Ciclo Menstrual y Rendimiento de la Mujer
La relación entre el ciclo menstrual y el rendimiento físico en mujeres
Este estudio examina cómo las diferentes fases del ciclo menstrual se asocian con parámetros seleccionados de rendimiento y musculoesqueléticos en mujeres físicamente activas de 18 a 35 años.
Las participantes realizarán un seguimiento de su ciclo menstrual mediante una aplicación móvil durante aproximadamente 2 meses y asistirán a 3 visitas de laboratorio programadas para fases específicas del ciclo.
En cada visita, las participantes completarán evaluaciones no invasivas que incluyen pruebas de fuerza/rendimiento de las extremidades inferiores, mediciones musculoesqueléticas (propiedades de músculos y tendones), evaluación de la composición corporal y cuestionarios relacionados con síntomas.
El objetivo es mejorar la comprensión de la variabilidad fisiológica a lo largo del ciclo menstrual y apoyar la planificación basada en evidencia de entrenamiento, pruebas y práctica clínica en mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y justificación:
La fisiología femenina cambia a lo largo de las fases del ciclo menstrual, lo que puede influir en el rendimiento neuromuscular, los síntomas percibidos y determinadas propiedades de los tejidos/mecánicas. La evidencia actual es heterogénea, en parte debido a diferencias metodológicas en la identificación de las fases del ciclo y los protocolos de medición. Este estudio tiene como objetivo proporcionar datos estandarizados a partir de evaluaciones repetidas dentro del mismo sujeto a lo largo del ciclo menstrual.
Objetivos:
El objetivo principal es evaluar las asociaciones entre la fase del ciclo menstrual y determinados resultados relacionados con el rendimiento en mujeres físicamente activas.
Los objetivos secundarios son explorar las diferencias relacionadas con la fase en los parámetros musculoesqueléticos, los resultados de la composición corporal y los síntomas autoinformados.
Diseño del estudio:
Estudio observacional prospectivo de medidas repetidas. Cada participante se mide repetidamente a lo largo de fases predefinidas del ciclo menstrual.
Participantes:
Mujeres de la población general, de 18 a 35 años, con un nivel de actividad física ocasional o recreativo.
Procedimientos:
Cribado y confirmación de elegibilidad según los criterios del protocolo.
Seguimiento del ciclo menstrual mediante aplicación móvil durante aproximadamente 2 meses.
Tres visitas al laboratorio programadas según fases predefinidas del ciclo.
En cada visita, se realizan evaluaciones no invasivas, que incluyen:
pruebas de fuerza/rendimiento de las extremidades inferiores,
evaluación de las propiedades mecánicas de músculos y tendones,
medición de la composición corporal,
registro de síntomas relacionados con la menstruación percibidos subjetivamente.
Resultados:
Los resultados principales incluyen diferencias/asociaciones específicas de la fase en las variables seleccionadas de rendimiento y musculoesqueléticas; los resultados adicionales incluyen perfiles de síntomas y variables seleccionadas de composición corporal.
Duración y entorno:
La participación individual dura aproximadamente 2 meses, incluido el seguimiento del ciclo y 3 visitas al laboratorio (aproximadamente 60-90 minutos por visita). Los procedimientos del estudio se llevan a cabo en FTVS UK (Praga).
Ética y protección de datos:
La participación es voluntaria y los participantes pueden retirarse en cualquier momento sin dar una razón. Los datos se procesan de acuerdo con las normativas de protección de datos aplicables (incluido el RGPD), se pseudonimizan para el análisis y se informan de forma agregada/anónima. El estudio se lleva a cabo de acuerdo con la aprobación ética institucional y la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vendula Soukupová, Mgr.
- Número de teléfono: +420775976312
- Correo electrónico: vendula.soukupova@ftvs.cuni.cz
Ubicaciones de estudio
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Prague
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Prague, Prague, Chequia, 16252
- Faculty of Physical Education and Sport, Charles University, José Martího 269/31
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Contacto:
- Vendula Soukupová, Mgr.
- Número de teléfono: +420775976312
- Correo electrónico: vendula.soukupova@ftvs.cuni.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, edad 18-35 años
Premenopáusica
Nivel de actividad física ocasional a recreativo
Dispuesta y capaz de registrar el ciclo menstrual mediante una aplicación móvil durante aproximadamente 2 meses
Dispuesta y capaz de asistir a 3 visitas de laboratorio programadas según fases predefinidas del ciclo menstrual
Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Ciclo menstrual irregular (fuera de la regularidad definida por el protocolo)
Embarazo actual
Uso de medicación hormonal con fines terapéuticos (según protocolo)
Enfermedad aguda actual en el momento de las pruebas
Lesión musculoesquelética en las extremidades inferiores que limite la realización segura de las pruebas
Contraindicación para los métodos de evaluación de la composición corporal utilizados en el estudio (por ejemplo, BIA/DXA, según el protocolo del centro)
Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con la participación segura o la calidad de los datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres Físicamente Activas (18-35 años)
Mujeres de 18 a 35 años de la población general con un nivel de actividad física ocasional a recreativo.
Las participantes se someten a evaluaciones no invasivas repetidas a lo largo de las fases predefinidas del ciclo menstrual, incluyendo pruebas de rendimiento, mediciones musculoesqueléticas, evaluación de la composición corporal y seguimiento de síntomas.
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Monitoreo del ciclo menstrual mediante una aplicación móvil durante aproximadamente 2 meses para programar visitas de laboratorio a fases predefinidas del ciclo.
Evaluaciones repetidas del rendimiento/fortaleza de las extremidades inferiores durante las visitas al laboratorio en diferentes fases del ciclo menstrual.
Evaluación no invasiva de propiedades mecánicas seleccionadas de músculos y tendones a lo largo de las fases del ciclo.
Medición de la composición corporal y recopilación de síntomas relacionados con la menstruación autoinformados en las visitas al laboratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio específico de fase en el rendimiento neuromuscular del miembro inferior a lo largo del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: Evaluado en 3 visitas de laboratorio durante aproximadamente 2 meses (período de seguimiento del ciclo)
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Diferencias intrasujeto en los resultados de rendimiento/fuerza de las extremidades inferiores medidos durante tres visitas de laboratorio programadas en fases predefinidas del ciclo menstrual.
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Evaluado en 3 visitas de laboratorio durante aproximadamente 2 meses (período de seguimiento del ciclo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias específicas de fase en las propiedades mecánicas del músculo
Periodo de tiempo: Evaluado en 3 visitas al laboratorio a lo largo de aproximadamente 2 meses
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Cambios intra-sujeto en las propiedades mecánicas seleccionadas del músculo esquelético medidos de forma no invasiva a través de las fases predefinidas del ciclo menstrual.
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Evaluado en 3 visitas al laboratorio a lo largo de aproximadamente 2 meses
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Diferencias específicas de fase en las propiedades mecánicas del tendón
Periodo de tiempo: Evaluado en 3 visitas de laboratorio a lo largo de aproximadamente 2 meses
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Cambios intra-sujeto en propiedades mecánicas seleccionadas del tendón medidas de forma no invasiva a lo largo de las fases predefinidas del ciclo menstrual.
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Evaluado en 3 visitas de laboratorio a lo largo de aproximadamente 2 meses
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Diferencias específicas de fase en las variables de composición corporal
Periodo de tiempo: Evaluado en 3 visitas al laboratorio durante aproximadamente 2 meses
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Diferencias intraindividuales en los parámetros de composición corporal evaluados en las visitas al laboratorio programadas para fases predefinidas del ciclo menstrual.
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Evaluado en 3 visitas al laboratorio durante aproximadamente 2 meses
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Perfil de síntomas relacionados con la menstruación a lo largo de las fases del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: Recolectados durante el seguimiento del ciclo y en 3 visitas de laboratorio a lo largo de aproximadamente 2 meses
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Síntomas relacionados con la menstruación autoinformados registrados mediante cuestionarios/informes de síntomas estandarizados y comparados a lo largo de fases predefinidas del ciclo.
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Recolectados durante el seguimiento del ciclo y en 3 visitas de laboratorio a lo largo de aproximadamente 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- composición corporal
- estudio observacional
- la salud de la mujer
- fase lútea
- propiedades mecánicas musculares
- fase folicular
- atletas femeninas
- rendimiento neuromuscular
- medidas repetidas
- seguimiento de síntomas
- fase de ciclo menstrual
- fuerza de las extremidades inferiores
- mujeres físicamente activas
- propiedades mecánicas del tendón
- aplicación de seguimiento del ciclo
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 008/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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