Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cykl menstruacyjny a wydolność kobiet

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Charles University, Czech Republic

Związek między cyklem menstruacyjnym a wydolnością fizyczną u kobiet

Badanie to analizuje, jak różne fazy cyklu miesiączkowego są powiązane z wybranymi parametrami wydolnościowymi i układu mięśniowo-szkieletowego u aktywnych fizycznie kobiet w wieku 18-35 lat.

Uczestniczki będą monitorować swój cykl miesiączkowy za pomocą aplikacji mobilnej przez około 2 miesiące i wezmą udział w 3 wizytach laboratoryjnych zaplanowanych na określone fazy cyklu.

Podczas każdej wizyty uczestniczki przejdą nieinwazyjne badania obejmujące testy siły/wydolności kończyn dolnych, pomiary układu mięśniowo-szkieletowego (właściwości mięśni i ścięgien), ocenę składu ciała oraz wypełnią kwestionariusze dotyczące objawów.

Celem jest pogłębienie zrozumienia zmienności fizjologicznej w trakcie cyklu miesiączkowego oraz wsparcie opartego na dowodach planowania treningu, testów i praktyki klinicznej u kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podłoże i uzasadnienie:

Fizjologia kobiet zmienia się w zależności od faz cyklu menstruacyjnego, co może wpływać na wydolność nerwowo-mięśniową, odczuwane objawy oraz wybrane właściwości tkankowe/mechaniczne. Obecne dowody są niejednorodne, częściowo z powodu różnic metodologicznych w identyfikacji faz cyklu i protokołach pomiarowych. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie ustandaryzowanych danych z powtarzanych ocen wewnątrzosobniczych w trakcie cyklu menstruacyjnego.

Cele:

Głównym celem jest ocena związków między fazą cyklu menstruacyjnego a wybranymi wynikami związanymi z wydolnością u kobiet aktywnych fizycznie.

Celami dodatkowymi są zbadanie różnic związanych z fazą w parametrach układu mięśniowo-szkieletowego, wynikach składu ciała oraz zgłaszanych przez siebie objawach.

Projekt badania:

Badanie obserwacyjne prospektywne z powtarzanymi pomiarami. Każda uczestniczka jest wielokrotnie badana w predefiniowanych fazach cyklu menstruacyjnego.

Uczestniczki:

Kobiety z populacji ogólnej, w wieku 18-35 lat, o poziomie aktywności fizycznej od sporadycznej do rekreacyjnej.

Procedury:

Przesiewanie i potwierdzenie kwalifikowalności zgodnie z kryteriami protokołu.

Śledzenie cyklu menstruacyjnego za pomocą aplikacji mobilnej przez około 2 miesiące.

Trzy wizyty laboratoryjne zaplanowane na predefiniowane fazy cyklu.

Podczas każdej wizyty przeprowadzane są nieinwazyjne oceny, w tym:

testy siły/wydolności kończyn dolnych,

ocena właściwości mechanicznych mięśni i ścięgien,

pomiar składu ciała,

rejestracja subiektywnie odczuwanych objawów związanych z miesiączką.

Wyniki:

Główne wyniki obejmują różnice/związki specyficzne dla faz w wybranych zmiennych wydolnościowych i mięśniowo-szkieletowych; dodatkowe wyniki obejmują profile objawów oraz wybrane zmienne składu ciała.

Czas trwania i miejsce:

Udział indywidualny trwa około 2 miesięcy, w tym śledzenie cyklu oraz 3 wizyty laboratoryjne (około 60-90 minut na wizytę). Procedury badawcze są przeprowadzane w FTVS UK (Praga).

Etyka i ochrona danych:

Udział jest dobrowolny, a uczestniczki mogą wycofać się w dowolnym momencie bez podania przyczyny. Dane są przetwarzane zgodnie z obowiązującymi przepisami ochrony danych (w tym RODO), pseudonimizowane do analizy i raportowane w formie zagregowanej/anonimowej. Badanie jest prowadzone zgodnie z zatwierdzeniem etyki instytucjonalnej i Deklaracją Helsińską.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Prague
      • Prague, Prague, Czechy, 16252
        • Faculty of Physical Education and Sport, Charles University, José Martího 269/31
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku przedmenopauzalnym, w wieku 18-35 lat, z ogólnej populacji, wykazujące sporadyczną do rekreacyjną aktywność fizyczną, rekrutowane do powtarzanych ocen wewnątrzosobniczych w określonych fazach cyklu menstruacyjnego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta, wiek 18–35 lat

Przedmenopauzalna

Okazjonalna do rekreacyjna aktywność fizyczna

Gotowość i zdolność do śledzenia cyklu miesiączkowego za pomocą aplikacji mobilnej przez około 2 miesiące

Gotowość i zdolność do udziału w 3 wizytach laboratoryjnych zaplanowanych na określone fazy cyklu miesiączkowego

Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Nieregularny cykl miesiączkowy (poza określoną w protokole regularnością)

Aktualna ciąża

Stosowanie hormonalnych leków w celach terapeutycznych (zgodnie z protokołem)

Aktualna ostra choroba w czasie badania

Uraz układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej ograniczający bezpieczne przeprowadzenie testów

Przeciwwskazanie do metod oceny składu ciała stosowanych w badaniu (np. BIA/DXA, zgodnie z protokołem placówki)

Każdy inny stan, który w ocenie badacza może zakłócać bezpieczny udział lub jakość danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aktywne Fizycznie Kobiety (18-35 lat)
Kobiety w wieku 18-35 lat z populacji ogólnej o okazjonalnym do rekreacyjnym poziomie aktywności fizycznej. Uczestniczki poddawane są powtarzanym nieinwazyjnym ocenom w zdefiniowanych fazach cyklu menstruacyjnego, w tym testom wydolnościowym, pomiarom układu mięśniowo-szkieletowego, ocenie składu ciała oraz monitorowaniu objawów.
Monitorowanie cyklu miesiączkowego za pomocą aplikacji mobilnej przez około 2 miesiące w celu zaplanowania wizyt laboratoryjnych na określone fazy cyklu.
Powtarzane oceny wydolności/siły kończyn dolnych podczas wizyt laboratoryjnych w różnych fazach cyklu miesiączkowego.
Nieinwazyjna ocena wybranych właściwości mechanicznych mięśni i ścięgien w różnych fazach cyklu.
Pomiar składu ciała i zbieranie samodzielnie zgłaszanych objawów związanych z miesiączką podczas wizyt laboratoryjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fazowa zmiana wydolności nerwowo-mięśniowej kończyn dolnych w trakcie cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: Oceniane podczas 3 wizyt laboratoryjnych w ciągu około 2 miesięcy (okres śledzenia cyklu)
Różnice wewnątrzosobnicze w wynikach wydolności/siły kończyn dolnych mierzonych podczas trzech wizyt laboratoryjnych zaplanowanych na określone fazy cyklu miesiączkowego.
Oceniane podczas 3 wizyt laboratoryjnych w ciągu około 2 miesięcy (okres śledzenia cyklu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice właściwości mechanicznych mięśni specyficzne dla fazy
Ramy czasowe: Oceniano podczas 3 wizyt laboratoryjnych w ciągu około 2 miesięcy
Wewnątrzpodmiotowe zmiany wybranych właściwości mechanicznych mięśni szkieletowych, mierzone nieinwazyjnie w zdefiniowanych fazach cyklu miesiączkowego.
Oceniano podczas 3 wizyt laboratoryjnych w ciągu około 2 miesięcy
Różnice właściwości mechanicznych ścięgna w zależności od fazy
Ramy czasowe: Oceniano podczas 3 wizyt laboratoryjnych w ciągu około 2 miesięcy
Wewnątrzosobnicze zmiany wybranych właściwości mechanicznych ścięgien mierzonych nieinwazyjnie w określonych fazach cyklu miesiączkowego.
Oceniano podczas 3 wizyt laboratoryjnych w ciągu około 2 miesięcy
Różnice specyficzne dla fazy w zmiennych składu ciała
Ramy czasowe: Oceniane podczas 3 wizyt laboratoryjnych w ciągu około 2 miesięcy
Różnice wewnątrzosobnicze w parametrach składu ciała oceniane podczas wizyt laboratoryjnych zaplanowanych na określone fazy cyklu menstruacyjnego.
Oceniane podczas 3 wizyt laboratoryjnych w ciągu około 2 miesięcy
Profil objawów związanych z miesiączką w poszczególnych fazach cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: Zebrane podczas monitorowania cyklu oraz podczas 3 wizyt laboratoryjnych w ciągu około 2 miesięcy
Samoopisowe objawy związane z miesiączką rejestrowane za pomocą kwestionariuszy/znormalizowanego raportowania objawów i porównywane w zdefiniowanych wcześniej fazach cyklu.
Zebrane podczas monitorowania cyklu oraz podczas 3 wizyt laboratoryjnych w ciągu około 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Śledzenie cyklu miesiączkowego

Subskrybuj