Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RISS-blok for forbedret genopretning efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

5. marts 2026 opdateret af: Lei Shi, Ningbo University

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ultralydsvejledt rhomboid intercostal og subserratus planblokade for forbedret rekonvalescens efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ultralydsvejledt rhomboid interkostal og subserratus plan (RISS) blokering til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår videoassisteret torakoskopisk kirurgi (VATS).

Postoperativ smerte efter VATS kan forringe respiratorisk funktion, forsinke mobilisering og øge opioidforbruget. Selvom flere regionale anæstesiteknikker er tilgængelige, er den optimale analgesistrategi stadig under undersøgelse. RISS-blokeringen er en ny fascial planblokering, der kan give effektiv torakal analgesi samtidig med, at opioidrelaterede bivirkninger minimeres.

I alt 90 voksne patienter planlagt til elektiv VATS vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten ultralydsvejledt RISS-blokering kombineret med generel anæstesi eller kun generel anæstesi. De primære resultater inkluderer postoperativ 24-timers fordel af analgesi score (BCS) og patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) trykfrekvens. Sekundære resultater inkluderer postoperative smertevurderinger, opioidforbrug og bivirkninger.

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om RISS-blokering forbedrer postoperativ genopretning og reducerer opioidbehov efter VATS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Ningbo, Kina
        • The Affiliated Hospital of Ningbo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18 år eller derover

ASA fysisk status I-II

Planlagt til elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)

Har givet skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Tidligere historie med shock eller koma

Koagulopati

Lokal infektion på punkteringsstedet

Forudgående nerveskade på den side, hvor blokaden er beregnet til

Kronisk brug af smertestillende medicin

Psykiatriske lidelser

Tidligere thorax- eller brystkirurgi

Allergi over for lokale eller generelle anæstetika

Body mass index (BMI) ≥35 kg/m²

Uformåen til at betjene en patientstyret analgesi (PCA) enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: RISS-blokgruppe
Procedure: Rhomboid interkostal og subserratus planblokade med lokalbedøvelse
Ultrasound-vejledet dual-plane RISS-blok udført efter indledning af generel anæstesi. I alt 40 ml af 0,375% ropivacain (150 mg) blev administreret på tværs af romboid-intercostalplanet og det lave subserratusplan.
Eksperimentel: ICNB Group
Procedure: Intercostalnervesblokade
Ultrasonisk vejledt interkostal nerveblokering udført ved kirurgiske portniveauer (T4-T7) med 0,375% ropivacain med total dosis ≤75 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers kumulativt antal effektive PCA-tryk
Tidsramme: Inden for 24 timer postoperativt
Inden for 24 timer postoperativt
Bruggmann Comfort Scale (BCS)-score efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ningbo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-scientific-research-124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Rhomboid interkostal og subserratus planblokade med lokalbedøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner