Blocco RISS per il Recupero Potenziato Dopo Chirurgia Toracoscopica Video-Assistita
Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato in Prospettiva che Valuta l'Efficacia e la Sicurezza del Blocco Piano Romboide Intercostale e Sottoserrato Ecoguidato per il Recupero Migliorato Dopo Chirurgia Toracoscopica Video-Assistita
Questo studio prospettico randomizzato controllato valuta l'efficacia e la sicurezza del blocco ecoguidato del piano romboide intercostale e sottoserrato (RISS) per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS).
Il dolore postoperatorio dopo VATS può compromettere la funzione respiratoria, ritardare la mobilizzazione e aumentare il consumo di oppioidi. Sebbene siano disponibili diverse tecniche di anestesia regionale, la strategia analgesica ottimale rimane oggetto di studio. Il blocco RISS è un nuovo blocco del piano fasciale che può fornire un'analgesia toracica efficace minimizzando gli effetti avversi correlati agli oppioidi.
Un totale di 90 pazienti adulti programmati per VATS elettiva verranno assegnati in modo casuale a ricevere il blocco RISS ecoguidato combinato con anestesia generale o solo anestesia generale. I risultati primari includono il beneficio di analgesia a 24 ore postoperatorie (BCS) e la frequenza di pressione dell'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA). I risultati secondari includono i punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi e gli eventi avversi.
Questo studio mira a determinare se il blocco RISS migliora il recupero postoperatorio e riduce il fabbisogno di oppioidi dopo VATS.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Ningbo, Cina
- The Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Stato fisico ASA I-II
Programmati per chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) elettiva
Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
Storia di shock o coma
Coagulopatia
Infezione locale nel sito di puntura
Lesione nervosa preesistente sul lato destinato al blocco
Uso cronico di analgesici
Disturbi psichiatrici
Precedente chirurgia toracica o mammaria
Allergia agli anestetici locali o generali
Indice di massa corporea (BMI) ≥35 kg/m²
Incapacità di utilizzare un dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di Blocco RISS
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Blocco RISS a doppio piano guidato da ecografia eseguito dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Sono stati somministrati complessivamente 40 mL di ropivacaina allo 0,375% (150 mg) nel piano romboide-intercostale e nel piano sottoserrato inferiore.
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Sperimentale: Gruppo ICNB
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Blocco del nervo intercostale eseguito con guida ecografica ai livelli dei porti chirurgici (T4-T7) utilizzando ropivacaina allo 0,375% con dose totale ≤75 mg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero cumulativo di 24 ore di pressioni efficaci del PCA
Lasso di tempo: Entro 24 ore postoperatorie
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Entro 24 ore postoperatorie
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Punteggio della Scala di Comfort Bruggrmann (BCS) a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Usi terapeutici
- Agenti del sistema nervoso centrale
- Anestetici locali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-scientific-research-124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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