Menstruatiecyclus en prestaties van vrouwen
De relatie tussen de menstruatiecyclus en fysieke prestaties bij vrouwen
Deze studie onderzoekt hoe verschillende fasen van de menstruatiecyclus geassocieerd zijn met geselecteerde prestatie- en musculoskeletale parameters bij fysiek actieve vrouwen van 18-35 jaar.
Deelnemers zullen hun menstruatiecyclus gedurende ongeveer 2 maanden volgen via een mobiele app en 3 laboratoriumbezoeken bijwonen die gepland zijn voor specifieke cyclusfasen.
Tijdens elk bezoek zullen deelnemers niet-invasieve beoordelingen ondergaan, waaronder onderste ledemaat kracht-/prestatie testen, musculoskeletale metingen (spier- en peeseigenschappen), lichaamssamenstelling beoordeling en symptoomgerelateerde vragenlijsten.
Het doel is om het begrip van fysiologische variabiliteit gedurende de menstruatiecyclus te verbeteren en op bewijs gebaseerde planning van training, testen en klinische praktijk bij vrouwen te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en rationale:
De vrouwelijke fysiologie verandert gedurende de verschillende fasen van de menstruatiecyclus, wat mogelijk de neuromusculaire prestaties, ervaren symptomen en geselecteerde weefsel-/mechanische eigenschappen beïnvloedt. Huidig bewijs is heterogeen, deels door methodologische verschillen in cyclusfase-identificatie en meetprotocollen. Deze studie heeft als doel gestandaardiseerde gegevens te leveren van herhaalde binnen-proefpersoon beoordelingen gedurende de menstruatiecyclus.
Doelstellingen:
Primaire doelstelling is het evalueren van associaties tussen de menstruatiecyclusfase en geselecteerde prestatiegerelateerde uitkomsten bij fysiek actieve vrouwen.
Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van fase-gerelateerde verschillen in musculoskeletale parameters, lichaamssamenstellingsuitkomsten en zelfgerapporteerde symptomen.
Studieontwerp:
Prospectieve, herhaalde-metingen observationele studie. Elke deelnemer wordt herhaaldelijk gemeten gedurende vooraf bepaalde menstruatiecyclusfasen.
Deelnemers:
Vrouwen uit de algemene bevolking, 18-35 jaar, met een incidenteel tot recreatief fysiek activiteitenniveau.
Procedures:
Screening en geschiktheidsbevestiging volgens protocolcriteria.
Menstruatiecyclusvolging via mobiele applicatie gedurende ongeveer 2 maanden.
Drie laboratoriumbezoeken getimed op vooraf bepaalde cyclusfasen.
Tijdens elk bezoek worden niet-invasieve beoordelingen uitgevoerd, waaronder:
onderbeenkracht-/prestatietesten,
beoordeling van spier- en peesmechanische eigenschappen,
lichaamssamenstellingsmeting,
registratie van subjectief ervaren menstruatiegerelateerde symptomen.
Uitkomsten:
Hoofduitkomsten omvatten fase-specifieke verschillen/associaties in geselecteerde prestatie- en musculoskeletale variabelen; aanvullende uitkomsten omvatten symptoomprofielen en geselecteerde lichaamssamenstellingsvariabelen.
Duur en setting:
Individuele deelname duurt ongeveer 2 maanden inclusief cyclusvolging en 3 labbezoeken (ongeveer 60-90 minuten per bezoek). Studieprocedures worden uitgevoerd bij FTVS UK (Praag).
Ethische aspecten en gegevensbescherming:
Deelname is vrijwillig en deelnemers kunnen op elk moment zonder opgave van reden stoppen. Gegevens worden verwerkt in overeenstemming met toepasselijke gegevensbeschermingsregelgeving (inclusief AVG), gepseudonimiseerd voor analyse en gerapporteerd in geaggregeerde/geanonimiseerde vorm. De studie wordt uitgevoerd volgens institutionele ethische goedkeuring en de Verklaring van Helsinki.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vendula Soukupová, Mgr.
- Telefoonnummer: +420775976312
- E-mail: vendula.soukupova@ftvs.cuni.cz
Studie Locaties
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tsjechië, 16252
- Faculty of Physical Education and Sport, Charles University, José Martího 269/31
-
Contact:
- Vendula Soukupová, Mgr.
- Telefoonnummer: +420775976312
- E-mail: vendula.soukupova@ftvs.cuni.cz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, leeftijd 18-35 jaar
Premenopauzaal
Af en toe tot recreatief niveau van fysieke activiteit
Bereid en in staat om de menstruatiecyclus gedurende ongeveer 2 maanden te volgen met een mobiele applicatie
Bereid en in staat om 3 laboratoriumbezoeken bij te wonen, gepland volgens vooraf gedefinieerde menstruatiecyclusfasen
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Onregelmatige menstruatiecyclus (buiten de protocolgedefinieerde regelmaat)
Huidige zwangerschap
Gebruik van hormonale medicatie voor therapeutische doeleinden (volgens protocol)
Huidige acute ziekte ten tijde van de test
Musculoskeletaal letsel van de onderste ledematen dat veilige uitvoering van testen beperkt
Contra-indicatie voor lichaamssamenstellingsbeoordelingsmethoden gebruikt in de studie (bijv. BIA/DXA, volgens siteprotocol)
Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veilige deelname of de kwaliteit van de gegevens kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lichamelijk Actieve Vrouwen (18-35 jaar)
Vrouwen van 18-35 jaar uit de algemene bevolking met een incidenteel tot recreatief fysiek activiteitsniveau.
Deelnemers ondergaan herhaalde niet-invasieve beoordelingen tijdens vooraf bepaalde menstruatiecyclusfasen, waaronder prestatie- en spier- en skeletmetingen, lichaamssamenstellingsbeoordeling en symptoomregistratie.
|
Menstruatiecyclusmonitoring met behulp van een mobiele applicatie gedurende ongeveer 2 maanden om laboratoriumbezoeken in te plannen voor vooraf bepaalde cyclusfasen.
Herhaalde prestatie-/krachtbeoordelingen van de onderste ledematen tijdens laboratoriumbezoeken in verschillende fasen van de menstruatiecyclus.
Niet-invasieve beoordeling van geselecteerde spier- en peesmechanische eigenschappen over de fietsfasen.
Meting van de lichaamssamenstelling en verzameling van zelfgerapporteerde menstruatiegerelateerde symptomen tijdens laboratoriumbezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fasespecifieke verandering in neuromusculaire prestaties van de onderste ledematen tijdens de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: Beoordeeld bij 3 laboratoriumbezoeken gedurende ongeveer 2 maanden (cyclusvolgerperiode)
|
Binnen-proefpersoon verschillen in onderste-lidmaat prestatie/kracht uitkomsten gemeten tijdens drie laboratoriumbezoeken gepland volgens vooraf bepaalde menstruatiecyclusfasen.
|
Beoordeeld bij 3 laboratoriumbezoeken gedurende ongeveer 2 maanden (cyclusvolgerperiode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase-specifieke verschillen in spier mechanische eigenschappen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij 3 laboratoriumbezoeken gedurende ongeveer 2 maanden
|
Binnen-proefpersoon veranderingen in geselecteerde mechanische eigenschappen van skeletspieren, niet-invasief gemeten over vooraf gedefinieerde menstruatiecyclusfasen.
|
Beoordeeld bij 3 laboratoriumbezoeken gedurende ongeveer 2 maanden
|
|
Fase-specifieke verschillen in mechanische eigenschappen van pezen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens 3 laboratoriumbezoeken over een periode van ongeveer 2 maanden
|
Binnen-proefpersoon veranderingen in geselecteerde mechanische eigenschappen van pezen, niet-invasief gemeten over vooraf bepaalde menstruatiecyclusfasen.
|
Beoordeeld tijdens 3 laboratoriumbezoeken over een periode van ongeveer 2 maanden
|
|
Fase-specifieke verschillen in lichaamssamenstellingsvariabelen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij 3 laboratoriumbezoeken gedurende ongeveer 2 maanden
|
Binnen-proefpersoon verschillen in lichaamssamenstellingsparameters beoordeeld tijdens laboratoriumbezoeken gepland op vooraf bepaalde menstruatiecyclusfasen.
|
Beoordeeld bij 3 laboratoriumbezoeken gedurende ongeveer 2 maanden
|
|
Profiel van menstruatiegerelateerde symptomen tijdens de verschillende fasen van de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: Verzameld tijdens cyclusvolging en bij 3 laboratoriumbezoeken gedurende ongeveer 2 maanden
|
Zelfgerapporteerde menstruatiegerelateerde symptomen vastgelegd via vragenlijsten/gestandaardiseerde symptoomrapportage en vergeleken over vooraf bepaalde cyclusfasen.
|
Verzameld tijdens cyclusvolging en bij 3 laboratoriumbezoeken gedurende ongeveer 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- lichaamssamenstelling
- observatie studie
- gezondheid van vrouwen
- luteale fase
- spier mechanische eigenschappen
- folliculaire fase
- vrouwelijke atleten
- neuromusculaire prestatie
- herhaalde maatregelen
- symptoom volgen
- menstruatiecyclusfase
- onderste ledematen kracht
- lichamelijk actieve vrouwen
- mechanische eigenschappen van de pees
- cyclus-tracking app
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 008/2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .