Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Менструальный цикл и работоспособность женщин

5 марта 2026 г. обновлено: Charles University, Czech Republic

Взаимосвязь между менструальным циклом и физической работоспособностью у женщин

Это исследование изучает, как различные фазы менструального цикла связаны с выбранными показателями производительности и опорно-двигательного аппарата у физически активных женщин в возрасте 18-35 лет.

Участницы будут отслеживать свой менструальный цикл с помощью мобильного приложения в течение примерно 2 месяцев и посетят 3 лабораторных визита, запланированных на определенные фазы цикла.

На каждом визите участницы пройдут неинвазивные обследования, включая тестирование силы/производительности нижних конечностей, измерения опорно-двигательного аппарата (свойства мышц и сухожилий), оценку состава тела и анкеты, связанные с симптомами.

Цель состоит в том, чтобы улучшить понимание физиологической вариативности в течение менструального цикла и поддержать планирование тренировок, тестирования и клинической практики у женщин на основе доказательств.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование и цель исследования:

Физиология женщины изменяется в течение фаз менструального цикла, что может влиять на нервно-мышечную работоспособность, воспринимаемые симптомы и определенные тканевые/механические свойства. Современные данные разнородны, отчасти из-за методологических различий в определении фазы цикла и протоколах измерений. Цель данного исследования — предоставить стандартизированные данные на основе повторных оценок в рамках одного субъекта в течение менструального цикла.

Задачи:

Основная задача — оценить связь между фазой менструального цикла и выбранными показателями работоспособности у физически активных женщин.

Второстепенные задачи — исследовать различия, связанные с фазой, в параметрах опорно-двигательного аппарата, показателях состава тела и самооценочных симптомах.

Дизайн исследования:

Проспективное обсервационное исследование с повторными измерениями. Каждый участник проходит измерения неоднократно в заранее определенных фазах менструального цикла.

Участники:

Женщины из общей популяции в возрасте 18–35 лет с уровнем физической активности от эпизодической до рекреационной.

Процедуры:

Скрининг и подтверждение соответствия критериям протокола.

Отслеживание менструального цикла с помощью мобильного приложения в течение примерно 2 месяцев.

Три лабораторных визита, приуроченных к заранее определенным фазам цикла.

На каждом визите проводятся неинвазивные оценки, включая:

тестирование силы/работоспособности нижних конечностей,

оценку механических свойств мышц и сухожилий,

измерение состава тела,

регистрацию субъективно воспринимаемых симптомов, связанных с менструацией.

Исходы:

Основные исходы включают фазоспецифические различия/связи в выбранных показателях работоспособности и опорно-двигательного аппарата; дополнительные исходы включают профили симптомов и выбранные переменные состава тела.

Продолжительность и условия:

Участие каждого человека длится примерно 2 месяца, включая отслеживание цикла и 3 лабораторных визита (примерно 60–90 минут за визит). Процедуры исследования проводятся в FTVS UK (Прага).

Этика и защита данных:

Участие добровольное, и участники могут отказаться в любое время без объяснения причин. Данные обрабатываются в соответствии с применимыми нормами защиты данных (включая GDPR), псевдонимизируются для анализа и представляются в агрегированной/анонимизированной форме. Исследование проводится в соответствии с одобрением институциональной этики и Хельсинкской декларацией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Чехия
    • Prague
      • Prague, Prague, Чехия, 16252
        • Faculty of Physical Education and Sport, Charles University, José Martího 269/31
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пременопаузальные женщины в возрасте 18–35 лет из общей популяции с эпизодической или рекреационной физической активностью, набранные для повторных оценок внутри субъекта в заранее определенных фазах менструального цикла.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, возраст 18-35 лет

Пременопаузальный период

Случайный или рекреационный уровень физической активности

Готовность и способность отслеживать менструальный цикл с помощью мобильного приложения в течение примерно 2 месяцев

Готовность и способность посетить 3 лабораторных визита, запланированных на определенные фазы менструального цикла

Способность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Нерегулярный менструальный цикл (выходящий за пределы регулярности, определенной протоколом)

Текущая беременность

Применение гормональных препаратов в терапевтических целях (согласно протоколу)

Острое заболевание на момент тестирования

Травма опорно-двигательного аппарата нижней конечности, ограничивающая безопасное выполнение тестирования

Противопоказания к методам оценки состава тела, используемым в исследовании (например, BIA/DXA, согласно протоколу учреждения)

Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на безопасное участие или качество данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Физически активные женщины (18-35 лет)
Женщины в возрасте 18–35 лет из общей популяции с нерегулярным или рекреационным уровнем физической активности.
Участницы проходят повторные неинвазивные обследования в предопределённые фазы менструального цикла, включая тестирование работоспособности, измерения опорно-двигательного аппарата, оценку состава тела и отслеживание симптомов.
Другой: Отслеживание менструального цикла
Мониторинг менструального цикла с использованием мобильного приложения в течение примерно 2 месяцев для планирования лабораторных посещений в предопределённые фазы цикла.
Другой: Испытания на производительность и прочность
Повторные оценки производительности/силы нижних конечностей во время лабораторных визитов в разные фазы менструального цикла.
Другой: Оценка опорно-двигательного аппарата
Неинвазивная оценка выбранных механических свойств мышц и сухожилий в различных фазах цикла.
Другой: Оценка состава тела и симптомов
Измерение состава тела и сбор самостоятельно сообщаемых менструальных симптомов во время лабораторных визитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фазовые изменения нервно-мышечной производительности нижних конечностей в течение менструального цикла
Временное ограничение: Оценивалось на 3 лабораторных визитах в течение приблизительно 2 месяцев (период отслеживания цикла)
Внутрисубъектные различия в результатах производительности/силы нижних конечностей, измеренные во время трех лабораторных визитов, запланированных на определенные фазы менструального цикла.
Оценивалось на 3 лабораторных визитах в течение приблизительно 2 месяцев (период отслеживания цикла)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фазоспецифические различия в механических свойствах мышц
Временное ограничение: Оценка проводилась на 3 лабораторных визитах в течение приблизительно 2 месяцев
Внутрисубъектные изменения выбранных механических свойств скелетных мышц, измеренные неинвазивно в течение предопределенных фаз менструального цикла.
Оценка проводилась на 3 лабораторных визитах в течение приблизительно 2 месяцев
Фазовые различия в механических свойствах сухожилий
Временное ограничение: Оценка проводилась в течение 3 лабораторных визитов на протяжении примерно 2 месяцев
Внутрисубъектные изменения выбранных механических свойств сухожилий, измеренные неинвазивно в течение предопределенных фаз менструального цикла.
Оценка проводилась в течение 3 лабораторных визитов на протяжении примерно 2 месяцев
Фазоспецифические различия в показателях состава тела
Временное ограничение: Оценивалось на 3 лабораторных визитах в течение примерно 2 месяцев
Внутрисубъектные различия параметров состава тела, оцененные во время лабораторных визитов, запланированных на предопределенные фазы менструального цикла.
Оценивалось на 3 лабораторных визитах в течение примерно 2 месяцев
Профиль менструально-связанных симптомов на протяжении фаз менструального цикла
Временное ограничение: Собирались в ходе отслеживания цикла и на 3 лабораторных визитах в течение примерно 2 месяцев
Самоотчетные симптомы, связанные с менструацией, зафиксированные с помощью анкет/стандартизированной отчетности о симптомах и сравненные по предопределенным фазам цикла.
Собирались в ходе отслеживания цикла и на 3 лабораторных визитах в течение примерно 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK 008/2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться