Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Menstruační cyklus a výkonnost žen

5. března 2026 aktualizováno: Charles University, Czech Republic

Vztah mezi menstruačním cyklem a fyzickým výkonem u žen

Tato studie zkoumá, jak jsou různé fáze menstruačního cyklu spojeny s vybranými výkonnostními a muskuloskeletálními parametry u fyzicky aktivních žen ve věku 18–35 let.

Účastnice budou sledovat svůj menstruační cyklus pomocí mobilní aplikace přibližně 2 měsíce a absolvují 3 laboratorní návštěvy naplánované na konkrétní fáze cyklu.

Při každé návštěvě účastnice absolvují neinvazivní vyšetření včetně testů síly/výkonnosti dolních končetin, muskuloskeletálních měření (vlastnosti svalů a šlach), hodnocení tělesného složení a dotazníků týkajících se příznaků.

Cílem je zlepšit pochopení fyziologické variability během menstruačního cyklu a podpořit plánování tréninku, testování a klinické praxe u žen na základě důkazů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a odůvodnění:

Ženská fyziologie se mění v jednotlivých fázích menstruačního cyklu, což může ovlivnit neuromuskulární výkon, vnímané příznaky a vybrané tkáňové/mechanické vlastnosti. Současné důkazy jsou různorodé, částečně kvůli metodologickým rozdílům v identifikaci fází cyklu a měřicích protokolech. Tato studie si klade za cíl poskytnout standardizovaná data z opakovaných hodnocení v rámci subjektů během menstruačního cyklu.

Cíle:

Primárním cílem je vyhodnotit vztahy mezi fází menstruačního cyklu a vybranými výkonnostními výsledky u fyzicky aktivních žen.

Sekundární cíle jsou prozkoumat rozdíly související s fázemi v muskuloskeletálních parametrech, výstupech tělesného složení a sebeposuzovaných příznacích.

Design studie:

Prospektivní observační studie s opakovanými měřeními. Každá účastnice je opakovaně měřena v předem definovaných fázích menstruačního cyklu.

Účastníci:

Ženy z běžné populace ve věku 18-35 let s příležitostnou až rekreační úrovní fyzické aktivity.

Postupy:

Předvýběr a potvrzení způsobilosti podle kritérií protokolu.

Sledování menstruačního cyklu prostřednictvím mobilní aplikace po dobu přibližně 2 měsíců.

Tři návštěvy v laboratoři načasované na předem definované fáze cyklu.

Při každé návštěvě jsou provedena neinvazivní hodnocení, včetně:

testů síly/výkonnosti dolních končetin,

hodnocení mechanických vlastností svalů a šlach,

měření tělesného složení,

záznamu subjektivně vnímaných příznaků souvisejících s menstruací.

Výsledky:

Hlavní výsledky zahrnují rozdíly/vztahy specifické pro fázi ve vybraných výkonnostních a muskuloskeletálních proměnných; další výsledky zahrnují profily příznaků a vybrané proměnné tělesného složení.

Trvání a prostředí:

Individuální účast trvá přibližně 2 měsíce včetně sledování cyklu a 3 návštěv v laboratoři (přibližně 60-90 minut na návštěvu). Studijní postupy jsou prováděny na FTVS UK (Praha).

Etika a ochrana údajů:

Účast je dobrovolná a účastníci se mohou kdykoli bez uvedení důvodu odhlásit. Údaje jsou zpracovávány v souladu s platnými předpisy na ochranu údajů (včetně GDPR), pseudonymizovány pro analýzu a hlášeny v agregované/anonymizované formě. Studie je prováděna v souladu s institucionálním etickým schválením a Helsinskou deklarací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Prague
      • Prague, Prague, Česko, 16252
        • Faculty of Physical Education and Sport, Charles University, José Martího 269/31
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Premenopauzální ženy ve věku 18–35 let z běžné populace s občasnou až rekreační fyzickou aktivitou, rekrutované pro opakovaná hodnocení v rámci jedince v předem definovaných fázích menstruačního cyklu.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Žena, věk 18–35 let

Před menopauzou

Příležitostná až rekreační úroveň fyzické aktivity

Ochotná a schopná sledovat menstruační cyklus pomocí mobilní aplikace přibližně 2 měsíce

Ochotná a schopná absolvovat 3 laboratorní návštěvy naplánované na předem definované fáze menstruačního cyklu

Schopná poskytnout písemný informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Nepravidelný menstruační cyklus (mimo pravidelnost definovanou protokolem)

Aktuální těhotenství

Užívání hormonálních léků pro terapeutické účely (podle protokolu)

Aktuální akutní onemocnění v době testování

Poranění pohybového aparátu dolní končetiny omezující bezpečné provedení testování

Kontraindikace k metodám hodnocení tělesného složení používaným ve studii (např. BIA/DXA, podle protokolu pracoviště)

Jakýkoli jiný stav, který podle posouzení vyšetřovatele může narušit bezpečnou účast nebo kvalitu dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fyzicky aktivní ženy (18-35 let)
Ženy ve věku 18–35 let z běžné populace s občasnou až rekreační úrovní fyzické aktivity. Účastnice podstupují opakovaná neinvazivní vyšetření v předem stanovených fázích menstruačního cyklu, včetně testování výkonnosti, měření muskuloskeletálního systému, hodnocení tělesného složení a sledování příznaků.
Monitorování menstruačního cyklu pomocí mobilní aplikace přibližně po dobu 2 měsíců za účelem naplánování laboratorních návštěv do předem definovaných fází cyklu.
Opakované hodnocení výkonnosti/síly dolních končetin během laboratorních návštěv v různých fázích menstruačního cyklu.
Neinvazivní posouzení vybraných mechanických vlastností svalů a šlach v jednotlivých fázích cyklu.
Měření tělesného složení a sběr údajů o menstruačních příznacích sebeposouzených během laboratorních návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fázově specifická změna neuromuskulární výkonnosti dolních končetin během menstruačního cyklu
Časové okno: Hodnoceno při 3 laboratorních návštěvách v průběhu přibližně 2 měsíců (období sledování cyklu)
Vnitroindividuální rozdíly v parametrech výkonnosti/síly dolních končetin měřené během tří laboratorních návštěv naplánovaných do předdefinovaných fází menstruačního cyklu.
Hodnoceno při 3 laboratorních návštěvách v průběhu přibližně 2 měsíců (období sledování cyklu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fázově specifické rozdíly v mechanických vlastnostech svalů
Časové okno: Hodnoceno na 3 laboratorních návštěvách během přibližně 2 měsíců
Vnitroindividuální změny vybraných mechanických vlastností kosterního svalu měřených neinvazivně v předem definovaných fázích menstruačního cyklu.
Hodnoceno na 3 laboratorních návštěvách během přibližně 2 měsíců
Fázově specifické rozdíly v mechanických vlastnostech šlach
Časové okno: Hodnoceno na 3 laboratorních návštěvách po dobu přibližně 2 měsíců
Vnitroindividuální změny vybraných mechanických vlastností šlachy měřené neinvazivně během předem definovaných fází menstruačního cyklu.
Hodnoceno na 3 laboratorních návštěvách po dobu přibližně 2 měsíců
Fázově specifické rozdíly v proměnných tělesného složení
Časové okno: Hodnoceno na 3 laboratorních návštěvách během přibližně 2 měsíců
Vnitroindividuální rozdíly v parametrech tělesného složení hodnocené při laboratorních návštěvách naplánovaných na předem definované fáze menstruačního cyklu.
Hodnoceno na 3 laboratorních návštěvách během přibližně 2 měsíců
Profil symptomů souvisejících s menstruací napříč fázemi menstruačního cyklu
Časové okno: Získáno během sledování cyklu a při 3 laboratorních návštěvách během přibližně 2 měsíců
Sebehlášené menstruační příznaky zaznamenané prostřednictvím dotazníků/standardizovaného hlášení příznaků a porovnané napříč předem definovanými fázemi cyklu.
Získáno během sledování cyklu a při 3 laboratorních návštěvách během přibližně 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Sledování menstruačního cyklu

Předplatit