비디오 보조 흉강경 수술 후 향상된 회복을 위한 RISS 차단술
비디오 보조 흉강경 수술 후 회복 촉진을 위한 초음파 유도 마름근늑간 및 톱근막하 차단의 효능과 안전성을 평가하는 전향적 무작위 대조 시험
이 예비 무작위 대조 임상시험은 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자에서 초음파 유도 능형늑간 및 장늑하 평면(RISS) 차단술의 수술 후 진통 효과와 안전성을 평가합니다.
VATS 후 수술 후 통증은 호흡 기능을 저하시키고, 조기 이동을 지연시키며, 오피오이드 소비량을 증가시킬 수 있습니다. 여러 국소 마취 기법이 사용 가능하지만, 최적의 진통 전략은 여전히 연구 중에 있습니다. RISS 차단술은 오피오이드 관련 부작용을 최소화하면서 효과적인 흉부 진통을 제공할 수 있는 새로운 근막 평면 차단술입니다.
선택적 VATS를 예정한 총 90명의 성인 환자를 무작위로 초음파 유도 RISS 차단술과 전신 마취를 병용하는 군 또는 전신 마취만 받는 군에 배정할 예정입니다. 주요 결과 지표는 수술 후 24시간 진통 점수(BCS)와 환자 조절 정맥 내 진통법(PCIA) 누름 빈도를 포함합니다. 2차 결과 지표는 수술 후 통증 점수, 오피오이드 소비량 및 부작용을 포함합니다.
이 연구는 RISS 차단술이 VATS 후 수술 후 회복을 개선하고 오피오이드 요구량을 감소시키는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ningbo, 중국
- The Affiliated Hospital of Ningbo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 성인
ASA 신체 상태 I-II
예정된 선택적 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)
서면 동의서 제공
제외 기준:
쇼크 또는 혼수 병력
응고장애
천자 부위의 국소 감염
차단 예정 측의 기존 신경 손상
만성 진통제 사용
정신 장애
이전 흉부 또는 유방 수술
국소 또는 전신 마취제 알레르기
체질량 지수(BMI) ≥35 kg/m²
환자 통제 진통(PCA) 장치 조작 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: RISS 블록 그룹
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일반 마취 유도 후 초음파 유도 하에 이중 평면 RISS 차단술을 시행하였다.
능형근-늑간 평면과 낮은 톱니근 하 평면에 걸쳐 총 40 mL의 0.375% 로피바카인(150 mg)을 투여하였다.
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실험적: ICNB 그룹
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수술 포트 레벨(T4-T7)에서 0.375% 로피바카인을 사용하여 초음파 유도 하늑간 신경 차단술을 시행하였으며, 총 투여량은 75mg 이하입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 누적 효과적인 PCA 누르기 횟수
기간: 수술 후 24시간 이내에
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수술 후 24시간 이내에
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24시간 후 브루그만 편안함 척도(BCS) 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-scientific-research-124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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