- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07463014
Environnement d'Entraide pour le Rétablissement (PEER) (PEER)
Environnement Enrichi par les Pairs pour le Rétablissement (PEER) : Une Intervention Intégrée de Coaching Santé Post-AVC
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'évaluer si une intervention de coaching par les pairs (PEER) peut améliorer le bien-être des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont
- L'intervention PEER est-elle réalisable et acceptable pour les bénéficiaires de l'intervention qui la reçoivent ?
- L'intervention PEER est-elle réalisable et acceptable pour les coachs pairs qui la dispensent ?
- Les bénéficiaires de l'intervention montrent-ils un niveau de qualité de vie plus élevé immédiatement après l'intervention, à 4 semaines et à 8 semaines après l'intervention ?
- Les bénéficiaires de l'intervention présentent-ils des augmentations des mesures de bien-être psycho-social-spirituel immédiatement après l'intervention, à 4 semaines et à 8 semaines après l'intervention ? Les participants coachs pairs vont a) suivre des sessions de formation, b) dispenser 5 sessions de coaching à un participant bénéficiaire de l'intervention, c) remplir des enquêtes avant la formation, après la formation et après la prestation de l'intervention, et d) participer à un entretien personnel. Les participants bénéficiaires de l'intervention vont a) assister à 5 sessions de coaching dispensées par un participant coach pair, b) remplir des enquêtes avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, à 4 semaines après l'intervention et à 8 semaines après l'intervention, et c) participer à un entretien personnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour le recrutement des bénéficiaires de l'intervention, des survivants d'AVC diagnostiqués dans les 12 derniers mois et sortis de l'hôpital seront recrutés via les services communautaires partenaires et le recrutement ouvert. Les bénéficiaires recrutés passeront ensuite une enquête de référence qui collectera leurs caractéristiques démographiques, leurs informations liées à l'AVC, leurs mesures de bien-être et leur mesure de qualité de vie (T1). Pour le recrutement des coachs pairs, des survivants d'AVC expérimentés diagnostiqués dans les 5 dernières années seront invités à participer à l'étude en tant que coachs pairs.
Les coachs pairs recrutés devront remplir une enquête préliminaire. Cette enquête collectera les caractéristiques démographiques et les informations liées à l'AVC des coachs pairs, qui seront utilisées pour l'appariement entre les coachs pairs et les bénéficiaires. L'enquête évaluera également leurs résultats de bien-être, leur qualité de vie, leur niveau d'autodétermination, leurs compétences en coaching et leurs capacités cognitives. Les coachs pairs ayant des capacités cognitives limitées pour exercer le coaching pair ne passeront pas à la formation de coach pair. Après l'enquête préliminaire, les coachs pairs suivront des sessions de formation de coach pair et l'évaluation post-formation avant de réaliser le coaching pair dans l'intervention. L'évaluation post-formation inclura la mesure des résultats de bien-être, de la qualité de vie, du niveau d'autodétermination, des compétences en coaching et des capacités cognitives. Les coachs pairs ayant des capacités cognitives limitées pour exercer le coaching pair ne passeront pas à la mise en œuvre de l'intervention.
Après l'enquête post-formation, chaque coach pair sera apparié à un bénéficiaire en fonction de leurs caractéristiques démographiques et de leur expérience de l'AVC. Après l'appariement, les coachs pairs et les bénéficiaires entreront dans le processus d'intervention. Pendant l'intervention, les bénéficiaires devront assister à des sessions de coaching pair animées par les coachs pairs appariés. L'horaire des sessions sera décidé en fonction des disponibilités des participants. Durant ces sessions, les bénéficiaires et les coachs pairs se rencontreront en personne, et les coachs pairs les guideront pour réaliser des activités organisées en collaboration. Après la dernière session de coaching pair, les bénéficiaires passeront une enquête post-intervention, qui mesurera leur satisfaction en tant que bénéficiaires, et un entretien personnel, où ils seront interrogés sur leurs perceptions et opinions concernant le programme PEER. Les bénéficiaires devront également remplir une enquête de suivi à 3 moments : immédiatement après l'intervention (T2), 4 semaines après (T3) et 8 semaines après (T4). Cette enquête mesurera le bien-être et la qualité de vie des bénéficiaires. Après toutes les sessions de coaching pair, les coachs pairs passeront une enquête post-intervention, évaluant leurs résultats de bien-être, leur qualité de vie, leur niveau d'autodétermination, leurs capacités cognitives, leurs compétences en coaching et leur satisfaction en tant que coachs pairs ; ils participeront également à un entretien personnel sur leurs perceptions et opinions du programme PEER.
Les entretiens avec les coachs pairs et les bénéficiaires seront enregistrés audio avec leur consentement. Les enregistrements seront transcrits mot à mot et soumis à des analyses thématiques. Les résultats des données quantitatives et qualitatives collectées seront synthétisés pour évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention de coaching pair et la faisabilité des procédures d'évaluation. Les éléments du programme PEER et de la procédure d'évaluation seront améliorés sur la base des résultats d'analyse pour de futures recherches et mises en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andy Hau Yan ho, PhD, EdD
- Numéro de téléphone: +65 80112011
- E-mail: andyhyho@ntu.edu.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Farrah Dewanti, BSc
- Numéro de téléphone: +65 8355 6789
- E-mail: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 639798
- Recrutement
- Nanyang Technological University
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Contact:
- Farrah Dewanti, BSc
- Numéro de téléphone: +65 8355 6789
- E-mail: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour le coach pair :
- Âgé de 21 ans et plus
- Diagnostiqué d'un AVC au cours des 5 dernières années et sorti de l'hôpital
Critères d'inclusion pour les bénéficiaires de l'intervention
- Âgé de 21 ans et plus
- Diagnostiqué d'un AVC au cours de la dernière année et sorti de l'hôpital
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Incapable de communiquer en anglais
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Diagnostiqué d'une ou plusieurs conditions affectant sévèrement la santé cognitive et/ou mentale
- Diagnostiqué de comorbidités graves ou potentiellement mortelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Les participants bénéficiaires de l'intervention dans ce bras subiront l'intervention de coaching par les pairs pour recevoir le soutien de coachs pairs
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L'intervention PEER est une intervention de coaching par les pairs post-AVC.
Les participants qui suivent cette intervention auront 5 séances de coaching, dispensées en personne par des coachs pairs formés.
Lors de chaque séance, les coachs pairs pratiqueront la psychoéducation, le partage d'expérience et une activité interactive, afin d'apporter un soutien psychosocial aux bénéficiaires de l'intervention.
Chaque séance de coaching se concentrera sur un sujet spécifique lié au rétablissement post-AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être mental des bénéficiaires de l'intervention
Délai: De l'inclusion à 8 semaines après l'intervention
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Ce résultat sera évalué par l'échelle abrégée de Warwick-Edinburgh pour le bien-être mental (SWEMBS), un questionnaire validé de 7 items conçu pour mesurer le bien-être mental positif avec une échelle de Likert à 5 points.
Les scores de cette échelle vont de 7 à 35, où des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être mental.
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De l'inclusion à 8 semaines après l'intervention
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Détresse psychologique des bénéficiaires de l'intervention
Délai: De l'inclusion à 8 semaines après l'intervention
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Ce résultat sera évalué par l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), un questionnaire largement utilisé composé de 14 items conçu pour détecter l'anxiété et la dépression.
Les scores de cette échelle vont de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression.
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De l'inclusion à 8 semaines après l'intervention
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Espoir des bénéficiaires de l'intervention
Délai: De l'inclusion à 8 semaines post-intervention
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Ce résultat sera évalué par l'Indice d'Espoir de Herth (HHI), un questionnaire de 12 items développé pour mesurer le niveau d'espoir.
Les scores de cette échelle vont de 12 à 84, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'espoir plus importants.
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De l'inclusion à 8 semaines post-intervention
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Résilience des bénéficiaires de l'intervention
Délai: De l'inclusion à 8 semaines après l'intervention
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Ce résultat sera évalué à l'aide de l'Échelle de Résilience Brève (BRS), une mesure en 6 items conçue pour évaluer la capacité d'un individu à surmonter ou à se remettre du stress, de l'adversité et des circonstances de vie difficiles.
Les scores de cette échelle vont de 6 à 30, où des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience et une meilleure capacité à surmonter le stress et l'adversité.
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De l'inclusion à 8 semaines après l'intervention
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Efficacité personnelle post-AVC des bénéficiaires de l'intervention
Délai: De l'inclusion à 8 semaines post-intervention
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Ce résultat sera évalué par le Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), un outil de 13 items utilisé pour mesurer la confiance d'un survivant d'un AVC dans l'exécution d'activités fonctionnelles et la gestion de son état.
Les scores de cette échelle vont de 7 à 35, où des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être mental.
Les scores de cette échelle vont de 0 à 39, où des scores plus élevés indiquent une meilleure auto-efficacité.
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De l'inclusion à 8 semaines post-intervention
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Réintégration des bénéficiaires de l'intervention
Délai: De l'inclusion à 8 semaines après l'intervention
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Ce résultat sera évalué par l'Index Modifié de Réintégration à la Vie Normale (mRNLI), un outil d'évaluation validé de 11 items utilisé pour mesurer le degré auquel les personnes atteintes de maladies chroniques, de handicaps ou de blessures traumatiques reprennent leurs rôles et activités sociales normales.
Les scores de cette échelle vont de 0 à 110, où des scores plus élevés indiquent des niveaux de réintégration plus élevés et plus satisfaisants.
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De l'inclusion à 8 semaines après l'intervention
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Soutien social des bénéficiaires de l'intervention
Délai: De l'inscription à 8 semaines après l'intervention
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Ce résultat sera évalué à l'aide de l'Inventaire du Soutien Social, un questionnaire de 5 items développé pour évaluer le niveau de soutien social.
Les scores de cette échelle vont de 5 à 25, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soutien social.
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De l'inscription à 8 semaines après l'intervention
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Bien-être spirituel des bénéficiaires de l'intervention
Délai: De l'inclusion jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Ce résultat sera évalué par l'échelle Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being 12 (FACIT-Sp-12), une mesure largement utilisée de 12 items du bien-être spirituel.
Les scores de cette échelle vont de 0 à 48, où des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être spirituel.
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De l'inclusion jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Qualité de vie spécifique aux accidents vasculaires cérébraux des bénéficiaires de l'intervention
Délai: De l'inscription à 8 semaines après l'intervention
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Ce résultat sera évalué par l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL), un questionnaire de 12 items pour évaluer la qualité de vie liée à la santé spécifiquement pour les survivants d'AVC.
Les scores de cette échelle vont de 12 à 60, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et une meilleure qualité de vie.
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De l'inscription à 8 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie du coach pair
Délai: Ligne de base, avant l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Ce critère d'évaluation secondaire sera évalué par le Single-Item Assessment of Quality of Life, un questionnaire en 1 item pour évaluer la qualité de vie avec une échelle de Likert à 10 points.
Les scores de cette échelle vont de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, avant l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Satisfaction de vie du coach pair
Délai: Ligne de base, pré-intervention, immédiatement après l'intervention
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Ce critère de jugement secondaire sera évalué à l'aide du Single-Item Life Satisfaction Measure, un questionnaire en 1 item conçu pour évaluer la satisfaction de vie, avec une échelle de Likert à 4 points.
Les scores de cette échelle vont de 1 à 4, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus faibles de satisfaction de vie.
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Ligne de base, pré-intervention, immédiatement après l'intervention
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Bien-être spirituel du pair accompagnateur
Délai: Ligne de base, pré-intervention, immédiatement après l'intervention
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Ce résultat sera évalué par l'échelle Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being 12 (FACIT-Sp-12), une mesure largement utilisée de 12 items du bien-être spirituel.
Les scores de cette échelle vont de 0 à 48, où des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être spirituel. |
Ligne de base, pré-intervention, immédiatement après l'intervention
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Résilience du coach pair
Délai: Baseline, pré-intervention, immédiatement post-intervention
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Ce résultat sera évalué par l'échelle de résilience brève (BRS), une mesure en 6 items conçue pour évaluer la capacité d'un individu à rebondir ou à se remettre du stress, de l'adversité et des circonstances de vie difficiles.
Les scores de cette échelle vont de 6 à 30, où des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience et une meilleure capacité à rebondir face au stress et à l'adversité.
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Baseline, pré-intervention, immédiatement post-intervention
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Autodétermination du coach par les pairs
Délai: Ligne de base, pré-intervention, immédiatement post-intervention
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Ce critère d'évaluation secondaire sera évalué par l'Échelle d'Auto-Détermination, une échelle de 10 items conçue pour évaluer les différences individuelles dans la mesure où les personnes tendent à fonctionner de manière auto-déterminée.
Les scores de cette échelle vont de 10 à 50, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-détermination.
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Ligne de base, pré-intervention, immédiatement post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2024-279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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