Peer Enriched Environment for Recovery (PEER) (PEER)
Peer Enriched Environment for Recovery (PEER): En integrert helseveiledningsintervensjon etter hjerneslag
Målet med denne intervensjonsstudien er å vurdere om en peer coach-intervensjon (PEER) kan forbedre velværet hos personer som har opplevd et slag.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er
- Er PEER-intervensjonen gjennomførbar og akseptabel for intervensjonsmottakerne som får intervensjonen?
- Er PEER-intervensjonen gjennomførbar og akseptabel for peer coach-ene som leverer intervensjonen?
- Viser intervensjonsmottakere et høyere nivå av livskvalitet umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker og 8 uker etter intervensjon?
- Viser intervensjonsmottakere økninger i mål for psykososial-spirituelt velvære umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker og 8 uker etter intervensjon?
Peer coach-deltakere vil a) delta på treningsøkter, b) levere 5 coachingsøkter til en intervensjonsmottaker-deltaker, c) fullføre spørreundersøkelser før trening, etter trening og etter intervensjonslevering, og d) delta i et personlig intervju. Intervensjonsmottaker-deltakere vil a) delta på 5 coachingsøkter levert av en peer coach-deltaker, b) fullføre spørreundersøkelser før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon og 8 uker etter intervensjon, og c) delta i et personlig intervju.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For rekruttering av intervensjonsmottakere vil hjerneslagoverlevere som har blitt diagnostisert med hjerneslag de siste 12 månedene og har blitt utskrevet fra sykehus, bli rekruttert fra samarbeidende tjenester i lokalsamfunnet og gjennom åpen rekruttering. Rekrutterte intervensjonsmottakere vil deretter gjennomføre en utgangspunktundersøkelse som samler inn deres demografiske egenskaper, hjerneslagrelatert informasjon, velværemål og livskvalitetsmål (T1). For rekruttering av peer-veiledere vil erfarne hjerneslagoverlevere som har blitt diagnostisert med hjerneslag de siste 5 årene bli invitert til å delta i studien som peer-veiledere.
Rekrutterte peer-veiledere vil bli bedt om å fullføre en foreløpig undersøkelse. Den foreløpige undersøkelsen samler inn peer-veilederes demografiske egenskaper og hjerneslagrelatert informasjon, som vil bli brukt for matching mellom peer-veiledere og intervensjonsmottakere. Den foreløpige undersøkelsen vil også vurdere deres velværresultater, livskvalitet, selvbestemmelsesnivå, veiledningsferdigheter og kognitive evner. Peer-veiledere med begrensede kognitive evner til å utføre peer-veiledning vil ikke fortsette til peer-veilederopplæring. Etter den foreløpige undersøkelsen vil peer-veiledere gjennomgå peer-veilederopplæringssesjoner og post-opplæringsvurderingen før de utfører peer-veiledning i intervensjonen. Post-opplæringsvurderingen vil inkludere måling av velværresultater, livskvalitet, selvbestemmelsesnivå, veiledningsferdigheter og kognitive evner. Peer-veiledere med begrensede kognitive evner til å utføre peer-veiledning vil ikke fortsette til levering av intervensjonen.
Etter post-opplæringsundersøkelsen vil hver peer-veileder bli matchet med en intervensjonsmottaker basert på deres demografiske egenskaper og hjerneslagerfaring. Etter matcheprosessen vil peer-veiledere og intervensjonsmottakere fortsette inn i intervensjonsprosessen. Under intervensjonen vil intervensjonsmottakere bli bedt om å delta i peer-veiledningssesjoner ledet av de matchede peer-veilederne. Tidspunktet for peer-veiledningssesjonene vil bli bestemt basert på deltakernes tidsplaner. I peer-veiledningssesjonene vil intervensjonsmottakere og peer-veiledere møtes personlig, og peer-veilederne vil veilede dem til å gjennomføre planlagte aktiviteter samarbeidende. Etter at den siste peer-veiledningssesjonen er fullført, vil intervensjonsmottakere gjennomføre en post-intervensjonsundersøkelse, som måler deres tilfredshet med intervensjonen som mottakere, og et personlig intervju, der de vil bli spurt om deres oppfatninger og meninger om PEER-programmet. Intervensjonsmottakere vil også bli bedt om å gjennomføre oppfølgingsundersøkelsen på 3 tidspunkter – umiddelbart etter intervensjonen (T2), 4 uker etter intervensjonen (T3) og 8 uker etter intervensjonen (T4). Oppfølgingsundersøkelsen måler intervensjonsmottakernes velvære og livskvalitet. Etter levering av alle peer-veiledningssesjoner vil peer-veiledere gjennomgå post-intervensjonsundersøkelsen, som vurderer deres velværresultater, livskvalitet, selvbestemmelsesnivå, kognitive evner, veiledningsferdigheter og tilfredshet med intervensjonen som peer-veiledere; peer-veiledere vil også bli bedt om å delta i et personlig intervju, der de vil bli spurt om deres oppfatninger og meninger om PEER-programmet.
Intervjuene for peer-veiledere og intervensjonsmottakere vil bli lydinnspilt med deltakernes samtykke. Opptakene vil bli transkribert ordrett og fortsette til tematiske analyser. Analyseresultatene fra innsamlet kvantitativ og kvalitativ data vil bli syntetisert for å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av peer-veiledningsintervensjonen og gjennomførbarheten av evalueringsprosedyrene. Elementer av PEER-programmet og evalueringsprosedyren vil bli forbedret basert på analyseresultatene for fremtidig forskning og implementering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andy Hau Yan ho, PhD, EdD
- Telefonnummer: +65 80112011
- E-post: andyhyho@ntu.edu.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Farrah Dewanti, BSc
- Telefonnummer: +65 8355 6789
- E-post: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekruttering
- Nanyang Technological University
-
Ta kontakt med:
- Farrah Dewanti, BSc
- Telefonnummer: +65 8355 6789
- E-post: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for peer coach:
- 21 år eller eldre
- Diagnostisert med hjerneslag innen de siste 5 årene og utskrevet fra sykehuset
Inklusjonskriterier for intervensjonsmottakere
- 21 år eller eldre
- Diagnostisert med hjerneslag innen det siste året og utskrevet fra sykehuset
Eksklusjonskriterier for alle deltakere:
- Ikke i stand til å kommunisere på engelsk
- Ikke i stand til å gi informert samtykke
- Diagnostisert med en eller flere tilstander som påvirker kognitiv og/eller psykisk helse alvorlig
- Diagnostisert med alvorlige eller potensielt terminale komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Deltakere i denne armen vil gjennomgå peer coaching-intervensjonen for å motta støtte fra peer coaches
|
PEER-intervensjonen er en post-stroke kollegaveiledningsintervensjon.
Deltakere som gjennomgår denne intervensjonen vil ha 5 veiledningsøkter, som leveres personlig av trente kollegaveiledere.
I hver økt vil kollegaveiledere praktisere psykoedukasjon, erfaringdeling og interaktiv aktivitet for å gi intervensjonsmottakere psykososial støtte.
Hver veiledningsøkt vil fokusere på et spesifikt tema knyttet til post-stroke rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental velvære for intervensjonsmottakere
Tidsramme: Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
Dette utfallet vil bli vurdert ved hjelp av Short Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMBS), et validert 7-spørsmålsskjema designet for å måle positiv mental velvære med en 5-punkts Likert-skala.
Skår på denne skalaen varierer fra 7 til 35, hvor høyere skår indikerer bedre mental velvære. |
Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
|
Psykologisk belastning hos intervensjonsmottakere
Tidsramme: Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
Denne utfallsmålingen vil bli vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et mye brukt spørreskjema med 14 punkter som er utformet for å oppdage angst og depresjon.
Skårene på denne skalaen varierer fra 0 til 21, der høyere skårer indikerer høyere nivåer av angst og depresjon.
|
Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
|
Håp for intervensjonsmottakere
Tidsramme: Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
Dette resultatet vil bli vurdert med Herth Hope Index (HHI), et spørreskjema med 12 spørsmål utviklet for å måle håpnivået.
Skårer på denne skalaen varierer fra 12 til 84, hvor høyere skårer indikerer større nivåer av håp.
|
Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
|
Resiliens hos intervensjonsmottakere
Tidsramme: Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av Brief Resilience Scale (BRS), et mål med 6 spørsmål som er utformet for å vurdere en persons evne til å komme seg eller gjenopprette seg etter stress, motgang og utfordrende livsomstendigheter.
Resultatene på denne skalaen varierer fra 6 til 30, hvor høyere poengsummer indikerer større motstandsdyktighet og en bedre evne til å komme seg etter stress og motgang.
|
Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
|
Stroke selv-effektivitet hos intervensjonsmottakere
Tidsramme: Fra påmelding til 8 uker etter intervensjon
|
Denne utfallsmålingen vil bli vurdert ved hjelp av Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), et verktøy med 13 punkter som brukes til å måle et hjerneslagoverlevendes selvtillit til å utføre funksjonelle aktiviteter og håndtere sin tilstand.
Skåringer på denne skalaen varierer fra 7 til 35, der høyere skårer indikerer bedre mental velvære.
Skåringer på denne skalaen varierer fra 0 til 39, der høyere skårer indikerer bedre mestringstro.
|
Fra påmelding til 8 uker etter intervensjon
|
|
Reintegrasjon av intervensjonsmottakere
Tidsramme: Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av Modified Reintegration to Normal Living Index (mRNLI), et valideringsverktøy med 11 elementer som brukes til å måle i hvilken grad personer med kroniske sykdommer, funksjonshemminger eller traumatiske skader gjenopptar sine normale sosiale roller og aktiviteter.
Poengsummen på denne skalaen varierer fra 0 til 110, der høyere poengsummer indikerer høyere, mer tilfredsstillende nivåer av reintegrering.
|
Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
|
Sosial støtte til intervensjonsmottakere
Tidsramme: Fra innmelding til 8 uker etter intervensjon
|
Dette utfallet vil bli vurdert ved hjelp av Inventory of Social Support, et spørreskjema med 5 spørsmål utviklet for å vurdere nivået av sosial støtte.
Poengsummene på denne skalaen varierer fra 5 til 25, hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av sosial støtte.
|
Fra innmelding til 8 uker etter intervensjon
|
|
Åndelig trivsel hos intervensjonsmottakere
Tidsramme: Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
Dette utfallet vil bli vurdert ved hjelp av Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being 12 Scale (FACIT-Sp-12), et mye brukt 12-punkts mål for åndelig velvære.
Skåren på denne skalaen varierer fra 0 til 48, hvor høyere skårer indikerer større åndelig velvære.
|
Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
|
Hjerneslagspesifikk livskvalitet hos intervensjonsmottakere
Tidsramme: Fra påmelding til 8 uker etter intervensjon
|
Dette resultatet vil bli vurdert med Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL), et 12-punkts spørreskjema for å vurdere helserelatert livskvalitet spesielt for personer som har overlevd slag.
Skårene på denne skalaen varierer fra 12 til 60, der høyere skår indikerer bedre funksjon og større livskvalitet.
|
Fra påmelding til 8 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet for peer coach
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon, umiddelbart post-intervensjon
|
Denne sekundære utfallsmålingen vil bli vurdert ved hjelp av Single-Item Assessment of Quality of Life, et 1-spørsmålsskjema for å vurdere livskvalitet med en 10-punkts Likert-skala.
Poengene på denne skalaen varierer fra 0 til 10, hvor høyere poeng indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, pre-intervensjon, umiddelbart post-intervensjon
|
|
Livstilfredshet til peer coach
Tidsramme: Utgangspunkt, pre-intervensjon, umiddelbart post-intervensjon
|
Denne sekundære utfallet vil bli vurdert ved hjelp av Single-Item Life Satisfaction Measure, et 1-spørsmåls skjema utformet for å vurdere livstilfredshet, med en 4-punkts Likert-skala.
Skårer på denne skalaen varierer fra 1 til 4, hvor høyere skårer indikerer lavere nivåer av livstilfredshet.
|
Utgangspunkt, pre-intervensjon, umiddelbart post-intervensjon
|
|
Åndelig velvære for likemannsveileder
Tidsramme: Baseline, pre-intervention, umiddelbart post-intervention
|
Denne utfallet vil bli vurdert ved hjelp av Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being 12 Scale (FACIT-Sp-12), et mye brukt 12-punkts mål for åndelig velvære.
Skårene på denne skalaen varierer fra 0 til 48, der høyere skårer indikerer bedre åndelig velvære.
|
Baseline, pre-intervention, umiddelbart post-intervention
|
|
Motstandskraft hos peer-veileder
Tidsramme: Baseline, pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av Brief Resilience Scale (BRS), en 6-punkts skala designet for å vurdere en persons evne til å komme seg eller gjenopprette seg etter stress, motgang og utfordrende livsomstendigheter.
Skårer på denne skalaen varierer fra 6 til 30, der høyere skårer indikerer større motstandsdyktighet og en bedre evne til å komme seg etter stress og motgang.
|
Baseline, pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Selvbestemmelse av peer coach
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
Denne sekundære utfallet vil bli vurdert ved hjelp av Self Determination Scale, en 10-punkts skala designet for å vurdere individuelle forskjeller i hvor stor grad personer har en tendens til å fungere på en selvbestemt måte.
Skårer på denne skalaen varierer fra 10 til 50, hvor høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvbestemmelse.
|
Baseline, pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2024-279
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .