Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada RISS dla Zwiększenia Szybkości Rekonwalescencji po Torakoskopowej Chirurgii Wideo-Wspomaganej

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Lei Shi, Ningbo University

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo blokady płaszczyzny międzyżebrowej romboidalnej i podzębowej z użyciem ultrasonografii w celu przyspieszenia rekonwalescencji po torakoskopii wspomaganej wideo

To prospektywne randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność i bezpieczeństwo blokady płaszczyzny międzyżebrowej romboidalnej i podzębatej (RISS) pod kontrolą ultrasonografii w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych wideotorakoskopii (VATS).

Ból pooperacyjny po VATS może upośledzać funkcję oddechową, opóźniać mobilizację i zwiększać zużycie opioidów. Chociaż dostępnych jest kilka technik znieczulenia regionalnego, optymalna strategia analgezji pozostaje przedmiotem badań. Blokada RISS jest nowatorskim blokiem płaszczyzny powięziowej, który może zapewnić skuteczną analgezję klatki piersiowej przy jednoczesnym minimalizowaniu działań niepożądanych związanych z opioidami.

Łącznie 90 dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do planowej VATS zostanie losowo przydzielonych do otrzymania blokady RISS pod kontrolą ultrasonografii w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym lub samego znieczulenia ogólnego. Główne punkty końcowe obejmują 24-godzinną ocenę korzyści analgezji (BCS) po operacji oraz częstość naciśnięć w analgezji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta (PCIA). Drugorzędne punkty końcowe obejmują oceny bólu pooperacyjnego, zużycie opioidów i zdarzenia niepożądane.

Celem tego badania jest ustalenie, czy blokada RISS poprawia powrót do zdrowia po operacji i zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy po VATS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Ningbo, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Ningbo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku 18 lat lub starsi

Stan fizyczny ASA I-II

Zaplanowani do planowej wideotorakoskopii (VATS)

Wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Wstrząs lub śpiączka w wywiadzie

Koagulopatia

Zakażenie miejscowe w miejscu nakłucia

Wcześniejsze uszkodzenie nerwu po stronie planowanego bloku

Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych

Zaburzenia psychiczne

Wcześniejsza operacja klatki piersiowej lub piersi

Alergia na środki miejscowo lub ogólnie znieczulające

Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥35 kg/m²

Niezdolność do obsługi urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: RISS Block Group
Procedura: Blok płaszczyzny romboidalnej międzyżebrowej i podpiersiowej z zastosowaniem środka miejscowo znieczulającego
Ultrasound-guided dual-plane RISS block performed after induction of general anesthesia. A total of 40 mL of 0.375% ropivacaine (150 mg) was administered across the rhomboid-intercostal plane and low subserratus plane.
Eksperymentalny: ICNB Group
Procedura: Blokada nerwu międzyżebrowego
Blokada nerwów międzyżebrowych wykonana pod kontrolą ultrasonografii na poziomach portów chirurgicznych (T4-T7) przy użyciu 0,375% ropiwakainy z całkowitą dawką ≤75 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinna skumulowana liczba skutecznych naciśnięć PCA
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
W ciągu 24 godzin po operacji
Wynik w skali Bruggmanna Comfort Scale (BCS) po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ningbo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-scientific-research-124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj