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Ciclo Mestruale e Prestazioni delle Donne

5 marzo 2026 aggiornato da: Charles University, Czech Republic

La relazione tra il ciclo mestruale e le prestazioni fisiche nelle donne

Questo studio esamina come le diverse fasi del ciclo mestruale siano associate a parametri selezionati di performance e muscoloscheletrici in donne fisicamente attive di età compresa tra 18 e 35 anni.

Le partecipanti monitoreranno il loro ciclo mestruale utilizzando un'app mobile per circa 2 mesi e parteciperanno a 3 visite in laboratorio programmate in specifiche fasi del ciclo.

Ad ogni visita, le partecipanti completeranno valutazioni non invasive che includono test di forza/performance degli arti inferiori, misurazioni muscoloscheletriche (proprietà muscolari e tendinee), valutazione della composizione corporea e questionari relativi ai sintomi.

L'obiettivo è migliorare la comprensione della variabilità fisiologica durante il ciclo mestruale e supportare una pianificazione basata sull'evidenza di allenamento, test e pratica clinica nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background and rationale:

La fisiologia femminile cambia durante le diverse fasi del ciclo mestruale, il che può influenzare le prestazioni neuromuscolari, i sintomi percepiti e alcune proprietà tissutali/meccaniche selezionate. Le attuali evidenze sono eterogenee, in parte a causa di differenze metodologiche nell'identificazione delle fasi del ciclo e nei protocolli di misurazione. Questo studio mira a fornire dati standardizzati da valutazioni ripetute all'interno dello stesso soggetto durante il ciclo mestruale.

Obiettivi:

L'obiettivo primario è valutare le associazioni tra la fase del ciclo mestruale e alcuni esiti selezionati correlati alle prestazioni in donne fisicamente attive.

Gli obiettivi secondari sono esplorare le differenze legate alla fase nei parametri muscoloscheletrici, negli output della composizione corporea e nei sintomi auto-riferiti.

Disegno dello studio:

Studio osservazionale prospettico con misure ripetute. Ogni partecipante viene misurata ripetutamente durante fasi prestabilite del ciclo mestruale.

Partecipanti:

Donte della popolazione generale, di età compresa tra 18 e 35 anni, con un livello di attività fisica occasionale o ricreativa.

Procedure:

Screening e conferma dell'idoneità secondo i criteri del protocollo.

Monitoraggio del ciclo mestruale tramite applicazione mobile per circa 2 mesi.

Tre visite in laboratorio programmate in corrispondenza di fasi prestabilite del ciclo.

Ad ogni visita vengono eseguite valutazioni non invasive, tra cui:

test di forza/prestazione degli arti inferiori,

valutazione delle proprietà meccaniche di muscoli e tendini,

misurazione della composizione corporea,

registrazione dei sintomi soggettivamente percepiti correlati al ciclo mestruale.

Esiti:

I principali esiti includono differenze/associazioni specifiche per fase nelle variabili selezionate di prestazione e muscoloscheletriche; gli esiti aggiuntivi includono i profili dei sintomi e alcune variabili selezionate di composizione corporea.

Durata e setting:

La partecipazione individuale dura circa 2 mesi, inclusi il monitoraggio del ciclo e le 3 visite in laboratorio (circa 60-90 minuti per visita). Le procedure dello studio sono condotte presso FTVS UK (Praga).

Etica e protezione dei dati:

La partecipazione è volontaria e le partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento senza fornire una motivazione. I dati sono trattati in conformità con le normative applicabili sulla protezione dei dati (incluso il GDPR), pseudonimizzati per l'analisi e riportati in forma aggregata/anomima. Lo studio è condotto secondo l'approvazione etica istituzionale e la Dichiarazione di Helsinki.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Prague
      • Prague, Prague, Cechia, 16252
        • Faculty of Physical Education and Sport, Charles University, José Martího 269/31
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in premenopausa di età compresa tra 18 e 35 anni provenienti dalla popolazione generale con attività fisica occasionale o ricreativa, reclutate per valutazioni ripetute intra-soggetto attraverso fasi prestabilite del ciclo mestruale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna, età 18-35 anni

Premenopausa

Livello di attività fisica da occasionale a ricreativo

Disponibile e in grado di monitorare il ciclo mestruale utilizzando un'applicazione mobile per circa 2 mesi

Disponibile e in grado di partecipare a 3 visite in laboratorio programmate in fasi prestabilite del ciclo mestruale

In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Ciclo mestruale irregolare (al di fuori della regolarità definita dal protocollo)

Gravidanza in corso

Uso di farmaci ormonali a scopo terapeutico (secondo protocollo)

Malattia acuta in corso al momento del test

Lesione muscoloscheletrica dell'arto inferiore che limita l'esecuzione sicura dei test

Controindicazione ai metodi di valutazione della composizione corporea utilizzati nello studio (ad esempio, BIA/DXA, secondo il protocollo del sito)

Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la partecipazione sicura o la qualità dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne Fisicamente Attive (18-35 anni)
Donne di età compresa tra 18 e 35 anni provenienti dalla popolazione generale con un livello di attività fisica occasionale o ricreativa. Le partecipanti vengono sottoposte a ripetute valutazioni non invasive durante fasi prestabilite del ciclo mestruale, inclusi test di performance, misurazioni muscoloscheletriche, valutazione della composizione corporea e monitoraggio dei sintomi.
Altro: Monitoraggio del Ciclo Mestruale
Monitoraggio del ciclo mestruale tramite un'applicazione mobile per circa 2 mesi per programmare le visite di laboratorio in fasi predefinite del ciclo.
Altro: Test di Prestazione e Resistenza
Valutazioni ripetute delle prestazioni/forza degli arti inferiori durante le visite in laboratorio nelle diverse fasi del ciclo mestruale.
Altro: Valutazione Muscoloscheletrica
Valutazione non invasiva di proprietà meccaniche selezionate di muscoli e tendini attraverso le fasi del ciclo.
Altro: Valutazione della Composizione Corporea e dei Sintomi
Misurazione della composizione corporea e raccolta di sintomi correlati al ciclo mestruale auto-riferiti durante le visite in laboratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento specifico della fase nelle prestazioni neuromuscolari dell'arto inferiore durante il ciclo mestruale
Lasso di tempo: Valutato in 3 visite di laboratorio nell'arco di circa 2 mesi (periodo di monitoraggio del ciclo)
Differenze intra-soggetto nelle misure di performance/forza degli arti inferiori rilevate durante tre visite in laboratorio programmate in fasi predefinite del ciclo mestruale.
Valutato in 3 visite di laboratorio nell'arco di circa 2 mesi (periodo di monitoraggio del ciclo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze specifiche della fase nelle proprietà meccaniche muscolari
Lasso di tempo: Valutato in 3 visite di laboratorio nell'arco di circa 2 mesi
Cambiamenti intra-soggetto nelle proprietà meccaniche selezionate del muscolo scheletrico misurate in modo non invasivo attraverso fasi predefinite del ciclo mestruale.
Valutato in 3 visite di laboratorio nell'arco di circa 2 mesi
Differenze specifiche della fase nelle proprietà meccaniche del tendine
Lasso di tempo: Valutato in 3 visite di laboratorio nell'arco di circa 2 mesi
Variazioni intra-soggetto nelle proprietà meccaniche selezionate del tendine misurate in modo non invasivo attraverso le fasi predefinite del ciclo mestruale.
Valutato in 3 visite di laboratorio nell'arco di circa 2 mesi
Differenze specifiche della fase nelle variabili della composizione corporea
Lasso di tempo: Valutato in 3 visite di laboratorio nell'arco di circa 2 mesi
Differenze intrasoggettive nei parametri della composizione corporea valutati durante le visite di laboratorio programmate in fasi prestabilite del ciclo mestruale.
Valutato in 3 visite di laboratorio nell'arco di circa 2 mesi
Profilo dei sintomi correlati al ciclo mestruale nelle diverse fasi del ciclo
Lasso di tempo: Raccolti durante il monitoraggio del ciclo e in 3 visite di laboratorio nell'arco di circa 2 mesi
Sintomi correlati al ciclo mestruale auto-riferiti registrati tramite questionari/segnalazioni standardizzate dei sintomi e confrontati tra fasi predefinite del ciclo.
Raccolti durante il monitoraggio del ciclo e in 3 visite di laboratorio nell'arco di circa 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 008/2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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