Menstruációs ciklus és női teljesítmény
A menstruációs ciklus és a fizikai teljesítmény kapcsolata nők esetében
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a menstruációs ciklus különböző szakaszai hogyan kapcsolódnak a kiválasztott teljesítményi és mozgásszervi paraméterekhez a 18-35 éves fizikailag aktív nők körében.
A résztvevők körülbelül 2 hónapon át követni fogják menstruációs ciklusukat egy mobilalkalmazás segítségével, és három laboratóriumi látogatáson vesznek részt, amelyeket a ciklus specifikus szakaszaiba ütemeznek.
Minden látogatáskor a résztvevők nem invazív értékeléseket hajtanak végre, beleértve az alsó végtagok erősségének/teljesítményének tesztelését, mozgásszervi méréseket (izom- és in tulajdonságok), testösszetétel-értékelést és tünetekkel kapcsolatos kérdőíveket.
Célja, hogy jobban megértsük a menstruációs ciklus során bekövetkező fiziológiai változékonyságot, és támogassuk az edzések, tesztelések és klinikai gyakorlatok bizonyítékokon alapuló tervezését a nők esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér és indoklás:
A női fiziológia változik a menstruációs ciklus fázisai során, ami befolyásolhatja a neuromuszkuláris teljesítményt, az érzékelt tüneteket és a kiválasztott szöveti/mechanikai tulajdonságokat. A jelenlegi bizonyítékok heterogének, részben a ciklusfázis-azonosítás és a mérési protokollok módszertani különbségei miatt. Ez a tanulmány szabványosított adatokat kíván szolgáltatni ismételt, egyénen belüli értékelésekből a menstruációs ciklus során.
Célok:
Elsődleges cél a menstruációs ciklus fázisa és a kiválasztott teljesítményhez kapcsolódó eredmények közötti összefüggések értékelése fizikailag aktív nőknél.
Másodlagos célok a mozgásszervi paraméterek, a testösszetétel eredményei és az önként jelentett tünetek fázissal összefüggő különbségeinek feltárása.
Tanulmányterv:
Prospektív, ismételt mérések megfigyelési tanulmánya. Minden résztvevőt ismételten mérnek előre meghatározott menstruációs ciklus fázisokban.
Résztvevők:
Általános populációból származó nők, 18-35 évesek, alkalmi vagy rekreációs szintű fizikai aktivitással.
Eljárások:
Szűrés és jogosultság megerősítése a protokoll kritériumai szerint.
Menstruációs ciklus nyomon követése mobilalkalmazáson keresztül körülbelül 2 hónapig.
Három laboratóriumi látogatás előre meghatározott ciklusfázisokhoz időzítve.
Minden látogatáskor nem-invazív értékeléseket végeznek, beleértve:
alsó végtag erősségi/teljesítmény tesztelést,
izom- és in mechanikai tulajdonságok értékelését,
testösszetétel mérést,
szubjektíven észlelt menstruációhoz kapcsolódó tünetek rögzítését.
Eredmények:
A fő eredmények közé tartoznak a kiválasztott teljesítmény és mozgásszervi változók fázisspecifikus különbségei/összefüggései; további eredmények közé tartoznak a tünetprofilok és kiválasztott testösszetételi változók.
Időtartam és helyszín:
Az egyéni részvétel körülbelül 2 hónapig tart, beleértve a ciklus nyomon követését és 3 laboratóriumi látogatást (körülbelül 60-90 perc látogatásonként). A tanulmány eljárásait az FTVS UK (Prága) végzi.
Etika és adatvédelem:
A részvétel önkéntes, és a résztvevők bármikor, indoklás nélkül visszaléphetnek. Az adatokat az érvényes adatvédelmi előírásoknak (beleértve a GDPR-t) megfelelően dolgozzák fel, pszeudonimizálják az elemzéshez, és aggregált/anonymizált formában jelentik. A tanulmányt intézményi etikai engedély és a Helsinki Nyilatkozat szerint végzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vendula Soukupová, Mgr.
- Telefonszám: +420775976312
- E-mail: vendula.soukupova@ftvs.cuni.cz
Tanulmányi helyek
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Csehország, 16252
- Faculty of Physical Education and Sport, Charles University, José Martího 269/31
-
Kapcsolatba lépni:
- Vendula Soukupová, Mgr.
- Telefonszám: +420775976312
- E-mail: vendula.soukupova@ftvs.cuni.cz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nő, 18-35 éves
Premenopauszális
Alkalmi vagy rekreációs szintű fizikai aktivitás
Hajlandó és képes a menstruációs ciklus nyomon követésére mobilalkalmazással körülbelül 2 hónapon át
Hajlandó és képes részt venni 3 laboratóriumi látogatáson, amelyeket előre meghatározott menstruációs ciklus fázisokra ütemeznek
Képes írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Szabálytalan menstruációs ciklus (a protokollban meghatározott szabályosságon kívül)
Aktuális terhesség
Terápiás célú hormonális gyógyszerhasználat (protokoll szerint)
Aktuális akut betegség a vizsgálat időpontjában
Az alsó végtag mozgásszervi sérülése, amely biztonságos teljesítményvizsgálatot korlátoz
Ellenjavallat a vizsgálatban alkalmazott testösszetétel-értékelési módszerekre (pl. BIA/DXA, telephelyi protokoll szerint)
Bármely más állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a biztonságos részvételt vagy az adatminőséget
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fizikailag Aktív Nők (18-35 évesek)
A 18-35 év közötti nők az általános populációból, alkalmilag vagy szabadidős sportolással rendelkező fizikai aktivitási szinttel.
A résztvevők ismételt, nem-invazív vizsgálatokon esnek át előre meghatározott menstruációs ciklus fázisokban, beleértve teljesítményteszteket, mozgásszervi méréseket, testösszetétel-értékelést és tünetek nyomon követését.
|
Menstruációs ciklus monitorozása mobilalkalmazás segítségével körülbelül 2 hónapig, hogy a laboratóriumi látogatások előre meghatározott ciklusfázisokba ütemezhetők legyenek.
Ismételt alsó végtagi teljesítmény/erősség felmérések laboratóriumi látogatások során a különböző menstruációs ciklus fázisokban.
A kiválasztott izom- és ínmechanikai tulajdonságok nem invazív felmérése a ciklus fázisai során.
Testösszetétel mérés és önkitöltős menstruációval kapcsolatos tünetek gyűjtése laboratóriumi látogatások során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtagok neuromuszkuláris teljesítményének fázisspecifikus változása a menstruációs ciklus során
Időkeret: Körülbelül 2 hónap alatt 3 laboratóriumi látogatáson értékelve (cikluskövetési időszak)
|
A három, előre meghatározott menstruációs ciklus fázisokra ütemezett laboratóriumi látogatás során mért alsó végtagi teljesítmény/erő kimenetelek alanyon belüli különbségei.
|
Körülbelül 2 hónap alatt 3 laboratóriumi látogatáson értékelve (cikluskövetési időszak)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fázisspecifikus különbségek az izom mechanikai tulajdonságaiban
Időkeret: 3 laboratóriumi látogatáson értékelve, körülbelül 2 hónap alatt
|
A kiválasztott vázizom mechanikai tulajdonságainak alanyon belüli változásai, amelyeket nem invazív módon mértek előre meghatározott menstruációs ciklus fázisok során.
|
3 laboratóriumi látogatáson értékelve, körülbelül 2 hónap alatt
|
|
Fázisspecifikus különbségek az ín mechanikai tulajdonságaiban
Időkeret: 3 laboratóriumi látogatáson értékelve, körülbelül 2 hónap alatt
|
A vizsgált ín mechanikai tulajdonságainak, nem-invazív módon mért, előre meghatározott menstruációs ciklus fázisok közötti változásai egyénen belül.
|
3 laboratóriumi látogatáson értékelve, körülbelül 2 hónap alatt
|
|
A testösszetételi változók fázisspecifikus különbségei
Időkeret: Körülbelül 2 hónap alatt 3 laboratóriumi látogatáson értékelve
|
A testösszetételi paraméterek alanyon belüli különbségei, amelyeket laboratóriumi látogatásokon értékeltek, előre meghatározott menstruációs ciklus fázisokra időzítve.
|
Körülbelül 2 hónap alatt 3 laboratóriumi látogatáson értékelve
|
|
A menstruációval kapcsolatos tünetprofil a menstruációs ciklus fázisai szerint
Időkeret: Ciklusnyomon követés során és 3 laboratóriumi látogatáson gyűjtve, körülbelül 2 hónap alatt
|
Önkitöltős, menstruációhoz kapcsolódó tünetek rögzítése kérdőívek/szabványosított tünetbejelentés útján és összehasonlítása előre meghatározott ciklusfázisok között.
|
Ciklusnyomon követés során és 3 laboratóriumi látogatáson gyűjtve, körülbelül 2 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- test felépítés
- megfigyeléses vizsgálat
- nők egészsége
- luteális fázis
- izommechanikai tulajdonságai
- follikuláris fázis
- női sportolók
- neuromuszkuláris teljesítmény
- ismételt intézkedések
- tünetek követése
- menstruációs ciklus fázis
- alsó végtagi erő
- fizikailag aktív nők
- ín mechanikai tulajdonságai
- cikluskövető alkalmazás
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 008/2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .