月経周期と女性のパフォーマンス
月経周期と女性の身体的パフォーマンスの関係
本研究は、18歳から35歳の身体活動的な女性において、月経周期の異なる段階が選択されたパフォーマンスおよび筋骨格系のパラメータとどのように関連しているかを調査します。
参加者は約2ヶ月間、モバイルアプリを使用して月経周期を追跡し、特定の周期段階に合わせてスケジュールされた3回の研究室訪問に参加します。
各訪問では、参加者は下肢の筋力・パフォーマンステスト、筋骨格系測定（筋肉と腱の特性）、体組成評価、症状関連のアンケートを含む非侵襲的評価を完了します。
目標は、月経周期にわたる生理的変動の理解を深め、女性におけるトレーニング、テスト、臨床実践のエビデンスに基づく計画を支援することです。
調査の概要
詳細な説明
背景と根拠：
女性の生理機能は月経周期の各段階で変化し、神経筋パフォーマンス、自覚症状、および特定の組織／機械的特性に影響を与える可能性があります。 現在のエビデンスは不均一であり、その一部は周期段階の同定と測定プロトコルにおける方法論の違いによるものです。 本研究は、月経周期全体にわたる被験者内反復評価から標準化されたデータを提供することを目的としています。
目的：
主目的は、身体的に活動的な女性における月経周期段階と選択されたパフォーマンス関連アウトカムとの関連を評価することです。
副次目的は、筋骨格パラメータ、体組成出力、および自己申告症状における段階関連の差異を探ることです。
研究デザイン：
前向き、反復測定観察研究。 各参加者は、事前に定義された月経周期段階にわたって繰り返し測定されます。
参加者：
一般集団からの女性、18～35歳、時折からレクリエーションレベルの身体活動。
手順：
プロトコル基準に従ったスクリーニングと適格性確認。
約2ヶ月間、モバイルアプリケーションによる月経周期追跡。
事前定義された周期段階に合わせた3回の実験室訪問。
各訪問で、以下の非侵襲的評価が実施されます：
下肢筋力／パフォーマンステスト、
筋肉と腱の機械的特性の評価、
体組成測定、
主観的に認識される月経関連症状の記録。
アウトカム：
主要アウトカムには、選択されたパフォーマンスおよび筋骨格変数における段階特異的な差異／関連が含まれます；追加アウトカムには、症状プロファイルおよび選択された体組成変数が含まれます。
期間と設定：
個人参加は、周期追跡と3回の実験室訪問（訪問あたり約60～90分）を含め約2ヶ月間続きます。 研究手順はFTVS UK（プラハ）で実施されます。
倫理とデータ保護：
参加は自発的であり、参加者は理由を告げずにいつでも撤回できます。 データは適用されるデータ保護規制（GDPRを含む）に準拠して処理され、分析用に仮名化され、集計／匿名化された形式で報告されます。 本研究は、機関倫理承認およびヘルシンキ宣言に従って実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vendula Soukupová, Mgr.
- 電話番号：+420775976312
- メール：vendula.soukupova@ftvs.cuni.cz
研究場所
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Prague
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Prague、Prague、チェコ、16252
- Faculty of Physical Education and Sport, Charles University, José Martího 269/31
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コンタクト：
- Vendula Soukupová, Mgr.
- 電話番号：+420775976312
- メール：vendula.soukupova@ftvs.cuni.cz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 女性、18歳から35歳
閉経前
時々からレクリエーションレベルの身体活動
約2か月間、モバイルアプリケーションを使用して月経周期を追跡する意思と能力があること
事前に定義された月経周期の段階に合わせてスケジュールされた3回の検査室訪問に参加する意思と能力があること
書面によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 不規則な月経周期（プロトコルで定義された規則性の範囲外）
現在妊娠中
治療目的でのホルモン薬の使用（プロトコルに従う）
検査時に現在急性疾患があること
安全なパフォーマンステストを制限する下肢の筋骨格系損傷
研究で使用される体組成評価方法（例：BIA/DXA、サイトプロトコルによる）に対する禁忌
研究者の判断において、安全な参加またはデータの質に干渉する可能性のあるその他の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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身体的に活動的な女性（18〜35歳）
一般人口から抽出された18～35歳の女性で、時折から娯楽レベルの身体活動を行う者。
参加者は、事前に定義された月経周期の各相において、パフォーマンステスト、筋骨格測定、体組成評価、症状追跡を含む非侵襲的評価を繰り返し受けます。
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約2か月間、モバイルアプリケーションを使用して月経周期をモニタリングし、事前に定義された周期フェーズに合わせて検査室の訪問をスケジュールする。
異なる月経周期フェーズにおける実験室訪問時の反復的下肢パフォーマンス／筋力評価。
選択された筋肉と腱の機械的特性をサイクルフェーズ全体にわたって非侵襲的に評価する。
実験室訪問時の体組成測定と自己申告による月経関連症状の収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経周期にわたる下肢神経筋パフォーマンスの段階別変化
時間枠：約2か月（サイクル追跡期間）にわたる3回の検査室訪問時に評価
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事前に定義された月経周期の各段階に合わせてスケジュールされた3回の実験室訪問時に測定された、下肢のパフォーマンス／筋力に関する被験者内の差異。
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約2か月（サイクル追跡期間）にわたる3回の検査室訪問時に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋の力学的特性における段階特異的差異
時間枠：約2か月にわたる3回の検査室訪問で評価
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事前に定義された月経周期フェーズにわたって非侵襲的に測定された選択された骨格筋の機械的特性における被験者内変化。
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約2か月にわたる3回の検査室訪問で評価
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腱の機械的特性におけるフェーズ特異的差異
時間枠：約2か月間にわたる3回の検査室訪問で評価されました
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事前に定義された月経周期の各段階において非侵襲的に測定された、選択された腱の機械的特性の被験者内変化。
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約2か月間にわたる3回の検査室訪問で評価されました
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身体組成変数におけるフェーズ固有の差異
時間枠：約2ヶ月間で3回の研究室訪問で評価されました
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事前に定義された月経周期の段階に合わせてスケジュールされた検査室訪問時に評価された、体組成パラメータの被験者内の差異。
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約2ヶ月間で3回の研究室訪問で評価されました
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月経周期フェーズにわたる月経関連症状プロファイル
時間枠：約2か月間にわたる3回の検査室訪問時およびサイクルトラッキング期間中に収集
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アンケート／標準化された症状報告により記録された自己申告による月経関連症状を、事前に定義された周期フェーズ間で比較する。
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約2か月間にわたる3回の検査室訪問時およびサイクルトラッキング期間中に収集
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。