RISS-blokkade voor verbeterd herstel na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van echogeleide rhomboid intercostale en subserratus vlakblokkade voor verbeterd herstel na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de werkzaamheid en veiligheid van de echogeleide rhomboid intercostale en subserratus vlak (RISS) blokkade voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) ondergaan.
Postoperatieve pijn na VATS kan de ademhalingsfunctie belemmeren, mobilisatie vertragen en het opioïdeverbruik verhogen. Hoewel verschillende regionale anesthesietechnieken beschikbaar zijn, wordt de optimale analgesiestrategie nog onderzocht. De RISS-blokkade is een nieuwe fasciale vlakblokkade die effectieve thoracale analgesie kan bieden terwijl opioïdegerelateerde bijwerkingen worden geminimaliseerd.
In totaal zullen 90 volwassen patiënten die gepland staan voor electieve VATS willekeurig worden toegewezen om ofwel echogeleide RISS-blokkade gecombineerd met algehele anesthesie of alleen algehele anesthesie te ontvangen. De primaire uitkomsten omvatten postoperatieve 24-uurs voordeel van analgesiescore (BCS) en patiënt-gecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) drukkingsfrequentie. Secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve pijnscores, opioïdeverbruik en bijwerkingen.
Deze studie heeft tot doel te bepalen of RISS-blokkade het postoperatieve herstel verbetert en de opioïdebehoefte na VATS vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ningbo, China
- The Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 jaar of ouder
ASA fysieke status I-II
Gepland voor electieve video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS)
Schriftelijk geïnformeerde toestemming verstrekt
Exclusiecriteria:
Geschiedenis van shock of coma
Coagulopathie
Lokale infectie op de prikplaats
Bestaand zenuwletsel aan de zijde bedoeld voor de blokkade
Chronisch gebruik van pijnstillers
Psychiatrische stoornissen
Eerdere thoracale of borstchirurgie
Allergie voor lokale of algemene anesthetica
Body mass index (BMI) ≥35 kg/m²
Onvermogen om een patiënt-gecontroleerde analgesie (PCA) apparaat te bedienen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: RISS-blokgroep
|
Ultrasound-geleide dubbelvlak RISS-blokkade uitgevoerd na inductie van algehele anesthesie.
In totaal werd 40 ml 0,375% ropivacaine (150 mg) toegediend over het rhomboid-intercostale vlak en het lage subserratus-vlak.
|
|
Experimenteel: ICNB Group
|
Ultrasound-gestuurde intercostale zenuwblokkade uitgevoerd op chirurgische portniveaus (T4-T7) met 0,375% ropivacaïne en een totale dosis ≤75 mg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
24-uurs cumulatief aantal effectieve PCA-drukken
Tijdsspanne: Binnen 24 uur postoperatief
|
Binnen 24 uur postoperatief
|
|
Bruggrmann Comfort Scale (BCS)-score na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Anesthetica
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Therapeutisch gebruik
- Middelen in het centrale zenuwstelsel
- Anesthetica, lokaal
Andere studie-ID-nummers
- 2024-scientific-research-124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .