA I-II
Запланированная плановая видеоторакоскопическая хирургия (ВТС)
Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
Анамнез шока или комы
Коагулопатия
Локальная инфекция в месте пункции
Предшествующее повреждение нерва на стороне планируемой блокады
Хроническое использование анальгетиков
Психические расстройства
Предшествующая торакальная или маммологическая операция
Аллергия на местные или общие анестетики
Индекс массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м²
Неспособность управлять устройством для контролируемой пациентом анальгезии (КПА)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа блоков RISS
|
Блокада RISS в двух плоскостях под ультразвуковым контролем выполнена после индукции общей анестезии.
Всего 40 мл 0,375% ропивакаина (150 мг) введено в ромбовидно-межреберную плоскость и нижнюю субсерратную плоскость.
|
|
Экспериментальный: ICNB Group
|
Ультразвуковая блокада межреберных нервов выполнена на уровнях хирургических портов (T4-T7) с использованием 0,375% ропивакаина с общей дозой ≤75 мг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
24-часовое кумулятивное количество эффективных нажатий ПКА
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Показатель по шкале комфорта Бруггмана (BCS) через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Терапевтическое использование
- Агенты центральной нервной системы
- Анестетики местные
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-scientific-research-124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .