RISS blokk a gyorsabb felépülés elősegítésére videóasszisztált toracoszkópos műtét után
Prospektív randomizált kontrollált vizsgálat a ultrahangvezérlű rhomboid intercostalis és subserratus síkblokk hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a videóasszisztált torakoszkópos műtét utáni gyorsabb felépülés érdekében
Ez a prospektív randomizált kontrollált vizsgálat az ultrahangvezérlésű rhomboid intercostalis és subserratus sík (RISS) blokk hatékonyságát és biztonságosságát értékeli posztoperatív analgéziában videóasszisztált torakoszkópos műtéten (VATS) átesett betegeknél.
A VATS utáni posztoperatív fájdalom ronthatja a légzési funkciót, késleltetheti a mobilitást és növelheti az opioid fogyasztást. Bár számos regionális anesztéziai technika áll rendelkezésre, az optimális analgetikus stratégia még kutatás alatt áll. Az RISS blokk egy új fascialis sík blokk, amely hatékony mellkasi analgéziát nyújthat, miközben minimalizálja az opioidokkal kapcsolatos mellékhatásokat.
Összesen 90, elektív VATS műtétre ütemezett felnőtt beteget randomizáltan osztanak be, hogy ultrahangvezérlésű RISS blokkot kapjanak általános anesztéziával kombinálva, vagy csak általános anesztéziát. Az elsődleges eredmények közé tartozik a posztoperatív 24 órás analgézia pontszám (BCS) és a betegek által vezérelt intravénás analgézia (PCIA) nyomási gyakorisága. A másodlagos eredmények közé tartoznak a posztoperatív fájdalom pontszámok, az opioid fogyasztás és a mellékhatások.
Ez a tanulmány azt célozza meg, hogy meghatározza, javítja-e az RISS blokk a posztoperatív felépülést és csökkenti-e az opioid igényt VATS után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ningbo, Kína
- The Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
18 év vagy annál idősebb felnőttek
ASA fizikai állapot I-II
Elektív videóasszisztált torakoszkópos műtét (VATS) tervezése
Írásos tájékoztatott beleegyezés adása
Kizárási kritériumok:
Sokk vagy kóma előzménye
Koagulopatia
Helyi fertőzés a punkciós helyen
Meglévő idegsérülés a blokkolásra tervezett oldalon
Krónikus fájdalomcsillapító használat
Pszichiátriai zavarok
Korábbi mellkasi vagy mellműtét
Helyi vagy általános érzéstelenítőszerekre való allergia
Testtömegindex (BMI) ≥35 kg/m²
Betegek által vezérelt analgézia (PCA) eszköz használatának képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: RISS Blokkcsoport
|
Az ultrahangvezérlésű duális síkú RISS-blokkot az általános érzéstelenítés indukciója után végezték. Összesen 40 ml 0,375%-os ropivakaint (150 mg) adtak be a romboid-interkostális sík és az alacsony szubszerrátus sík mentén.
|
|
Kísérleti: ICNB Group
|
Műtéti port szinteken (T4-T7) végzett ultrahangvezérelt intercostalis idegblokkád 0,375%-os ropivakainnal, összes dózis ≤75 mg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
24 órás kumulatív hatékony PCA-nyomások száma
Időkeret: 24 órán belül a műtét után
|
24 órán belül a műtét után
|
|
Bruggrmann Kényelem Skála (BCS) pontszám 24 óra után
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Terápiás felhasználások
- Központi idegrendszeri ügynökök
- Helyi érzéstelenítők
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-scientific-research-124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .