Peer Enriched Environment for Recovery (PEER) (PEER)
Peer Enriched Environment for Recovery (PEER): Een geïntegreerde gezondheidscoachinginterventie na een beroerte
Het doel van deze interventionele studie is om te beoordelen of een peercoachinginterventie (PEER) het welzijn kan verbeteren bij personen die een beroerte hebben doorgemaakt. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn
- Is de PEER-interventie haalbaar en acceptabel voor de interventieontvangers die de interventie krijgen?
- Is de PEER-interventie haalbaar en acceptabel voor de peercoaches die de interventie uitvoeren?
- Vertonen interventieontvangers een hoger niveau van kwaliteit van leven direct na de interventie, 4 weken na de interventie en 8 weken na de interventie?
- Vertonen interventieontvangers toename in metingen van psycho-sociaal-spiritueel welzijn direct na de interventie, 4 weken na de interventie en 8 weken na de interventie? Peercoachdeelnemers zullen a) trainingssessies volgen, b) 5 coachingssessies geven aan een interventieontvangerdeelnemer, c) enquêtes invullen vóór de training, na de training en na het uitvoeren van de interventie, en d) deelnemen aan een persoonlijk interview. Interventieontvangerdeelnemers zullen a) 5 coachingssessies bijwonen die worden gegeven door een peercoachdeelnemer, b) enquêtes invullen vóór de interventie, direct na de interventie, 4 weken na de interventie en 8 weken na de interventie, en c) deelnemen aan een persoonlijk interview.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor de werving van interventiedeelnemers zullen overlevenden van een beroerte die in de afgelopen 12 maanden zijn gediagnosticeerd met een beroerte en uit het ziekenhuis zijn ontslagen, worden geworven via samenwerkende gemeenschapsdiensten en open werving. Geworven interventiedeelnemers zullen vervolgens een basislijnonderzoek invullen waarin hun demografische kenmerken, beroertegerelateerde informatie, welzijnsmaten en kwaliteit van leven (T1) worden verzameld. Voor de werving van peercoaches zullen ervaren overlevenden van een beroerte die in de afgelopen 5 jaar zijn gediagnosticeerd met een beroerte, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek als peercoaches.
Geworven peercoaches wordt gevraagd een vooronderzoek in te vullen. Het vooronderzoek verzamelt demografische kenmerken en beroertegerelateerde informatie van peercoaches, die zullen worden gebruikt voor de koppeling tussen peercoaches en interventiedeelnemers. Het vooronderzoek zal ook hun welzijnsuitkomsten, kwaliteit van leven, mate van zelfbeschikking, coachingsvaardigheden en cognitief vermogen beoordelen. Peercoaches met beperkt cognitief vermogen om peercoaching uit te voeren, gaan niet door naar de peercoachtraining. Na het vooronderzoek zullen peercoaches peercoachtrainingssessies en de post-training beoordeling ondergaan voordat ze peercoaching in de interventie uitvoeren. De post-training beoordeling zal metingen omvatten van welzijnsuitkomsten, kwaliteit van leven, mate van zelfbeschikking, coachingsvaardigheden en cognitief vermogen. Peercoaches met beperkt cognitief vermogen om peercoaching uit te voeren, gaan niet door naar de interventie-uitvoering.
Na de post-training enquête zal elke peercoach worden gekoppeld aan een interventiedeelnemer op basis van hun demografische kenmerken en beroerte-ervaring. Na het koppelingsproces gaan peercoaches en interventiedeelnemers verder in het interventieproces. Tijdens de interventie wordt van interventiedeelnemers gevraagd om peercoachingssessies bij te wonen die worden geleid door de gekoppelde peercoaches. De tijdstippen van peercoachingssessies worden bepaald op basis van de schema's van de deelnemers. In de peercoachingssessies ontmoeten interventiedeelnemers en peercoaches elkaar persoonlijk, en peercoaches begeleiden hen om gezamenlijk geplande activiteiten uit te voeren. Nadat de laatste peercoachingssessie is voltooid, gaan interventiedeelnemers verder met een post-interventie enquête, die hun tevredenheid met de interventie als deelnemers meet, en een persoonlijk interview, waarin wordt gevraagd naar hun percepties en meningen over het PEER-programma. Van interventiedeelnemers wordt ook gevraagd om de follow-up enquête in te vullen op 3 tijdstippen - direct na de interventie (T2), 4 weken na de interventie (T3) en 8 weken na de interventie (T4). De follow-up enquête meet het welzijn en de kwaliteit van leven van interventiedeelnemers. Na de uitvoering van alle peercoachingssessies ondergaan peercoaches de post-interventie enquête, die hun welzijnsuitkomsten, kwaliteit van leven, mate van zelfbeschikking, cognitief vermogen, coachingsvaardigheden en tevredenheid met de interventie als peercoaches beoordeelt; peercoaches wordt ook gevraagd om een persoonlijk interview bij te wonen, waarin wordt gevraagd naar hun percepties en meningen over het PEER-programma.
De interviews voor peercoaches en interventiedeelnemers worden met toestemming van de deelnemers opgenomen. De opnames worden woordelijk getranscribeerd en onderworpen aan thematische analyses. De analyseresultaten van verzamelde kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden samengevoegd om de haalbaarheid en effectiviteit van de peercoaching-interventie en de haalbaarheid van de evaluatieprocedures te evalueren. Elementen van het PEER-programma en de evaluatieprocedure zullen worden verbeterd op basis van de analyseresultaten voor toekomstig onderzoek en implementatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andy Hau Yan ho, PhD, EdD
- Telefoonnummer: +65 80112011
- E-mail: andyhyho@ntu.edu.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Farrah Dewanti, BSc
- Telefoonnummer: +65 8355 6789
- E-mail: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Werving
- Nanyang Technological University
-
Contact:
- Farrah Dewanti, BSc
- Telefoonnummer: +65 8355 6789
- E-mail: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor peer coach:
- 21 jaar en ouder
- Binnen de afgelopen 5 jaar gediagnosticeerd met een beroerte en uit het ziekenhuis ontslagen
Inclusiecriteria voor interventieontvangers
- 21 jaar en ouder
- Binnen de afgelopen 1 jaar gediagnosticeerd met een beroerte en uit het ziekenhuis ontslagen
Exclusiecriteria voor alle deelnemers:
- Niet in staat om in het Engels te communiceren
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Gediagnosticeerd met één of meerdere aandoeningen die de cognitieve en/of mentale gezondheid ernstig beïnvloeden
- Gediagnosticeerd met ernstige of mogelijk terminale comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Deelnemers in deze groep die de interventie ontvangen, zullen de peer coaching-interventie ondergaan om ondersteuning te ontvangen van peer coaches
|
De PEER-interventie is een post-stroke peer coaching interventie.
Deelnemers die deze interventie ondergaan krijgen 5 coachingsessies, die persoonlijk worden gegeven door getrainde peer coaches.
In elke sessie zullen peer coaches psycho-educatie, ervaringsdeling en interactieve activiteiten toepassen om interventieontvangers psychosociale steun te bieden.
Elke coachingsessie zal zich richten op een specifiek onderwerp gerelateerd aan herstel na een beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentaal welzijn van interventie-ontvangers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken na de interventie
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld met de Short Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMBS), een gevalideerde vragenlijst met 7 items die is ontworpen om positief mentaal welzijn te meten met een 5-punts Likertschaal.
De scores van deze schaal variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores een beter mentaal welzijn aangeven.
|
Van inschrijving tot 8 weken na de interventie
|
|
Psychische nood van interventieontvangers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken na de interventie
|
Dit resultaat wordt beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een veelgebruikte vragenlijst met 14 items die is ontworpen om angst en depressie op te sporen.
Scores op deze schaal variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angst en depressie. |
Van inschrijving tot 8 weken na de interventie
|
|
Hoopt van interventieontvangers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken na de interventie
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld met de Herth Hope Index (HHI), een vragenlijst met 12 items die is ontwikkeld om het niveau van hoop te meten.
De scores op deze schaal variëren van 12 tot 84, waarbij hogere scores duiden op grotere niveaus van hoop.
|
Van inschrijving tot 8 weken na de interventie
|
|
Veerkracht van interventieontvangers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken na interventie
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld met de Brief Resilience Scale (BRS), een 6-item meetinstrument ontworpen om het vermogen van een individu om te herstellen van stress, tegenslag en uitdagende levensomstandigheden te meten.
Scores op deze schaal variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores meer veerkracht en een beter vermogen om te herstellen van stress en tegenslag aangeven.
|
Van inschrijving tot 8 weken na interventie
|
|
Zelfredzaamheid na een beroerte van interventieontvangers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken na interventie
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld met de Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), een instrument met 13 items dat wordt gebruikt om het vertrouwen van een beroerte-overlevende te meten bij het uitvoeren van functionele activiteiten en het beheren van hun aandoening.
Scores op deze schaal variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores een beter mentaal welzijn aangeven.
Scores op deze schaal variëren van 0 tot 39, waarbij hogere scores een beter zelfvertrouwen aangeven.
|
Van inschrijving tot 8 weken na interventie
|
|
Re-integratie van interventieontvangers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken na interventie
|
Dit resultaat wordt beoordeeld met behulp van de Modified Reintegration to Normal Living Index (mRNLI), een gevalideerd beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de mate te meten waarin mensen met chronische ziekten, handicaps of traumatische letsels hun normale sociale rollen en activiteiten hervatten.
De scores op deze schaal variëren van 0 tot 110, waarbij hogere scores duiden op hogere, meer bevredigende niveaus van herintegratie.
|
Van inschrijving tot 8 weken na interventie
|
|
Sociale ondersteuning van interventieontvangers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken na interventie
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld met de Inventory of Social Support, een vragenlijst van 5 items die is ontwikkeld om het niveau van sociale steun te beoordelen.
Scores op deze schaal variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van sociale steun.
|
Van inschrijving tot 8 weken na interventie
|
|
Spiritueel welzijn van interventieontvangers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken na de interventie
|
Dit resultaat wordt beoordeeld met de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being 12 Scale (FACIT-Sp-12), een veelgebruikte 12-item meting van spiritueel welzijn.
De scores van deze schaal variëren van 0 tot 48, waarbij hogere scores duiden op een groter spiritueel welzijn.
|
Van inschrijving tot 8 weken na de interventie
|
|
Stroke-specifieke kwaliteit van leven van interventieontvangers
Tijdsspanne: Van inclusie tot 8 weken na interventie
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld met de Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL), een vragenlijst van 12 items om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven specifiek voor overlevenden van een beroerte te beoordelen.
De scores op deze schaal variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores betere functie en een grotere kwaliteit van leven aangeven.
|
Van inclusie tot 8 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van peer coach
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, direct post-interventie
|
Deze secundaire uitkomst wordt beoordeeld met de Single-Item Assessment of Quality of Life, een vragenlijst met 1 item om de kwaliteit van leven te beoordelen met een 10-punts Likertschaal.
Scores op deze schaal variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Baseline, pre-interventie, direct post-interventie
|
|
Levensvoldoening van peer coach
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, direct na interventie
|
Deze secundaire uitkomst wordt beoordeeld met de Single-Item Life Satisfaction Measure, een 1-item vragenlijst ontworpen om levensvoldoening te beoordelen, met een 4-punts Likert-schaal.
Scores op deze schaal variëren van 1 tot 4, waarbij hogere scores lagere niveaus van levensvoldoening aangeven.
|
Baseline, pre-interventie, direct na interventie
|
|
Spiritueel welzijn van de peercoach
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, direct post-interventie
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld met behulp van de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being 12 Scale (FACIT-Sp-12), een veelgebruikte 12-item meting van spiritueel welzijn.
De scores op deze schaal variëren van 0 tot 48, waarbij hogere scores een groter spiritueel welzijn aangeven.
|
Baseline, pre-interventie, direct post-interventie
|
|
Veerkracht van peer coach
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, direct post-interventie
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld met behulp van de Brief Resilience Scale (BRS), een meetinstrument met 6 items dat is ontworpen om het vermogen van een individu om terug te veren of te herstellen van stress, tegenslag en uitdagende levensomstandigheden te meten.
Scores op deze schaal variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op meer veerkracht en een beter vermogen om terug te veren van stress en tegenslag.
|
Baseline, pre-interventie, direct post-interventie
|
|
Zelfbeschikking van peer coach
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, direct na interventie
|
Deze secundaire uitkomst zal worden beoordeeld met de Self Determination Scale, een 10-itemschaal ontworpen om individuele verschillen te meten in de mate waarin mensen de neiging hebben om op een zelfbepaalde manier te functioneren.
Scores op deze schaal variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfbepaling.
|
Baseline, pre-interventie, direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2024-279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .