RISS阻滞用于增强视频辅助胸腔镜手术后的康复
2026年3月5日 更新者：Lei Shi、Ningbo University
评估超声引导菱形肌肋间与肩胛下平面阻滞用于视频辅助胸腔镜手术后加速康复的有效性与安全性的前瞻性随机对照试验
这项前瞻性随机对照试验评估了超声引导菱形肌肋间和肩胛下平面（RISS）阻滞在视频辅助胸腔镜手术（VATS）患者术后镇痛中的有效性和安全性。
VATS术后疼痛可能损害呼吸功能、延迟活动并增加阿片类药物用量。尽管有多种区域麻醉技术可用，但最佳镇痛策略仍在研究中。RISS阻滞是一种新颖的筋膜平面阻滞技术，可能在提供有效胸壁镇痛的同时，最大限度地减少阿片类药物相关的不良反应。
计划接受择期VATS的90名成年患者将被随机分配接受超声引导RISS阻滞联合全身麻醉或单独全身麻醉。主要结局指标包括术后24小时镇痛效益评分（BCS）和患者自控静脉镇痛（PCIA）按压频率。次要结局指标包括术后疼痛评分、阿片类药物用量及不良事件。
本研究旨在确定RISS阻滞是否能改善VATS术后恢复并减少阿片类药物需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Ningbo、中国
- The Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄18岁或以上的成人
ASA身体状态I-II级
计划进行择期视频辅助胸腔镜手术（VATS）
已提供书面知情同意
排除标准：
休克或昏迷病史
凝血功能障碍
穿刺部位局部感染
计划阻滞侧存在预先存在的神经损伤
长期使用镇痛药
精神障碍
既往胸部或乳房手术史
对局部或全身麻醉剂过敏
体重指数（BMI）≥35 kg/m²
无法操作患者自控镇痛（PCA）装置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：RISS 区块组
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在全身麻醉诱导后实施超声引导下的双平面RISS阻滞。
在菱形肌-肋间平面和低前锯肌平面共注射40 mL 0.375%罗哌卡因（150 mg）。
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实验性的：ICNB 集团
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在手术端口水平（T4-T7）使用0.375%罗哌卡因进行超声引导下肋间神经阻滞，总剂量≤75毫克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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24小时有效PCA按压累计次数
大体时间：术后24小时内
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术后24小时内
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24小时Bruggrmann舒适度量表（BCS）评分
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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