回復のための仲間豊かな環境(PEER) (PEER)
Peer Enriched Environment for Recovery (PEER): 脳卒中後の統合的健康コーチング介入
この介入研究の目標は、ピアコーチング介入(PEER)が脳卒中を経験した個人のウェルビーイングを改善できるかどうかを評価することです。 この研究が答えようとする主な質問は次の通りです:
- 介入を受ける介入対象者にとって、PEER介入は実行可能で受け入れられるものか?
- 介入を提供するピアコーチにとって、PEER介入は実行可能で受け入れられるものか?
- 介入対象者は、介入直後、4週間後、および8週間後の時点で、より高い生活の質を示すか?
- 介入対象者は、介入直後、4週間後、および8週間後の時点で、心理的・社会的・精神的ウェルビーイングの測定値の増加を示すか? ピアコーチ参加者は、a)トレーニングセッションを受講し、b)介入対象者参加者に5回のコーチングセッションを提供し、c)トレーニング前、トレーニング後、および介入提供後に調査を完了し、d)個人インタビューに参加する。介入対象者参加者は、a)ピアコーチ参加者によって提供される5回のコーチングセッションに参加し、b)介入前、介入直後、介入4週間後、および介入8週間後に調査を完了し、c)個人インタビューに参加する。
調査の概要
詳細な説明
介入対象者の募集については、過去12ヶ月以内に脳卒中と診断され、病院から退院した脳卒中サバイバーを、協力するコミュニティサービスおよび公開募集から募集します。 募集された介入対象者は、人口統計学的特性、脳卒中関連情報、ウェルビーイング測定、および生活の質測定(T1)を収集するベースライン調査に進みます。 ピアコーチの募集については、過去5年以内に脳卒中と診断された経験豊富な脳卒中サバイバーを、ピアコーチとして研究に参加するよう招待します。
募集されたピアコーチには、予備調査の完了が求められます。 予備調査では、ピアコーチの人口統計学的特性と脳卒中関連情報を収集し、これはピアコーチと介入対象者のマッチングに使用されます。 予備調査では、彼らのウェルビーイングの結果、QoL、自己決定レベル、コーチングスキル、および認知能力も評価されます。 ピアコーチングを行うための認知能力が限られているピアコーチは、ピアコーチトレーニングに進みません。 予備調査の後、ピアコーチは介入でピアコーチングを行う前に、ピアコーチトレーニングセッションとトレーニング後評価を受けます。 トレーニング後評価には、ウェルビーイングの結果、QoL、自己決定レベル、コーチングスキル、および認知能力の測定が含まれます。 ピアコーチングを行うための認知能力が限られているピアコーチは、介入の実施に進みません。
トレーニング後調査の後、各ピアコーチは人口統計学的特性と脳卒中の経験に基づいて介入対象者とマッチングされます。 マッチングプロセスの後、ピアコーチと介入対象者は介入プロセスに進みます。 介入中、介入対象者は、マッチングされたピアコーチが主導するピアコーチングセッションに参加するよう求められます。 ピアコーチングセッションの時間は、参加者のスケジュールに基づいて決定されます。 ピアコーチングセッションでは、介入対象者とピアコーチが対面で会い、ピアコーチが彼らを導いて、手配された活動を協力して実施します。 最後のピアコーチングセッションが完了した後、介入対象者は介入後調査に進みます。これは介入対象者としての介入への満足度を測定し、個人インタビューでは、PEERプログラムに関する彼らの認識と意見が尋ねられます。 介入対象者はまた、介入直後(T2)、介入後4週間(T3)、および介入後8週間(T4)の3つの時点で追跡調査を受けるよう求められます。 追跡調査では、介入対象者のウェルビーイングと生活の質を測定します。 すべてのピアコーチングセッションの実施後、ピアコーチは介入後調査を受けます。これは彼らのウェルビーイングの結果、QoL、自己決定レベル、認知能力、コーチングスキル、およびピアコーチとしての介入への満足度を評価します。また、ピアコーチには個人インタビューに参加するよう求められ、PEERプログラムに関する彼らの認識と意見が尋ねられます。
ピアコーチと介入対象者のインタビューは、参加者の同意を得て録音されます。 録音は逐語的に書き起こされ、テーマ分析に進みます。 収集された定量的および定性的データの分析結果を統合して、ピアコーチング介入の実現可能性と有効性、および評価手順の実現可能性を評価します。 PEERプログラムと評価手順の要素は、将来の研究と実施のために分析結果に基づいて改善されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Andy Hau Yan ho, PhD, EdD
- 電話番号:+65 80112011
- メール:andyhyho@ntu.edu.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Farrah Dewanti, BSc
- 電話番号:+65 8355 6789
- メール:farrah.dewanti@ntu.edu.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール、639798
- 募集
- Nanyang Technological University
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コンタクト:
- Farrah Dewanti, BSc
- 電話番号:+65 8355 6789
- メール:farrah.dewanti@ntu.edu.sg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
ピアコーチの参加基準:
- 21歳以上
- 過去5年以内に脳卒中と診断され、退院済み
介入対象者の参加基準
- 21歳以上
- 過去1年以内に脳卒中と診断され、退院済み
全参加者の除外基準:
- 英語でのコミュニケーションが不可能
- インフォームドコンセントの提供が不可能
- 認知機能および/または精神保健に重度の影響を与える1つ以上の疾患と診断されている
- 重度または潜在的に末期の併存疾患と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療
このアームの介入対象参加者は、ピアコーチング介入を受け、ピアコーチからのサポートを受けることになります
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PEER介入は、脳卒中後のピアコーチング介入です。
この介入を受ける参加者は、訓練を受けたピアコーチによる対面での5回のコーチングセッションを受けます。
各セッションでは、ピアコーチが心理教育、経験共有、インタラクティブな活動を行い、介入対象者に心理社会的支援を提供します。
各コーチングセッションは、脳卒中後の回復に関連する特定のトピックに焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入受容者の精神的健康
時間枠:登録から介入後8週間まで
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この結果は、Short Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMBS) によって評価されます。これは、5段階のリッカート尺度を用いてポジティブな精神的ウェルビーイングを測定するために設計された、検証済みの7項目の質問票です。
この尺度のスコアは7から35の範囲で、スコアが高いほど精神的ウェルビーイングが良好であることを示します。
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登録から介入後8週間まで
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介入受給者の心理的苦痛
時間枠:登録から介入後8週間まで
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この結果は、不安と抑うつを検出するために設計された広く使用されている14項目の質問票である病院不安抑うつ尺度(HADS)によって評価されます。
この尺度のスコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安と抑うつのレベルが高いことを示します。
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登録から介入後8週間まで
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介入受領者の希望
時間枠:登録から介入後8週間まで
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この結果は、希望のレベルを測定するために開発された12項目の質問票であるHerth Hope Index(HHI)によって評価されます。
この尺度のスコアは12から84の範囲で、より高いスコアはより高いレベルの希望を示します。
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登録から介入後8週間まで
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介入対象者の回復力
時間枠:登録から介入後8週間まで
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この結果は、個人がストレス、逆境、困難な生活状況から立ち直るまたは回復する能力を評価するために設計された6項目の尺度であるBrief Resilience Scale(BRS)によって評価されます。
この尺度のスコアは6から30の範囲で、スコアが高いほど回復力が高く、ストレスや逆境から立ち直る能力が優れていることを示します。
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登録から介入後8週間まで
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介入受給者の脳卒中自己効力感
時間枠:登録から介入後8週間まで
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この結果は、脳卒中自己効力感質問票(SSEQ)によって評価されます。これは、脳卒中生存者が機能的活動を実行し、自身の状態を管理する自信を測定するために使用される13項目のツールです。
この尺度のスコアは7から35の範囲で、スコアが高いほど精神的健康状態が良好であることを示します。
この尺度のスコアは0から39の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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登録から介入後8週間まで
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介入受容者の社会復帰
時間枠:登録から介入後8週間まで
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この結果は、Modified Reintegration to Normal Living Index (mRNLI) によって評価されます。これは、慢性疾患、障害、または外傷性損傷を持つ個人が通常の社会的役割や活動をどの程度再開するかを測定するために使用される、妥当性が確認された11項目の評価ツールです。
この尺度のスコアは0から110の範囲で、より高いスコアはより高く、より満足のいくレベルの再統合を示します。
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登録から介入後8週間まで
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介入受容者の社会的支援
時間枠:登録から介入後8週間まで
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この結果は、社会的支援のレベルを評価するために開発された5項目の質問票であるインベントリー・オブ・ソーシャル・サポートによって評価されます。
この尺度のスコアは5から25の範囲で、スコアが高いほど社会的支援のレベルが高いことを示します。
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登録から介入後8週間まで
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介入受領者の精神的ウェルビーイング
時間枠:登録から介入後8週間まで
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この結果は、スピリチュアルウェルビーイングの広く使用されている12項目の尺度であるFACIT-Sp-12(慢性疾患治療の機能的評価-スピリチュアルウェルビーイング12尺度)によって評価されます。
この尺度のスコア範囲は0から48で、スコアが高いほどスピリチュアルウェルビーイングが高いことを示します。
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登録から介入後8週間まで
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介入受容者の脳卒中特異的生活の質
時間枠:登録から介入後8週間まで
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この結果は、脳卒中生存者の健康関連QOL(生活の質)を評価する12項目の質問票である脳卒中特異的QOL尺度(SS-QOL)によって評価されます。
この尺度のスコアは12から60の範囲で、スコアが高いほど機能が良好でQOLが高いことを示します。
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登録から介入後8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピアコーチの生活の質
時間枠:ベースライン、介入前、介入直後
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この副次的アウトカムは、Single-Item Assessment of Quality of Life(生活の質の単一項目評価)によって評価されます。これは、10段階のリッカート尺度を用いて生活の質を評価する1項目のアンケートです。
この尺度のスコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、介入前、介入直後
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ピアコーチの人生満足度
時間枠:ベースライン、介入前、介入直後
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この副次的評価項目は、人生の満足度を評価するために設計された1項目の質問票であるSingle-Item Life Satisfaction Measureによって評価されます。この尺度は4段階のリッカート尺度を使用しています。
この尺度のスコアは1から4の範囲で、スコアが高いほど人生の満足度が低いことを示します。
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ベースライン、介入前、介入直後
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ピアコーチの精神的ウェルビーイング
時間枠:ベースライン、介入前、介入直後
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この結果は、慢性疾患治療の機能的評価-精神的ウェルビーイング12尺度(FACIT-Sp-12)によって評価されます。これは、精神的ウェルビーイングを測定するために広く使用されている12項目の尺度です。
この尺度のスコアは0から48の範囲で、スコアが高いほど精神的ウェルビーイングが高いことを示します。
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ベースライン、介入前、介入直後
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ピアコーチのレジリエンス
時間枠:ベースライン、介入前、介入直後
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このアウトカムは、個人のストレス、逆境、困難な生活環境から立ち直る、または回復する能力を評価するために設計された6項目の尺度である簡易レジリエンス尺度(BRS)によって評価されます。
この尺度のスコアは6から30の範囲であり、スコアが高いほどレジリエンスが高く、ストレスや逆境から立ち直る能力が優れていることを示します。 |
ベースライン、介入前、介入直後
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ピアコーチの自己決定
時間枠:ベースライン、介入前、介入直後
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この副次的評価項目は、Self Determination Scale(自己決定尺度)によって評価されます。これは、個人が自己決定して行動する傾向の程度を評価するために設計された10項目の尺度です。
この尺度のスコアは10から50の範囲で、スコアが高いほど自己決定のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入前、介入直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。