Peer Enriched Environment for Recovery (PEER) (PEER)
Toipumisen vertaistukiympäristö (PEER): integroitu terveysvalmennusinterventio aivohalvauksen jälkeen
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko vertaisvalmennusinterventio (PEER) parantaa aivohalvauksen kokeneiden henkilöiden hyvinvointia. Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:
- Onko PEER-interventio toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä interventiovastaanottajille, jotka saavat interventiota?
- Onko PEER-interventio toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä vertaisvalmentajille, jotka toteuttavat interventiota?
- Näyttävätkö interventiovastaanottajat korkeampaa elämänlaatua välittömästi intervention jälkeen sekä 4 ja 8 viikon kuluttua interventiosta?
- Näyttävätkö interventiovastaanottajat psykososiaalisen hengellisen hyvinvoinnin mittareiden nousua välittömästi intervention jälkeen sekä 4 ja 8 viikon kuluttua interventiosta? Vertaisvalmentajaosallistujat a) osallistuvat koulutustilaisuuksiin, b) toteuttavat 5 valmennustilaisuutta interventiovastaanottajaosallistujalle, c) täyttävät kyselylomakkeet ennen koulutusta, koulutuksen jälkeen ja interventiotoimituksen jälkeen sekä d) osallistuvat henkilökohtaiseen haastatteluun. Interventiovastaanottajaosallistujat a) osallistuvat 5 vertaisvalmentajaosallistujan toteuttamaan valmennustilaisuuteen, b) täyttävät kyselylomakkeet ennen interventiota, välittömästi interventiosta, 4 viikon kuluttua interventiosta ja 8 viikon kuluttua interventiosta sekä c) osallistuvat henkilökohtaiseen haastatteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention saaneiden rekrytointiin haetaan aivohalvauksen sairastaneita, joille on diagnosoitu aivohalvaus viimeisten 12 kuukauden aikana ja jotka on kotiutettu sairaaloista. Heidät rekrytoidaan yhteistyössä olevien yhteisöpalvelujen kautta sekä avoimen rekrytoinnin avulla. Rekrytoidut intervention saajat suorittavat perustietokyselyn, jossa kerätään heidän demografiset ominaisuutensa, aivohalvaukseen liittyvät tiedot, hyvinvointimittarit ja elämänlaatumittari (T1). Vertaisvalmentajien rekrytointiin kutsutaan kokeneita aivohalvauksen sairastaneita, joille on diagnosoitu aivohalvaus viimeisten 5 vuoden aikana, osallistumaan tutkimukseen vertaisvalmentajina.
Rekrytoituja vertaisvalmentajia pyydetään täyttämään alustava kysely. Alustavassa kyselyssä kerätään vertaisvalmentajien demografiset ominaisuudet ja aivohalvaukseen liittyvät tiedot, joita käytetään vertaisvalmentajien ja intervention saajien yhteensovittamiseen. Alustava kysely arvioi myös heidän hyvinvointituloksiaan, elämänlaatua, itseohjautuvuuden tasoa, valmentamistaitoja ja kognitiivista kykyä. Vertaisvalmentajat, joiden kognitiiviset kyvyt eivät riitä vertaisvalmentamiseen, etene vertaisvalmentajakoulutukseen. Alustavan kyselyn jälkeen vertaisvalmentajat käyvät läpi vertaisvalmentajakoulutuksen ja koulutuksen jälkeisen arvioinnin ennen kuin he ryhtyvät vertaisvalmentamaan intervention aikana. Koulutuksen jälkeinen arviointi sisältää hyvinvointitulosten, elämänlaadun, itseohjautuvuuden tason, valmentamistaitojen ja kognitiivisen kyvyn mittauksen. Vertaisvalmentajat, joiden kognitiiviset kyvyt eivät riitä vertaisvalmentamiseen, etene intervention toteuttamiseen.
Koulutuksen jälkeisen kyselyn jälkeen jokainen vertaisvalmentaja yhdistetään intervention saajaan heidän demografisten ominaisuuksiensa ja aivohalvauskokemuksensa perusteella. Yhteensovitusprosessin jälkeen vertaisvalmentajat ja intervention saajat siirtyvät interventioprosessiin. Intervention aikana intervention saajia pyydetään osallistumaan yhdistettyjen vertaisvalmentajien johtamiin vertaisvalmentamistilaisuuksiin. Vertaisvalmentamistilaisuuksien ajankohdat päätetään osallistujien aikataulujen perusteella. Vertaisvalmentamistilaisuuksissa intervention saajat ja vertaisvalmentajat tapaavat kasvotusten, ja vertaisvalmentajat ohjaavat heitä suorittamaan yhteistyössä sovittuja aktiviteetteja. Viimeisen vertaisvalmentamistilaisuuden päätyttyä intervention saajat siirtyvät intervention jälkeiseen kyselyyn, joka mittaa heidän tyytyväisyyttään intervention saajina, sekä henkilökohtaiseen haastatteluun, jossa heiltä kysytään heidän näkemyksiään ja mielipiteitään PEER-ohjelmasta. Intervention saajia pyydetään myös osallistumaan seurantakyselyyn 3 ajankohtana - välittömästi intervention jälkeen (T2), 4 viikkoa intervention jälkeen (T3) ja 8 viikkoa intervention jälkeen (T4). Seurantakysely mittaa intervention saajien hyvinvointia ja elämänlaatua. Kaikkien vertaisvalmentamistilaisuuksien toteuttamisen jälkeen vertaisvalmentajat käyvät läpi intervention jälkeisen kyselyn, joka arvioi heidän hyvinvointituloksiaan, elämänlaatua, itseohjautuvuuden tasoa, kognitiivista kykyä, valmentamistaitoja ja tyytyväisyyttä intervention vertaisvalmentajina; vertaisvalmentajia pyydetään myös osallistumaan henkilökohtaiseen haastatteluun, jossa heiltä kysytään heidän näkemyksiään ja mielipiteitään PEER-ohjelmasta.
Vertaisvalmentajien ja intervention saajien haastattelut äänitetään osallistujien suostumuksella. Äänitykset litteroidaan sanatarkasti ja niitä analysoidaan teema-analyysin avulla. Kerättyjen määrällisten ja laadullisten tietojen analyysituloksia yhdistetään arvioitaessa vertaisvalmentamisintervention toteutettavuutta ja tehokkuutta sekä arviointimenettelyjen toteutettavuutta. PEER-ohjelman ja arviointimenettelyn osia parannetaan analyysitulosten perusteella tulevaa tutkimusta ja toteutusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andy Hau Yan ho, PhD, EdD
- Puhelinnumero: +65 80112011
- Sähköposti: andyhyho@ntu.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Farrah Dewanti, BSc
- Puhelinnumero: +65 8355 6789
- Sähköposti: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekrytointi
- Nanyang Technological University
-
Ottaa yhteyttä:
- Farrah Dewanti, BSc
- Puhelinnumero: +65 8355 6789
- Sähköposti: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vertaisvalmentajan osallistumiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai yli
- Aivohalvausdiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana ja sairaalasta kotiutus
Intervention vastaanottajien osallistumiskriteerit
- Ikä 21 vuotta tai yli
- Aivohalvausdiagnoosi viimeisen 1 vuoden aikana ja sairaalasta kotiutus
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Yhden tai useamman tilan diagnoosi, joka vaikuttaa merkittävästi kognitiiviseen ja/tai mielenterveyteen
- Vakavan tai mahdollisesti kuolemaan johtavan lisäsairauden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Tämän ryhmän intervention vastaanottavat osallistujat käyvät läpi vertaisvalmennusintervention saadakseen tukea vertaisvalmentajilta
|
PEER-interventio on aivoverenkiertohäiriön jälkeinen vertaisvalmennusinterventio.
Tähän interventioon osallistuvat saavat 5 valmennustapaamista, jotka järjestetään henkilökohtaisesti koulutettujen vertaisvalmentajien toimesta.
Jokaisessa tapaamisessa vertaisvalmentajat harjoittavat psykokoulutusta, kokemusten jakamista ja interaktiivista toimintaa tarjotakseen interventioon osallistuville psykososiaalista tukea.
Jokainen valmennustapaaminen keskittyy tiettyyn aivoverenkiertohäiriön jälkeiseen toipumiseen liittyvään aiheeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention saaneiden henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Tämä tulos arvioidaan Short Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMBS) -mittarilla, joka on validoitu 7 kohdan kysely, suunniteltu mittaamaan positiivista mielenterveyttä 5-portaisella Likert-asteikolla.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 7:stä 35:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
|
Rekisteröinnistä 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Intervention vastaanottajien psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikon interventiojälkeiseen vaiheeseen
|
Tätä tulosta arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittarilla, joka on laajalti käytetty 14 kohdan kyselylomake, suunniteltuna ahdistuksen ja masennuksen havaitsemiseen.
Mittarin pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, missä korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuksen ja masennuksen tasoja.
|
Rekrytoinnista 8 viikon interventiojälkeiseen vaiheeseen
|
|
Interventionin saajien toivo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Tämä lopputulos arvioidaan Herth Hope Index (HHI) -kyselyllä, joka on 12 kysymyksen mittari toivon tason mittaamiseksi.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 12–84, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivon tasoa.
|
Ilmoittautumisesta 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Interventionin vastaanottajien resilienssi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikon seuranta-ajanjaksoon interventioiden jälkeen
|
Tämä tulos arvioidaan Brief Resilience Scale (BRS) -mittarilla, joka on 6 kohteen mittari, suunniteltu arvioimaan yksilön kykyä palautua stressistä, vastoinkäymisistä ja haastavista elämäntilanteista.
Mittarin pisteet vaihtelevat 6:sta 30:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sinnikkyyttä ja parempaa kykyä palautua stressistä ja vastoinkäymisistä.
|
Rekrytoinnista 8 viikon seuranta-ajanjaksoon interventioiden jälkeen
|
|
Interventiosaanottajien aivohalvauksen omatoimisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikon interventiojälkeiseen seurantaan
|
Tämä lopputulos arvioidaan Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) -kyselyllä, joka on 13 kohdasta koostuva työkalu, jolla mitataan aivohalvauksen saaneen henkilön luottamusta toiminnallisten toimintojen suorittamisessa ja tilansa hallinnassa.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 7–35 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–39 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Rekrytoinnista 8 viikon interventiojälkeiseen seurantaan
|
|
Intervention vastaanottajien reintegraatio
Aikaikkuna: Osallistumisesta 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Tämä lopputulema arvioidaan Modified Reintegration to Normal Living Index (mRNLI) -mittarilla, joka on validoitu 11 kohdetta sisältävä arviointityökalu, jota käytetään mittaamaan sitä, missä määrin krooniset sairaudet, vammaisuus tai traumaattiset vammat sairastavat yksilöt palaavat normaaleihin sosiaalisiin rooleihinsa ja toimintoihinsa.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta 110:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa, tyydyttävämpää uudelleenintegroitumisen tasoa.
|
Osallistumisesta 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Intervention vastaanottajien sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Osallistumisesta 8 viikkoa interventiojärjestelyiden jälkeen
|
Tätä tulosta arvioidaan sosiaalisen tuen inventaariolla, joka on 5-kysymyksinen kyselylomake, kehitetty arvioimaan sosiaalisen tuen tasoa.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 5–25, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
|
Osallistumisesta 8 viikkoa interventiojärjestelyiden jälkeen
|
|
Intervention vastaanottajien henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 8 viikon interventiojälkeiseen aikaan
|
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being 12 Scale (FACIT-Sp-12) -mittaria, joka on laajalti käytetty 12 kohdetta sisältävä hengellisen hyvinvoinnin mittari.
Mittarin pisteet vaihtelevat välillä 0–48, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengellistä hyvinvointia.
|
Rekisteröinnistä 8 viikon interventiojälkeiseen aikaan
|
|
Intervention saaneiden aivohalvauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikon interventiojälkeiseen ajanjaksoon
|
Tätä lopputulosta arvioidaan Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) -asteikolla, joka on 12-kysymyksinen kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi erityisesti aivoverenkiertohäiriöstä toipuville. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja parempaa elämänlaatua.
|
Rekrytoinnista 8 viikon interventiojälkeiseen ajanjaksoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaisvalmentajan elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, ennen interventiota, välittömästi interventiota seuraavana
|
Tämä toissijainen lopputulos arvioidaan Single-Item Assessment of Quality of Life -kyselyllä, joka on 1-kysymyksinen elämänlaadun arviointimenetelmä 10-pisteisellä Likert-asteikolla.
Asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, ennen interventiota, välittömästi interventiota seuraavana
|
|
Vertaisvalmentajan elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso, ennen interventiota, välittömästi interventiota seuraavana
|
Tämä toissijainen lopputulos arvioidaan Single-Item Life Satisfaction Measure -mittarilla, joka on 1-kysymyksellinen kyselylomake elämään tyytyväisyyttä arvioimaan 4-portaisen Likert-asteikon avulla.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 1:stä 4:ään, jossa korkeammat pisteet osoittavat matalampia elämään tyytyväisyyden tasoja.
|
Perustaso, ennen interventiota, välittömästi interventiota seuraavana
|
|
Vertaisvalmentajan hengellinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso, ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen
|
Tätä lopputulosta arvioidaan käyttämällä Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being 12 Scale (FACIT-Sp-12) -mittaria, joka on laajalti käytetty 12-kohdainen hengellisen hyvinvoinnin mittari.
Mittarin pisteet vaihtelevat 0:sta 48:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hengellistä hyvinvointia.
|
Perustaso, ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Vertaisvalmentajan resilienssi
Aikaikkuna: Alkutilanne, ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos arvioidaan Brief Resilience Scale (BRS) -mittarilla, joka on 6-kohdainen mitta yksilön kyvystä palautua stressistä, vastoinkäymisistä ja haastavista elämäntilanteista. Tämän mittarin pisteet vaihtelevat välillä 6–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sinnikkyyttä ja parempaa kykyä palautua stressistä ja vastoinkäymisistä.
|
Alkutilanne, ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vertaisvalmentajan itsemääräämisoikeus
Aikaikkuna: Alkutilanne, ennalta suunniteltu, välittömästi interventioiden jälkeen
|
Tämä toissijainen lopputulos arvioidaan Self Determination Scale -mittarilla, joka on 10 kohdetta sisältävä mittari, jonka on suunniteltu arvioimaan yksilöllisiä eroja siinä määrin, kuin ihmiset toimivat itsemääräämisen mukaisesti.
Mittarin pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itsemääräämisen tasoja.
|
Alkutilanne, ennalta suunniteltu, välittömästi interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2024-279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .