월경 주기와 여성의 성과
여성의 생리주기와 신체적 성능 간의 관계
이 연구는 18-35세의 신체 활동이 활발한 여성에서 월경 주기의 다른 단계가 선택된 성능 및 근골격계 매개변수와 어떻게 연관되는지 조사합니다.
참가자는 약 2개월 동안 모바일 앱을 사용하여 월경 주기를 추적하고, 특정 주기 단계에 맞춰 예정된 3회의 실험실 방문에 참석합니다.
각 방문 시 참가자는 하지 근력/성능 검사, 근골격계 측정(근육 및 힘줄 특성), 체성분 평가, 증상 관련 설문지를 포함한 비침습적 평가를 완료합니다.
목표는 월경 주기 동안의 생리적 변동성을 이해를 개선하고, 여성의 훈련, 검사 및 임상 실습에 대한 근거 기반 계획을 지원하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경 및 근거:
여성의 생리학은 월경 주기 단계에 따라 변화하며, 이는 신경근 성능, 지각된 증상 및 선택된 조직/기계적 특성에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 증거는 이질적이며, 이는 부분적으로 주기 단계 식별 및 측정 프로토콜의 방법론적 차이 때문입니다. 이 연구는 월경 주기 동안 반복된 피험자 내 평가에서 표준화된 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
목표:
주요 목표는 신체 활동이 활발한 여성에서 월경 주기 단계와 선택된 성능 관련 결과 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
부차적 목표는 근골격계 매개변수, 체성분 결과 및 자가 보고 증상에서의 단계 관련 차이를 탐구하는 것입니다.
연구 설계:
전향적, 반복 측정 관찰 연구. 각 참가자는 사전 정의된 월경 주기 단계에 걸쳐 반복적으로 측정됩니다.
참가자:
일반 인구의 여성, 18-35세, 가끔에서 레크리에이션 수준의 신체 활동 수준.
절차:
프로토콜 기준에 따른 선별 및 적격성 확인.
약 2개월 동안 모바일 애플리케이션을 통한 월경 주기 추적.
사전 정의된 주기 단계에 맞춰 세 번의 실험실 방문.
각 방문 시 비침습적 평가가 수행되며, 다음을 포함합니다:
하지 근력/성능 테스트,
근육 및 힘줄 기계적 특성 평가,
체성분 측정,
주관적으로 지각된 월경 관련 증상 기록.
결과:
주요 결과에는 선택된 성능 및 근골격계 변수에서의 단계별 차이/연관성이 포함됩니다; 추가 결과에는 증상 프로파일 및 선택된 체성분 변수가 포함됩니다.
기간 및 설정:
개별 참여는 주기 추적 및 3회의 실험실 방문(방문당 약 60-90분)을 포함하여 약 2개월 동안 지속됩니다. 연구 절차는 FTVS UK(프라하)에서 수행됩니다.
윤리 및 데이터 보호:
참여는 자발적이며, 참가자는 이유를 밝히지 않고 언제든지 철회할 수 있습니다. 데이터는 적용 가능한 데이터 보호 규정(GDPR 포함)을 준수하여 처리되며, 분석을 위해 가명화되고 집계/익명화된 형태로 보고됩니다. 연구는 기관 윤리 승인 및 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vendula Soukupová, Mgr.
- 전화번호: +420775976312
- 이메일: vendula.soukupova@ftvs.cuni.cz
연구 장소
-
-
Prague
-
Prague, Prague, 체코, 16252
- Faculty of Physical Education and Sport, Charles University, José Martího 269/31
-
연락하다:
- Vendula Soukupová, Mgr.
- 전화번호: +420775976312
- 이메일: vendula.soukupova@ftvs.cuni.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성, 18-35세
폐경 전
가끔 또는 여가 수준의 신체 활동
약 2개월 동안 모바일 애플리케이션을 사용하여 월경 주기를 추적할 의향 및 능력이 있음
사전 정의된 월경 주기 단계에 맞춰 예정된 3회의 실험실 방문에 참석할 의향 및 능력이 있음
서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 불규칙한 월경 주기 (연구 계획서 정의 규칙성 범위 외)
현재 임신
치료 목적의 호르몬 약물 사용 (연구 계획서에 따름)
검사 시점에 급성 질환 보유
안전한 수행 검사를 제한하는 하지 근골격계 손상
연구에서 사용되는 체성분 평가 방법에 대한 금기증 (예: BIA/DXA, 현장 연구 계획서에 따름)
연구자의 판단에 따라 안전한 참여 또는 데이터 품질을 방해할 수 있는 기타 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신체 활동이 활발한 여성 (18-35세)
일반 인구에서 가끔 또는 여가 활동 수준의 신체 활동을 하는 18-35세 여성.
참가자는 성능 테스트, 근골격계 측정, 체성분 평가 및 증상 추적을 포함하여 사전 정의된 월경 주기 단계에 걸쳐 반복적인 비침습적 평가를 받습니다.
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정의된 생리 주기 단계에 맞춰 실험실 방문을 예약하기 위해 약 2개월 동안 모바일 애플리케이션을 사용한 생리 주기 모니터링.
다른 월경 주기 단계에서 실험실 방문 시 반복적인 하지 성능/강도 평가.
주기 단계별 선택된 근육 및 건의 기계적 특성에 대한 비침습적 평가
실험실 방문 시 체성분 측정 및 자가 보고된 월경 관련 증상 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경 주기 동안 하지 신경근 성능의 단계별 변화
기간: 약 2개월 동안(주기 추적 기간) 3번의 연구실 방문에서 평가됨
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사전에 정의된 월경 주기 단계에 맞춰 예정된 세 번의 실험실 방문 동안 측정된 하지 성능/강도 결과의 피험자 내 차이.
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약 2개월 동안(주기 추적 기간) 3번의 연구실 방문에서 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 기계적 특성의 단계별 차이
기간: 약 2개월 동안 3회의 검사실 방문에서 평가됨
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사전 정의된 월경 주기 단계를 거쳐 비침습적으로 측정한 선택된 골격근 기계적 특성의 개체 내 변화.
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약 2개월 동안 3회의 검사실 방문에서 평가됨
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힘줄 기계적 특성의 단계별 차이
기간: 약 2개월에 걸친 3번의 연구실 방문에서 평가됨
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사전 정의된 월경 주기 단계에서 비침습적으로 측정한 선택된 힘줄 기계적 특성의 개체 내 변화.
|
약 2개월에 걸친 3번의 연구실 방문에서 평가됨
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신체 구성 변수의 단계별 차이
기간: 약 2개월에 걸쳐 3번의 연구실 방문 시 평가됨
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사전 정의된 월경 주기 단계에 따라 예정된 실험실 방문 시 평가된 체성분 매개변수의 피험자 내 차이.
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약 2개월에 걸쳐 3번의 연구실 방문 시 평가됨
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생리 주기 단계별 생리 관련 증상 프로파일
기간: 주기 추적 및 약 2개월에 걸친 3번의 검사실 방문 중에 수집됨
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설문조사/표준화된 증상 보고를 통해 기록한 자가 보고 월경 관련 증상 및 사전 정의된 주기 단계 간 비교
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주기 추적 및 약 2개월에 걸친 3번의 검사실 방문 중에 수집됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EK 008/2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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월경 주기 추적에 대한 임상 시험
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Radboud University Medical CenterUniversity of Pecs; University Hospital, Bonn; University of Navarra; Lancaster University; University... 그리고 다른 협력자들모병
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Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research Organisation완전한
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