Bloqueo RISS para la Recuperación Mejorada Tras la Cirugía Toracoscópica Asistida por Video
Un ensayo clínico prospectivo aleatorizado controlado que evalúa la eficacia y seguridad del bloqueo del plano romboide intercostal y subserrato guiado por ultrasonido para la recuperación mejorada después de la cirugía toracoscópica asistida por video
Este ensayo prospectivo aleatorizado controlado evalúa la eficacia y seguridad del bloqueo del plano romboides intercostal y subserrato (RISS) guiado por ultrasonido para la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS).
El dolor postoperatorio después de la VATS puede afectar la función respiratoria, retrasar la movilización y aumentar el consumo de opioides. Aunque existen varias técnicas de anestesia regional, la estrategia analgésica óptima sigue bajo investigación. El bloqueo RISS es un bloqueo de plano fascial novedoso que puede proporcionar analgesia torácica efectiva mientras minimiza los efectos adversos relacionados con opioides.
Un total de 90 pacientes adultos programados para VATS electiva serán asignados aleatoriamente para recibir bloqueo RISS guiado por ultrasonido combinado con anestesia general o solo anestesia general. Los resultados primarios incluyen el beneficio de la puntuación de analgesia a las 24 horas postoperatorias (BCS) y la frecuencia de presión de la analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA). Los resultados secundarios incluyen puntuaciones de dolor postoperatorio, consumo de opioides y eventos adversos.
Este estudio tiene como objetivo determinar si el bloqueo RISS mejora la recuperación postoperatoria y reduce los requerimientos de opioides después de la VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ningbo, Porcelana
- The Affiliated Hospital of Ningbo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 años o más
Estado físico ASA I-II
Programados para cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) electiva
Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
Antecedentes de shock o coma
Coagulopatía
Infección local en el sitio de punción
Lesión nerviosa preexistente en el lado destinado al bloqueo
Uso crónico de analgésicos
Trastornos psiquiátricos
Cirugía torácica o mamaria previa
Alergia a agentes anestésicos locales o generales
Índice de masa corporal (IMC) ≥35 kg/m²
Incapacidad para operar un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de Bloque RISS
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Bloqueo RISS doble plano guiado por ecografía realizado después de la inducción de la anestesia general.
Se administró un total de 40 mL de ropivacaína al 0.375% (150 mg) a través del plano romboides-intercostal y el plano subserrato inferior.
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Experimental: Grupo ICNB
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Bloqueo nervioso intercostal guiado por ecografía realizado en los niveles de los puertos quirúrgicos (T4-T7) utilizando ropivacaína al 0,375% con una dosis total ≤75 mg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número acumulativo de 24 horas de pulsaciones efectivas de PCA
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores a la cirugía
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En las 24 horas posteriores a la cirugía
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Puntuación en la Escala de Confort Bruggrmann (BCS) a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Agentes del sistema nervioso central
- Anestésicos Locales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-scientific-research-124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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