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Ambiente Arricchito dai Pari per il Recupero (PEER) (PEER)

6 marzo 2026 aggiornato da: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Ambiente Arricchito da Pari per il Recupero (PEER): Un Intervento Integrato di Coaching Sanitario Post-Ictus

L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare se un intervento di coaching tra pari (PEER) possa migliorare il benessere in individui che hanno subito un ictus. Le principali domande a cui mira a rispondere sono

  1. L'intervento PEER è fattibile e accettabile per i destinatari dell'intervento che ricevono l'intervento?
  2. L'intervento PEER è fattibile e accettabile per i coach pari che erogano l'intervento?
  3. I destinatari dell'intervento mostrano un livello più elevato di qualità della vita immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane e a 8 settimane dall'intervento?
  4. I destinatari dell'intervento mostrano aumenti nelle misure di benessere psico-sociale-spirituale immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane e a 8 settimane dall'intervento? I partecipanti coach pari a) seguiranno sessioni di formazione, b) erogheranno 5 sessioni di coaching a un partecipante destinatario dell'intervento, c) completeranno sondaggi prima della formazione, dopo la formazione e dopo l'erogazione dell'intervento, e d) parteciperanno a un'intervista personale. I partecipanti destinatari dell'intervento a) parteciperanno a 5 sessioni di coaching erogate da un partecipante coach pari, b) completeranno sondaggi prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane dall'intervento e a 8 settimane dall'intervento, e c) parteciperanno a un'intervista personale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per il reclutamento dei destinatari dell'intervento, saranno reclutati sopravvissuti all'ictus che sono stati diagnosticati con ictus negli ultimi 12 mesi e sono stati dimessi dagli ospedali, attraverso i servizi comunitari collaborativi e il reclutamento aperto. I destinatari dell'intervento reclutati procederanno a compilare un'indagine di base che raccoglie le loro caratteristiche demografiche, informazioni relative all'ictus, misure del benessere e misura della qualità della vita (T1). Per il reclutamento dei coach tra pari, sopravvissuti all'ictus esperti che sono stati diagnosticati con ictus negli ultimi 5 anni saranno invitati a partecipare allo studio come coach tra pari.

Ai coach tra pari reclutati sarà chiesto di completare un'indagine preliminare. L'indagine preliminare raccoglie le caratteristiche demografiche e le informazioni relative all'ictus dei coach tra pari, che saranno utilizzate per l'abbinamento tra coach tra pari e destinatari dell'intervento. L'indagine preliminare valuterà anche i loro risultati di benessere, QdV, livello di autodeterminazione, abilità di coaching e capacità cognitive. I coach tra pari con capacità cognitive limitate per svolgere il coaching tra pari non procederanno alla formazione dei coach tra pari. Successivamente all'indagine preliminare, i coach tra pari seguiranno sessioni di formazione per coach tra pari e la valutazione post-formazione prima di svolgere il coaching tra pari nell'intervento. La valutazione post-formazione includerà la misurazione dei risultati di benessere, QdV, livello di autodeterminazione, abilità di coaching e capacità cognitive. I coach tra pari con capacità cognitive limitate per svolgere il coaching tra pari non procederanno alla consegna dell'intervento.

Successivamente all'indagine post-formazione, ogni coach tra pari sarà abbinato a un destinatario dell'intervento in base alle loro caratteristiche demografiche ed esperienza con l'ictus. Successivamente al processo di abbinamento, i coach tra pari e i destinatari dell'intervento procederanno nel processo di intervento. Durante l'intervento, ai destinatari dell'intervento sarà chiesto di partecipare a sessioni di coaching tra pari guidate dai coach tra pari abbinati. L'orario delle sessioni di coaching tra pari sarà deciso in base agli impegni dei partecipanti. Nelle sessioni di coaching tra pari, i destinatari dell'intervento e i coach tra pari si incontreranno di persona, e i coach tra pari li guideranno a svolgere attività organizzate in modo collaborativo. Dopo il completamento dell'ultima sessione di coaching tra pari, i destinatari dell'intervento procederanno a un'indagine post-intervento, che misura la loro soddisfazione per l'intervento come destinatari, e a interviste personali, in cui verrà chiesto loro delle loro percezioni e opinioni sul programma PEER. Ai destinatari dell'intervento sarà anche chiesto di compilare l'indagine di follow-up in 3 momenti - immediatamente dopo l'intervento (T2), 4 settimane dopo l'intervento (T3) e 8 settimane dopo l'intervento (T4). L'indagine di follow-up misura il benessere e la qualità della vita dei destinatari dell'intervento. Dopo la consegna di tutte le sessioni di coaching tra pari, i coach tra pari svolgeranno l'indagine post-intervento, che valuta i loro risultati di benessere, QdV, livello di autodeterminazione, capacità cognitive, abilità di coaching e soddisfazione per l'intervento come coach tra pari; ai coach tra pari sarà anche chiesto di partecipare a un'intervista personale, in cui verrà chiesto loro delle loro percezioni e opinioni sul programma PEER.

Le interviste per i coach tra pari e i destinatari dell'intervento saranno registrate audio con il consenso dei partecipanti. Le registrazioni saranno trascritte verbatim e procederanno ad analisi tematiche. I risultati dell'analisi dei dati quantitativi e qualitativi raccolti saranno sintetizzati per valutare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento di coaching tra pari e la fattibilità delle procedure di valutazione. Gli elementi del programma PEER e della procedura di valutazione saranno migliorati sulla base dei risultati dell'analisi per future ricerche e implementazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 639798
        • Reclutamento
        • Nanyang Technological University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per il coach tra pari:

  • Età pari o superiore a 21 anni
  • Diagnosi di ictus negli ultimi 5 anni e dimesso dall'ospedale

Criteri di inclusione per i destinatari dell'intervento

  • Età pari o superiore a 21 anni
  • Diagnosi di ictus nell'ultimo anno e dimesso dall'ospedale

Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:

  • Incapacità di comunicare in inglese
  • Incapacità di fornire il consenso informato
  • Diagnosi di una o più condizioni che influenzano gravemente la salute cognitiva e/o mentale
  • Diagnosi di comorbidità gravi o potenzialmente terminali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
I partecipanti destinatari dell'intervento in questo braccio riceveranno l'intervento di coaching tra pari per ricevere supporto dai coach tra pari
L'intervento PEER è un intervento di coaching tra pari post-ictus.
I partecipanti che si sottopongono a questo intervento avranno 5 sessioni di coaching, erogate da coach pari formati in presenza.
In ogni sessione, i coach pari praticheranno psicoeducazione, condivisione di esperienze e attività interattive, per fornire ai destinatari dell'intervento un supporto psicosociale.
Ogni sessione di coaching si concentrerà su un argomento specifico relativo al recupero post-ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere mentale dei destinatari dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 8 settimane dopo l'intervento
Questo risultato sarà valutato tramite la Short Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMBS), un questionario validato di 7 voci progettato per misurare il benessere mentale positivo con una scala Likert a 5 punti. I punteggi di questa scala vanno da 7 a 35, dove punteggi più alti indicano un migliore benessere mentale.
Dall'arruolamento a 8 settimane dopo l'intervento
Distress psicologico dei destinatari dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 8 settimane dopo l'intervento
Questo risultato sarà valutato tramite la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), un questionario di 14 domande ampiamente utilizzato progettato per rilevare ansia e depressione. I punteggi di questa scala vanno da 0 a 21, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia e depressione.
Dall'arruolamento a 8 settimane dopo l'intervento
Speranza dei destinatari dell'intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 8 settimane dopo l'intervento
Questo esito sarà valutato mediante l'Herth Hope Index (HHI), un questionario di 12 elementi sviluppato per misurare il livello di speranza. I punteggi di questa scala vanno da 12 a 84, dove punteggi più alti indicano livelli maggiori di speranza.
Dal reclutamento a 8 settimane dopo l'intervento
Resilienza dei destinatari dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 8 settimane post-intervento
Questo risultato sarà valutato tramite la Brief Resilience Scale (BRS), una misura di 6 elementi progettata per valutare la capacità di un individuo di riprendersi o recuperare dallo stress, dalle avversità e dalle circostanze di vita difficili. I punteggi di questa scala vanno da 6 a 30, dove punteggi più alti indicano maggiore resilienza e una migliore capacità di riprendersi dallo stress e dalle avversità.
Dall'arruolamento a 8 settimane post-intervento
Autoefficacia post-ictus dei destinatari dell'intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 8 settimane dopo l'intervento
Questo esito sarà valutato mediante il Questionario di Autoefficacia dell'Ictus (SSEQ), uno strumento di 13 voci utilizzato per misurare la fiducia di un sopravvissuto all'ictus nell'eseguire attività funzionali e gestire la propria condizione. I punteggi di questa scala vanno da 7 a 35, dove punteggi più alti indicano un migliore benessere mentale. I punteggi di questa scala vanno da 0 a 39, dove punteggi più alti indicano una migliore autoefficacia.
Dal reclutamento a 8 settimane dopo l'intervento
Reintegrazione dei destinatari dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 8 settimane dopo l'intervento
Questo esito sarà valutato tramite il Modified Reintegration to Normal Living Index (mRNLI), uno strumento di valutazione validato di 11 voci utilizzato per misurare il grado in cui individui con malattie croniche, disabilità o lesioni traumatiche riprendono i loro ruoli e attività sociali normali. I punteggi di questa scala vanno da 0 a 110, dove punteggi più alti indicano livelli di reintegrazione più elevati e soddisfacenti.
Dall'arruolamento a 8 settimane dopo l'intervento
Supporto sociale dei destinatari dell'intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 8 settimane dopo l'intervento
Questo risultato sarà valutato attraverso l'Inventario del Supporto Sociale, un questionario di 5 item sviluppato per valutare il livello di supporto sociale.
I punteggi di questa scala vanno da 5 a 25, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di supporto sociale.
Dal reclutamento a 8 settimane dopo l'intervento
Benessere spirituale dei destinatari dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 8 settimane dopo l'intervento
Questo risultato sarà valutato tramite la Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being 12 Scale (FACIT-Sp-12), una misura ampiamente utilizzata di 12 item del benessere spirituale. I punteggi di questa scala vanno da 0 a 48, dove punteggi più alti indicano un maggiore benessere spirituale.
Dall'arruolamento a 8 settimane dopo l'intervento
Qualità di vita specifica per l'ictus dei destinatari dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 8 settimane post intervento
Questo esito sarà valutato dalla Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL), un questionario di 12 voci per valutare la qualità della vita correlata alla salute specificamente per i sopravvissuti all'ictus. I punteggi di questa scala vanno da 12 a 60, dove punteggi più alti indicano una migliore funzione e una maggiore qualità della vita.
Dall'arruolamento alle 8 settimane post intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita del coach tra pari
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, immediatamente post-intervento
Questo esito secondario sarà valutato mediante il Single-Item Assessment of Quality of Life, un questionario di 1 elemento per valutare la qualità della vita con una scala Likert a 10 punti. I punteggi di questa scala vanno da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano una maggiore qualità della vita.
Baseline, pre-intervento, immediatamente post-intervento
Soddisfazione di vita del peer coach
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, immediatamente post-intervento
Questo esito secondario sarà valutato mediante la Single-Item Life Satisfaction Measure, un questionario a 1 item progettato per valutare la soddisfazione di vita, con una scala Likert a 4 punti. I punteggi di questa scala vanno da 1 a 4, dove punteggi più alti indicano livelli più bassi di soddisfazione di vita.
Baseline, pre-intervento, immediatamente post-intervento
Benessere spirituale del coach tra pari
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Questo esito sarà valutato tramite la Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being 12 Scale (FACIT-Sp-12), una misura ampiamente utilizzata di 12 elementi per il benessere spirituale. I punteggi di questa scala vanno da 0 a 48, dove punteggi più alti indicano un maggiore benessere spirituale.
Baseline, pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Resilienza del peer coach
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, immediatamente post-intervento
Questo esito sarà valutato attraverso la Brief Resilience Scale (BRS), una misura di 6 item progettata per valutare la capacità di un individuo di riprendersi o recuperare dallo stress, dalle avversità e dalle circostanze di vita difficili. I punteggi di questa scala vanno da 6 a 30, dove punteggi più alti indicano maggiore resilienza e una migliore capacità di riprendersi dallo stress e dalle avversità.
Baseline, pre-intervento, immediatamente post-intervento
Autodeterminazione del peer coach
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, immediatamente post-intervento
Questo esito secondario sarà valutato mediante la Self Determination Scale, una scala a 10 item progettata per valutare le differenze individuali nella misura in cui le persone tendono a funzionare in modo auto-determinato. I punteggi di questa scala vanno da 10 a 50, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di auto-determinazione.
Baseline, pre-intervento, immediatamente post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ambiente Arricchito dai Pari per il Recupero (PEER)

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