Среда, обогащенная взаимодействием с равными для восстановления (PEER) (PEER)
Среда, обогащённая общением со сверстниками для восстановления (PEER): Комплексное вмешательство с медицинским коучингом после инсульта
Цель данного интервенционного исследования — оценить, может ли интервенция с участием равных консультантов (PEER) улучшить благополучие у лиц, перенесших инсульт. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Является ли интервенция PEER выполнимой и приемлемой для получателей интервенции, которые её получают?
- Является ли интервенция PEER выполнимой и приемлемой для равных консультантов, которые её проводят?
- Показывают ли получатели интервенции более высокий уровень качества жизни сразу после, через 4 недели и через 8 недель после интервенции?
- Демонстрируют ли получатели интервенции улучшения в показателях психо-социально-духовного благополучия сразу после, через 4 недели и через 8 недель после интервенции? Участники в роли равных консультантов будут: а) проходить тренировочные сессии, б) проводить 5 консультационных сессий для участника-получателя интервенции, в) заполнять опросники до тренировки, после тренировки и после проведения интервенции, г) участвовать в личном интервью. Участники-получатели интервенции будут: а) посещать 5 консультационных сессий, проводимых участником в роли равного консультанта, б) заполнять опросники до интервенции, сразу после интервенции, через 4 недели и через 8 недель после интервенции, в) участвовать в личном интервью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для набора участников вмешательства, пережившие инсульт, у которых был диагностирован инсульт в течение последних 12 месяцев и которые были выписаны из больниц, будут набираться из сотрудничающих служб сообщества и открытого набора. Набранные участники вмешательства приступят к базовому опросу, который собирает их демографические характеристики, информацию, связанную с инсультом, показатели благополучия и качество жизни (T1). Для набора равных наставников, опытные пережившие инсульт, у которых был диагностирован инсульт в течение последних 5 лет, будут приглашены для участия в исследовании в качестве равных наставников.
Набранным равным наставникам будет предложено заполнить предварительный опрос. Предварительный опрос собирает демографические характеристики и информацию, связанную с инсультом, равных наставников, которые будут использованы для сопоставления между равными наставниками и участниками вмешательства. Предварительный опрос также оценит их показатели благополучия, качество жизни, уровень самоопределения, навыки наставничества и когнитивные способности. Равные наставники с ограниченными когнитивными способностями для выполнения равного наставничества не перейдут к обучению равных наставников. После предварительного опроса равные наставники пройдут сессии обучения равных наставников и оценку после обучения перед выполнением равного наставничества в вмешательстве. Оценка после обучения будет включать измерение показателей благополучия, качества жизни, уровня самоопределения, навыков наставничества и когнитивных способностей. Равные наставники с ограниченными когнитивными способностями для выполнения равного наставничества не перейдут к реализации вмешательства.
После опроса после обучения каждый равный наставник будет сопоставлен с участником вмешательства на основе их демографических характеристик и опыта инсульта. После процесса сопоставления равные наставники и участники вмешательства перейдут к процессу вмешательства. Во время вмешательства участникам вмешательства будет предложено посещать сессии равного наставничества, проводимые сопоставленными равными наставниками. Время сессий равного наставничества будет определено на основе расписаний участников. На сессиях равного наставничества участники вмешательства и равные наставники будут встречаться лично, и равные наставники будут направлять их в совместном выполнении запланированных мероприятий. После завершения последней сессии равного наставничества участники вмешательства перейдут к опросу после вмешательства, который измеряет их удовлетворенность вмешательством как получатели, и личным интервью, в которых их спросят об их восприятии и мнениях о программе PEER. Участникам вмешательства также будет предложено пройти последующий опрос в 3 временных точках - сразу после вмешательства (T2), через 4 недели после вмешательства (T3) и через 8 недель после вмешательства (T4). Последующий опрос измеряет благополучие и качество жизни участников вмешательства. После проведения всех сессий равного наставничества равные наставники пройдут опрос после вмешательства, который оценивает их показатели благополучия, качество жизни, уровень самоопределения, когнитивные способности, навыки наставничества и удовлетворенность вмешательством как равные наставники; равным наставникам также будет предложено посетить личное интервью, в котором их спросят об их восприятии и мнениях о программе PEER.
Интервью для равных наставников и участников вмешательства будут записываться на аудио с согласия участников. Записи будут расшифрованы дословно и подвергнуты тематическому анализу. Результаты анализа собранных количественных и качественных данных будут синтезированы для оценки осуществимости и эффективности вмешательства равного наставничества и осуществимости процедур оценки. Элементы программы PEER и процедуры оценки будут улучшены на основе результатов анализа для будущих исследований и внедрения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andy Hau Yan ho, PhD, EdD
- Номер телефона: +65 80112011
- Электронная почта: andyhyho@ntu.edu.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Farrah Dewanti, BSc
- Номер телефона: +65 8355 6789
- Электронная почта: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 639798
- Рекрутинг
- Nanyang Technological University
-
Контакт:
- Farrah Dewanti, BSc
- Номер телефона: +65 8355 6789
- Электронная почта: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для наставника-сверстника:
- Возраст 21 год и старше
- Диагностированный инсульт в течение последних 5 лет и выписанный из больницы
Критерии включения для получателей вмешательства
- Возраст 21 год и старше
- Диагностированный инсульт в течение последнего года и выписанный из больницы
Критерии исключения для всех участников:
- Неспособность общаться на английском языке
- Неспособность дать информированное согласие
- Диагностированное одно или несколько состояний, которые серьезно влияют на когнитивное и/или психическое здоровье
- Диагностированные тяжелые или потенциально терминальные сопутствующие заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение
Участники в этой группе получат вмешательство в виде коучинга от равных для получения поддержки от равных-коучей
|
Интервенция PEER – это программа пост-инсультного коучинга от равных.
Участники, проходящие эту интервенцию, получат 5 коучинговых сессий, которые проводятся обученными равными коучами лично.
На каждой сессии равные коучи будут практиковать психообразование, обмен опытом и интерактивные активности, чтобы оказывать получателям интервенции психосоциальную поддержку.
Каждая коучинговая сессия будет посвящена конкретной теме, связанной с восстановлением после инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое благополучие участников вмешательства
Временное ограничение: От набора до 8 недель после вмешательства
|
Этот результат будет оцениваться с помощью Краткой шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (SWEMBS) — валидированного опросника из 7 пунктов, разработанного для измерения позитивного психического благополучия по 5-балльной шкале Лайкерта.
Баллы по этой шкале варьируются от 7 до 35, где более высокие баллы указывают на лучшее психическое благополучие.
|
От набора до 8 недель после вмешательства
|
|
Психологический дистресс получателей вмешательства
Временное ограничение: От включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
Этот результат будет оцениваться по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) — широко используемому опроснику из 14 пунктов, предназначенному для выявления тревоги и депрессии.
Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги и депрессии.
|
От включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
|
Надежда реципиентов вмешательства
Временное ограничение: От включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
Этот результат будет оцениваться с помощью Индекса надежды Хёрта (HHI) — опросника из 12 пунктов, разработанного для измерения уровня надежды.
Баллы по этой шкале варьируются от 12 до 84, где более высокие баллы указывают на больший уровень надежды.
|
От включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
|
Устойчивость реципиентов вмешательства
Временное ограничение: От включения до 8 недель после вмешательства
|
Этот результат будет оценен с помощью Краткой шкалы устойчивости (Brief Resilience Scale, BRS) — 6-пунктового инструмента, разработанного для оценки способности человека восстанавливаться после стресса, невзгод и сложных жизненных обстоятельств.
Баллы по этой шкале варьируются от 6 до 30, причём более высокие баллы указывают на большую устойчивость и лучшую способность восстанавливаться после стресса и невзгод.
|
От включения до 8 недель после вмешательства
|
|
Самоэффективность при инсульте у получателей вмешательства
Временное ограничение: От включения до 8 недель после вмешательства
|
Этот результат будет оцениваться с помощью Опросника самоэффективности после инсульта (SSEQ) — инструмента из 13 пунктов, используемого для измерения уверенности человека, перенёсшего инсульт, в выполнении функциональных действий и управлении своим состоянием.
Баллы по этой шкале варьируются от 7 до 35, где более высокие баллы указывают на лучшее психическое благополучие.
Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 39, где более высокие баллы указывают на лучшую самоэффективность.
|
От включения до 8 недель после вмешательства
|
|
Реинтеграция получателей вмешательства
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
Этот результат будет оцениваться с помощью Модифицированного индекса реинтеграции в нормальную жизнь (mRNLI) — валидированного инструмента оценки из 11 пунктов, используемого для измерения степени, в которой люди с хроническими заболеваниями, инвалидностью или травматическими повреждениями возобновляют свои обычные социальные роли и деятельность.
Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 110, где более высокие баллы указывают на более высокий, более удовлетворительный уровень реинтеграции.
|
С момента включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
|
Социальная поддержка участников вмешательства
Временное ограничение: От включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
Этот результат будет оцениваться с помощью Опросника социальной поддержки, 5-пунктовой анкеты, разработанной для оценки уровня социальной поддержки.
Баллы по этой шкале варьируются от 5 до 25, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной поддержки.
|
От включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
|
Духовное благополучие реципиентов вмешательства
Временное ограничение: От включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
Этот результат будет оцениваться с помощью Функциональной оценки хронических заболеваний - Шкалы духовного благополучия из 12 пунктов (FACIT-Sp-12), широко используемого инструмента из 12 пунктов для измерения духовного благополучия.
Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 48, где более высокие баллы указывают на лучшее духовное благополучие.
|
От включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное с инсультом, у участников интервенции
Временное ограничение: От регистрации до 8 недель после вмешательства
|
Этот исход будет оцениваться по Шкале качества жизни, специфичной для инсульта (SS-QOL) — 12-пунктовому опроснику для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, специально для перенесших инсульт. Баллы по этой шкале варьируются от 12 до 60, причём более высокие баллы указывают на лучшую функцию и более высокое качество жизни.
|
От регистрации до 8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни наставника из числа равных
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Этот вторичный исход будет оцениваться с помощью Однопунктовой оценки качества жизни — анкеты из одного пункта для оценки качества жизни по 10-балльной шкале Лайкерта.
Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, до вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Удовлетворённость жизнью наставника-ровесника
Временное ограничение: Базовый уровень, до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Этот вторичный результат будет оцениваться с помощью Однопунктовой шкалы удовлетворенности жизнью, опросника из одного пункта, предназначенного для оценки удовлетворенности жизнью, с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта.
Баллы по этой шкале варьируются от 1 до 4, где более высокие баллы указывают на более низкий уровень удовлетворенности жизнью.
|
Базовый уровень, до вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Духовное благополучие наставника из числа сверстников
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Этот результат будет оценен с помощью Функциональной оценки хронических заболеваний – Шкалы духовного благополучия 12 (FACIT-Sp-12), широко используемого 12-пунктового инструмента измерения духовного благополучия.
Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 48, где более высокие баллы указывают на лучшее духовное благополучие.
|
Исходный уровень, до вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Устойчивость равного наставника
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Данный результат будет оцениваться с помощью Краткой шкалы устойчивости (BRS), состоящей из 6 пунктов, предназначенной для оценки способности человека восстанавливаться после стресса, невзгод и сложных жизненных обстоятельств.
Баллы по этой шкале варьируются от 6 до 30, где более высокие баллы указывают на большую устойчивость и лучшую способность восстанавливаться после стресса и невзгод.
|
Исходный уровень, до вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Самоопределение равного консультанта
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Этот вторичный результат будет оцениваться с помощью Шкалы самоопределения, состоящей из 10 пунктов и предназначенной для оценки индивидуальных различий в степени, в которой люди склонны функционировать самоопределённым образом.
Баллы по этой шкале варьируются от 10 до 50, причём более высокие баллы указывают на более высокие уровни самоопределения.
|
Исходный уровень, до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2024-279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .