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Menstruationszyklus und Leistung von Frauen

5. März 2026 aktualisiert von: Charles University, Czech Republic

Die Beziehung zwischen dem Menstruationszyklus und der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Frauen

Diese Studie untersucht, wie verschiedene Phasen des Menstruationszyklus mit ausgewählten Leistungs- und muskuloskelettalen Parametern bei körperlich aktiven Frauen im Alter von 18-35 Jahren zusammenhängen.

Die Teilnehmerinnen werden ihren Menstruationszyklus über etwa 2 Monate hinweg mithilfe einer mobilen App verfolgen und 3 Laborbesuche wahrnehmen, die auf bestimmte Zyklusphasen terminiert sind.

Bei jedem Besuch werden die Teilnehmerinnen nicht-invasive Untersuchungen durchführen, darunter Tests der unteren Gliedmaßen auf Stärke/Leistung, muskuloskelettale Messungen (Muskel- und Sehneneigenschaften), Körperzusammensetzungsanalysen und symptombezogene Fragebögen.

Das Ziel ist, das Verständnis der physiologischen Variabilität während des Menstruationszyklus zu verbessern und die evidenzbasierte Planung von Training, Tests und klinischer Praxis bei Frauen zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung:

Die weibliche Physiologie verändert sich über die verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus hinweg, was die neuromuskuläre Leistungsfähigkeit, wahrgenommene Symptome und ausgewählte Gewebe-/mechanische Eigenschaften beeinflussen kann. Die derzeitige Evidenzlage ist heterogen, was teilweise auf methodische Unterschiede bei der Identifizierung der Zyklusphasen und den Messprotokollen zurückzuführen ist. Diese Studie zielt darauf ab, standardisierte Daten aus wiederholten Untersuchungen innerhalb derselben Probandinnen über den Menstruationszyklus hinweg zu liefern.

Ziele:

Das primäre Ziel ist die Bewertung von Zusammenhängen zwischen der Menstruationszyklusphase und ausgewählten leistungsbezogenen Ergebnissen bei körperlich aktiven Frauen.

Sekundäre Ziele sind die Untersuchung von phasenbezogenen Unterschieden bei muskuloskelettalen Parametern, Körperzusammensetzungsdaten und selbstberichteten Symptomen.

Studiendesign:

Prospektive, wiederholte Messungen durchführende Beobachtungsstudie. Jede Teilnehmerin wird wiederholt in vordefinierten Menstruationszyklusphasen gemessen.

Teilnehmerinnen:

Frauen aus der Allgemeinbevölkerung, 18-35 Jahre alt, mit gelegentlicher bis freizeitbezogener körperlicher Aktivität.

Verfahren:

Screenings und Bestätigung der Eignung gemäß den Protokollkriterien.

Verfolgung des Menstruationszyklus über eine mobile Anwendung für etwa 2 Monate.

Drei Laborbesuche, zeitlich auf vordefinierte Zyklusphasen abgestimmt.

Bei jedem Besuch werden nicht-invasive Bewertungen durchgeführt, darunter:

Unterschenkelkraft-/Leistungstests,

Bewertung der mechanischen Eigenschaften von Muskeln und Sehnen,

Messung der Körperzusammensetzung,

Erfassung subjektiv wahrgenommener menstruationsbezogener Symptome.

Ergebnisse:

Zu den Hauptergebnissen gehören phasenspezifische Unterschiede/Zusammenhänge bei ausgewählten Leistungs- und muskuloskelettalen Variablen; zusätzliche Ergebnisse umfassen Symptomprofile und ausgewählte Körperzusammensetzungsvariablen.

Dauer und Rahmen:

Die individuelle Teilnahme dauert etwa 2 Monate, einschließlich Zyklusverfolgung und 3 Laborbesuchen (etwa 60-90 Minuten pro Besuch). Die Studienverfahren werden an der FTVS UK (Prag) durchgeführt.

Ethik und Datenschutz:

Die Teilnahme ist freiwillig, und Teilnehmerinnen können jederzeit ohne Angabe von Gründen zurücktreten. Die Daten werden gemäß den anwendbaren Datenschutzvorschriften (einschließlich DSGVO) verarbeitet, für die Analyse pseudonymisiert und in aggregierter/anonymisierter Form berichtet. Die Studie wird gemäß der institutionellen Ethikgenehmigung und der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Prague
      • Prague, Prague, Tschechien, 16252
        • Faculty of Physical Education and Sport, Charles University, José Martího 269/31
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prämenopausale Frauen im Alter von 18-35 Jahren aus der Allgemeinbevölkerung mit gelegentlicher bis freizeitorientierter körperlicher Aktivität, rekrutiert für wiederholte innerhalb des Subjekts durchgeführte Bewertungen über vordefinierte Menstruationszyklusphasen hinweg.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, Alter 18-35 Jahre

Prämenopausal

Gelegentliches bis Freizeit-Niveau körperlicher Aktivität

Bereit und in der Lage, den Menstruationszyklus etwa 2 Monate lang mit einer mobilen Anwendung zu verfolgen

Bereit und in der Lage, 3 Laborbesuche zu vordefinierten Menstruationszyklusphasen wahrzunehmen

In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Unregelmäßiger Menstruationszyklus (außerhalb der protokoll-definierten Regelmäßigkeit)

Aktuelle Schwangerschaft

Einnahme von Hormonmedikamenten zu therapeutischen Zwecken (gemäß Protokoll)

Aktuelle akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Testung

Muskuloskelettale Verletzung der unteren Extremität, die eine sichere Leistungstestung einschränkt

Kontraindikation für die in der Studie verwendeten Methoden zur Körperzusammensetzungsbestimmung (z.B. BIA/DXA, gemäß Standortprotokoll)

Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die sichere Teilnahme oder Datenqualität beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Körperlich aktive Frauen (18-35 Jahre)
Frauen im Alter von 18-35 Jahren aus der Allgemeinbevölkerung mit gelegentlicher bis freizeitlicher körperlicher Aktivität. Die Teilnehmerinnen durchlaufen wiederholte nicht-invasive Untersuchungen über vordefinierte Menstruationszyklusphasen hinweg, einschließlich Leistungstests, muskuloskelettaler Messungen, Körperzusammensetzungsbewertung und Symptomverfolgung.
Überwachung des Menstruationszyklus mithilfe einer mobilen Anwendung für etwa 2 Monate, um Laborbesuche auf vordefinierte Zyklusphasen zu planen.
Wiederholte Leistungs-/Kraftbewertungen der unteren Gliedmaßen während Laborbesuchen in verschiedenen Menstruationszyklusphasen.
Nicht-invasive Bewertung ausgewählter mechanischer Eigenschaften von Muskeln und Sehnen über verschiedene Zyklusphasen hinweg.
Körperzusammensetzungsmessung und Erfassung selbstberichteter menstruationsbezogener Symptome bei Laborbesuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phasenspezifische Veränderung der neuromuskulären Leistung der unteren Extremitäten während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: Beurteilt bei 3 Laborbesuchen über ungefähr 2 Monate (Zyklus-Tracking-Zeitraum)
Innerhalb des Probanden Unterschiede in den Leistungs-/Kraftergebnissen der unteren Extremitäten, gemessen während drei Laborbesuchen, die auf vordefinierte Menstruationszyklusphasen terminiert waren.
Beurteilt bei 3 Laborbesuchen über ungefähr 2 Monate (Zyklus-Tracking-Zeitraum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phasenspezifische Unterschiede in den mechanischen Eigenschaften der Muskeln
Zeitfenster: An 3 Laborbesuchen über etwa 2 Monate hinweg beurteilt
Innerhalb des Probanden auftretende Veränderungen ausgewählter mechanischer Eigenschaften der Skelettmuskulatur, nicht-invasiv gemessen über vordefinierte Menstruationszyklusphasen.
An 3 Laborbesuchen über etwa 2 Monate hinweg beurteilt
Phasenspezifische Unterschiede in den mechanischen Eigenschaften der Sehne
Zeitfenster: Bewertet bei 3 Laborbesuchen über ungefähr 2 Monate
Innerhalb des Probanden gemessene Veränderungen ausgewählter mechanischer Sehneneigenschaften, nicht-invasiv gemessen über vordefinierte Menstruationszyklusphasen.
Bewertet bei 3 Laborbesuchen über ungefähr 2 Monate
Phasenspezifische Unterschiede bei Körperzusammensetzungsvariablen
Zeitfenster: Bei 3 Laborbesuchen über etwa 2 Monate hinweg bewertet
Innerhalb des Subjekts auftretende Unterschiede bei Körperzusammensetzungsparametern, die bei Laborbesuchen beurteilt wurden, die auf vordefinierte Menstruationszyklusphasen terminiert waren.
Bei 3 Laborbesuchen über etwa 2 Monate hinweg bewertet
Menstruationsbezogenes Symptomprofil über die verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus
Zeitfenster: Während der Zyklusverfolgung und bei 3 Laborbesuchen über etwa 2 Monate gesammelt
Selbstberichtete menstruationsbedingte Symptome, die über Fragebögen/standardisierte Symptomberichterstattung erfasst und über vordefinierte Zyklusphasen hinweg verglichen wurden.
Während der Zyklusverfolgung und bei 3 Laborbesuchen über etwa 2 Monate gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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