此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

康复同伴支持环境 (PEER) (PEER)

2026年3月6日 更新者:Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD、Nanyang Technological University

康复同伴支持环境(PEER):一种中风后的综合健康指导干预措施

本干预性研究旨在评估同伴辅导干预(PEER)是否能改善中风患者的健康状况。 研究主要回答以下问题:

  1. PEER干预对接受干预的受试者是否可行且可接受?
  2. PEER干预对实施干预的同伴教练是否可行且可接受?
  3. 干预受试者在干预后即刻、4周和8周是否表现出更高的生活质量水平?
  4. 干预受试者在干预后即刻、4周和8周是否在心理-社会-精神健康指标上有所提升? 同伴教练参与者将:a) 参加培训课程,b) 为干预受试者参与者提供5次辅导课程,c) 在培训前、培训后和干预实施后完成调查,d) 参加个人访谈。干预受试者参与者将:a) 参加由同伴教练参与者提供的5次辅导课程,b) 在干预前、干预后即刻、干预后4周和干预后8周完成调查,c) 参加个人访谈。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

对于干预接受者的招募,将从合作社区服务和公开招募中招募在过去12个月内被诊断为卒中并已出院的卒中幸存者。 招募的干预接受者将进行基线调查,收集其人口学特征、卒中相关信息、幸福感指标和生活质量指标(T1)。 对于同伴教练的招募,将邀请在过去5年内被诊断为卒中且经验丰富的卒中幸存者作为同伴教练参与研究。

招募的同伴教练将被要求完成初步调查。 初步调查收集同伴教练的人口学特征和卒中相关信息,这些信息将用于同伴教练与干预接受者之间的匹配。 初步调查还将评估他们的幸福感结果、生活质量、自我决定水平、教练技能和认知能力。 认知能力有限无法执行同伴教练工作的同伴教练将不进入同伴教练培训阶段。 完成初步调查后,同伴教练将接受同伴教练培训课程和培训后评估,然后在干预中执行同伴教练工作。 培训后评估将包括幸福感结果、生活质量、自我决定水平、教练技能和认知能力的测量。 认知能力有限无法执行同伴教练工作的同伴教练将不进入干预实施阶段。

完成培训后调查后,每位同伴教练将根据其人口学特征和卒中经历与一名干预接受者匹配。 完成匹配过程后,同伴教练和干预接受者将进入干预过程。 在干预期间,干预接受者将被要求参加由匹配的同伴教练主导的同伴教练课程。 同伴教练课程的时间将根据参与者的日程安排决定。 在同伴教练课程中,干预接受者和同伴教练将面对面会面,同伴教练将指导他们协作完成安排的活动。 完成最后一次同伴教练课程后,干预接受者将进行干预后调查,测量他们作为接受者对干预的满意度,并进行个人访谈,询问他们对PEER项目的看法和意见。 干预接受者还将被要求在3个时间点进行随访调查——干预结束后立即(T2)、干预结束后4周(T3)和干预结束后8周(T4)。 随访调查测量干预接受者的幸福感和生活质量。 完成所有同伴教练课程后,同伴教练将进行干预后调查,评估他们的幸福感结果、生活质量、自我决定水平、认知能力、教练技能以及作为同伴教练对干预的满意度;同伴教练还将被要求参加个人访谈,询问他们对PEER项目的看法和意见。

同伴教练和干预接受者的访谈将在参与者同意的情况下进行录音。 录音将逐字转录并进行主题分析。 收集的定量和定性数据的分析结果将综合用于评估同伴教练干预的可行性和有效性以及评估程序的可行性。 PEER项目的要素和评估程序将根据分析结果进行改进,以供未来研究和实施。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Singapore、新加坡、639798
        • 招聘中
        • Nanyang Technological University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

同伴教练的纳入标准:

  • 年龄21岁及以上
  • 在过去5年内被诊断为中风并已出院

干预接受者的纳入标准

  • 年龄21岁及以上
  • 在过去1年内被诊断为中风并已出院

所有参与者的排除标准:

  • 无法用英语沟通
  • 无法提供知情同意
  • 被诊断患有一种或多种严重影响认知和/或心理健康的疾病
  • 被诊断患有严重或可能致命的共病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
此组别的干预接受者参与者将接受同伴教练干预,以获得同伴教练的支持
PEER 干预是一种中风后同伴辅导干预。 接受此干预的参与者将进行 5 次辅导课程,这些课程由经过培训的同伴辅导员面对面进行。 在每次课程中,同伴辅导员将实践心理教育、经验分享和互动活动,为干预接受者提供社会心理支持。 每次辅导课程将侧重于与中风后康复相关的特定主题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预接受者的心理健康
大体时间:从入组到干预后8周
该结果将通过华威-爱丁堡心理健康简版量表(SWEMBS)进行评估,这是一个经过验证的包含7个项目的问卷,采用5点李克特量表设计,用于测量积极的心理健康状况。 该量表的评分范围从7分到35分,分数越高表示心理健康状况越好。
从入组到干预后8周
干预接受者的心理困扰
大体时间:从入组到干预后8周
该结果将采用医院焦虑抑郁量表(HADS)进行评估,这是一份广泛使用的包含14个条目的问卷,旨在检测焦虑和抑郁。 该量表的评分范围为0至21分,分数越高表明焦虑和抑郁水平越高。
从入组到干预后8周
干预受试者的希望
大体时间:从入组到干预后8周
该结局将通过赫斯希望指数(HHI)进行评估,这是一份包含12个条目的问卷,旨在衡量希望水平。 该量表的得分范围为12至84分,分数越高表示希望水平越高。
从入组到干预后8周
干预接受者的韧性
大体时间:从入组到干预后8周
该结果将通过简要韧性量表(BRS)进行评估,这是一项包含6个条目的测量工具,旨在评估个体从压力、逆境和具有挑战性的生活环境中恢复或反弹的能力。 该量表的得分范围为6至30分,得分越高表明韧性越强,从压力和逆境中恢复的能力也越好。
从入组到干预后8周
干预接受者的卒中自我效能
大体时间:从入组至干预后8周
该结果将通过卒中自我效能问卷(SSEQ)进行评估,这是一个包含13个条目的工具,用于衡量卒中幸存者在执行功能活动和管理自身状况方面的信心。 该量表的得分范围为7至35分,分数越高表明心理健康状况越好。 该量表的得分范围为0至39分,分数越高表明自我效能感越强。
从入组至干预后8周
干预受试者的再整合
大体时间:从入组到干预后8周
此结果将通过改良版重返正常生活指数(mRNLI)进行评估,该指数是一个经过验证的包含11个项目的评估工具,用于衡量患有慢性疾病、残疾或创伤性损伤的个体恢复其正常社会角色和活动的程度。 该量表的评分范围为0到110分,分数越高表明重返生活的水平越高,满意度也越高。
从入组到干预后8周
干预接受者的社会支持
大体时间:从入组到干预后8周
该结果将通过社会支持量表进行评估,这是一份包含5个项目的问卷,旨在评估社会支持水平。 该量表得分范围为5至25分,得分越高表示社会支持水平越高。
从入组到干预后8周
干预接受者的精神福祉
大体时间:从入组到干预后8周
该结果将通过慢性疾病治疗功能评估-精神福祉12量表(FACIT-Sp-12)进行评估,这是一种广泛使用的包含12个条目的精神福祉测量工具。 该量表的得分范围为0至48分,得分越高表示精神福祉水平越高。
从入组到干预后8周
干预受试者的脑卒中特异性生活质量
大体时间:从入组到干预后8周
该结果将通过脑卒中专用生活质量量表(SS-QOL)进行评估,这是一份包含12个条目的问卷,专门用于评估脑卒中幸存者的健康相关生活质量。该量表的评分范围为12至60分,分数越高表示功能状态越好,生活质量越高。
从入组到干预后8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
同伴教练的生活质量
大体时间:基线、干预前、干预后立即
该次要结局将通过单项目生活质量评估量表进行评定,这是一个用于评估生活质量的单项目问卷,采用10点李克特量表。 该量表评分范围为0至10分,分数越高表示生活质量越好。
基线、干预前、干预后立即
同行教练的生活满意度
大体时间:基线、干预前、干预后立即
此次要结果将通过单项生活满意度测量表进行评估,这是一个用于评估生活满意度的1项问卷,采用4点李克特量表。 该量表评分范围为1至4分,分数越高表示生活满意度越低。
基线、干预前、干预后立即
同伴教练的精神福祉
大体时间:基线、干预前、干预后即刻
该结果将通过慢性病治疗功能评估-灵性健康12量表(FACIT-Sp-12)进行评估,这是一种广泛使用的包含12个项目的灵性健康测量工具。该量表评分范围为0至48分,分数越高表明灵性健康水平越高。
基线、干预前、干预后即刻
同伴教练的韧性
大体时间:基线、干预前、干预后立即
该结果将通过简要韧性量表(BRS)进行评估,这是一份包含6个项目的测量工具,旨在评估个体从压力、逆境和具有挑战性的生活环境中恢复或反弹的能力。该量表的得分范围为6至30分,分数越高表明韧性越强,从压力和逆境中恢复的能力也越好。
基线、干预前、干预后立即
同伴教练的自我决定
大体时间:基线、干预前、干预后即刻
本次次要结局将通过自我决定量表进行评估,该量表包含10个项目,旨在评估个体在自我决定方式上功能程度的差异。 该量表得分范围为10至50分,分数越高表明自我决定水平越高。
基线、干预前、干预后即刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月6日

首次发布 (实际的)

2026年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅