Menstruationscykel och kvinnors prestation
Sambandet mellan menstruationscykeln och fysisk prestationsförmåga hos kvinnor
Denna studie undersöker hur olika faser av menstruationscykeln är associerade med utvalda prestations- och muskel- och skelettparametrar hos fysiskt aktiva kvinnor i åldern 18-35 år.
Deltagarna kommer att spåra sin menstruationscykel med hjälp av en mobilapp i cirka 2 månader och delta i 3 laboratoriebesök schemalagda för specifika cykelfaser.
Vid varje besök kommer deltagarna att genomföra icke-invasiva bedömningar inklusive styrka/prestandatest för nedre extremitet, muskel- och skelettmätningar (muskel- och senegenskaper), kroppssammansättningsbedömning och symtomrelaterade frågeformulär.
Målet är att förbättra förståelsen för den fysiologiska variationen under menstruationscykeln och stödja evidensbaserad planering av träning, testning och klinisk praktik hos kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och motivering:
Kvinnans fysiologi förändras över menstruationscykelns faser, vilket kan påverka neuromuskulär prestation, upplevda symtom och utvalda vävnads-/mekaniska egenskaper. Nuvarande bevisning är heterogen, delvis på grund av metodologiska skillnader i cykelfasidentifiering och mätprotokoll. Denna studie syftar till att tillhandahålla standardiserad data från upprepade mätningar inom samma individ över menstruationscykeln.
Mål:
Primärt mål är att utvärdera samband mellan menstruationscykelfas och utvalda prestationsrelaterade utfall hos fysiskt aktiva kvinnor.
Sekundära mål är att utforska fasrelaterade skillnader i muskuloskeletala parametrar, kroppssammansättningsutfall och självrapporterade symtom.
Studiedesign:
Prospektiv observationsstudie med upprepade mätningar. Varje deltagare mäts upprepade gånger över fördefinierade menstruationscykelfaser.
Deltagare:
Kvinnor från allmänna befolkningen, 18-35 år, med sporadisk till rekreationsnivå av fysisk aktivitet.
Procedurer:
Urval och behörighetsbekräftelse enligt protokollkriterier.
Menstruationscykelspårning via mobilapplikation i cirka 2 månader.
Tre laboratoriebesök tidsbestämda till fördefinierade cykelfaser.
Vid varje besök utförs icke-invasiva bedömningar, inklusive:
styrka/prestationstestning av nedre extremiteterna,
bedömning av muskels och senas mekaniska egenskaper,
mätning av kroppssammansättning,
registrering av subjektivt upplevda menstruationsrelaterade symtom.
Utfall:
Huvudutfall inkluderar fasspecifika skillnader/samband i utvalda prestations- och muskuloskeletala variabler; ytterligare utfall inkluderar symtomprofiler och utvalda kroppssammansättningsvariabler.
Varaktighet och miljö:
Individuell deltagande varar cirka 2 månader inklusive cykelspårning och 3 labb-besök (cirka 60-90 minuter per besök). Studieprocedurer utförs vid FTVS UK (Prag).
Etik och dataskydd:
Deltagande är frivilligt, och deltagare kan när som helst dra sig tillbaka utan att ange anledning. Data behandlas i enlighet med tillämpliga dataskyddsförordningar (inklusive GDPR), pseudonymiseras för analys och rapporteras i aggregerad/anonymiserad form. Studien genomförs enligt institutionell etikgodkännande och Helsingforsdeklarationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vendula Soukupová, Mgr.
- Telefonnummer: +420775976312
- E-post: vendula.soukupova@ftvs.cuni.cz
Studieorter
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tjeckien, 16252
- Faculty of Physical Education and Sport, Charles University, José Martího 269/31
-
Kontakt:
- Vendula Soukupová, Mgr.
- Telefonnummer: +420775976312
- E-post: vendula.soukupova@ftvs.cuni.cz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, ålder 18–35 år
Premenopausal
Sporadisk till rekreationsnivå av fysisk aktivitet
Villig och kapabel att spora menstruationscykeln med en mobilapplikation i cirka 2 månader
Villig och kapabel att delta i 3 laboratoriebesök planerade till fördefinierade menstruationscykelfaser
Kapabel att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Oregelbunden menstruationscykel (utöver protokoll-definierad regelbundenhet)
Nuvarande graviditet
Användning av hormonell medicin för terapeutiska ändamål (enligt protokoll)
Nuvarande akut sjukdom vid testtillfället
Muskuloskelett skada i nedre extremiteten som begränsar säker prestandatestning
Kontraindikation mot kroppssammansättningsbedömningsmetoder som används i studien (t.ex. BIA/DXA, enligt platsprotokoll)
Allt annat tillstånd som, efter bedömning av forskaren, kan störa säker deltagande eller datakvalitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fysiskt aktiva kvinnor (18-35 år)
Kvinnor i åldern 18–35 år från allmänbefolkningen med tillfällig till rekreationsnivå av fysisk aktivitet.
Deltagarna genomgår upprepade icke-invasiva bedömningar över fördefinierade menstruationscykelfaser, inklusive prestationstestning, muskuloskeletala mätningar, kroppssammansättningsbedömning och symptomspårning.
|
Övervakning av menstruationscykeln med en mobilapplikation i cirka 2 månader för att schemalägga laboratoriebesök till fördefinierade cykelfaser.
Upprepade prestanda-/styrkebedömningar av nedre extremiteten under laboratoriebesök i olika menstruationscykelfaser.
Icke-invasiv bedömning av utvalda muskel- och senans mekaniska egenskaper över cykelfaser.
Mätning av kroppssammansättning och insamling av självrapporterade menstruationsrelaterade symtom vid laboratoriebesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas-specifik förändring i nedre extremitetens neuromuskulära prestation under menstruationscykeln
Tidsram: Utvärderad vid 3 laboratoriebesök under cirka 2 månader (cykeluppföljningsperiod)
|
Inom-individskillnader i nedre extremitetens prestanda/styrka-utfall mätta under tre laboratoriebesök schemalagda till fördefinierade menstruationscykelfaser.
|
Utvärderad vid 3 laboratoriebesök under cirka 2 månader (cykeluppföljningsperiod)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fasspecifika skillnader i musklernas mekaniska egenskaper
Tidsram: Utvärderad vid 3 laboratoriebesök under cirka 2 månader
|
Intraindividuella förändringar i valda mekaniska egenskaper i skelettmuskulatur som mäts icke-invasivt över fördefinierade menstruationscykelfaser.
|
Utvärderad vid 3 laboratoriebesök under cirka 2 månader
|
|
Fasspecifika skillnader i senans mekaniska egenskaper
Tidsram: Utvärderad vid 3 laboratoriebesök under cirka 2 månader
|
Ämnesinterna förändringar i utvalda senans mekaniska egenskaper som mäts icke-invasivt över fördefinierade menstruationscykelfaser.
|
Utvärderad vid 3 laboratoriebesök under cirka 2 månader
|
|
Fas-specifika skillnader i kroppssammansättningens variabler
Tidsram: Utvärderad vid 3 laboratoriebesök under ungefär 2 månader
|
Individuella skillnader i kroppssammansättningsparametrar som bedömts vid laboratoriebesök schemalagda till fördefinierade menstruationscykelfaser.
|
Utvärderad vid 3 laboratoriebesök under ungefär 2 månader
|
|
Mensrelaterat symtomprofil under olika menstruationscykelfaser
Tidsram: Insamlat under cykelspårning och vid 3 laboratoriebesök under cirka 2 månader
|
Självrapporterade menstruationsrelaterade symtom registrerade via frågeformulär/standardiserad symtomanmälan och jämförda över fördefinierade cykelfaser.
|
Insamlat under cykelspårning och vid 3 laboratoriebesök under cirka 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- kroppssammansättning
- observationsstudie
- kvinnors hälsa
- lutealfas
- muskelmekaniska egenskaper
- follikulär fas
- kvinnliga idrottare
- neuromuskulär prestanda
- upprepade åtgärder
- symtomspårning
- menstruationscykelfas
- styrka i nedre extremiteterna
- fysiskt aktiva kvinnor
- senors mekaniska egenskaper
- cykelspårningsapp
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 008/2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .