- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07463014
Peer Enriched Environment for Recovery (PEER) (PEER)
Peer Enriched Environment for Recovery (PEER): En Integreret Sundhedscoaching-intervention Efter Slagtilfælde
Formålet med denne interventionsundersøgelse er at vurdere, om en peer-coaching-intervention (PEER) kan forbedre trivslen hos personer, der har oplevet et slagtilfælde. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er
- Er PEER-interventionen gennemførlig og acceptabel for interventionsmodtagerne, der modtager interventionen?
- Er PEER-interventionen gennemførlig og acceptabel for peer-coacherne, der leverer interventionen?
- Viser interventionsmodtagere et højere niveau af livskvalitet umiddelbart efter, 4 uger efter og 8 uger efter interventionen?
- Viser interventionsmodtagere forbedringer i mål for psykosocial-spirituel trivsel umiddelbart efter, 4 uger efter og 8 uger efter interventionen? Peer-coach-deltagere vil a) deltage i træningssessioner, b) levere 5 coachingsessioner til en interventionsmodtagerdeltager, c) udfylde spørgeskemaer før træning, efter træning og efter interventionslevering, og d) deltage i et personligt interview. Interventionsmodtagerdeltagere vil a) deltage i 5 coachingsessioner leveret af en peer-coach-deltager, b) udfylde spørgeskemaer før intervention, umiddelbart efter intervention, 4 uger efter intervention og 8 uger efter intervention, og c) deltage i et personligt interview.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til rekruttering af interventionsmodtagere vil slagtilfældsoverlevere, der er blevet diagnosticeret med slagtilfælde inden for de sidste 12 måneder og er blevet udskrevet fra hospitaler, blive rekrutteret fra samarbejdende samfundstjenester og åben rekruttering. Rekrutterede interventionsmodtagere vil fortsætte med at gennemføre en baseline-undersøgelse, som indsamler deres demografiske karakteristika, slagrelaterede oplysninger, velvære-målinger og livskvalitetsmåling (T1). Til peer coach-rekruttering vil erfarne slagtilfældsoverlevere, der er blevet diagnosticeret med slagtilfælde inden for de sidste 5 år, blive inviteret til at deltage i studiet som peer coaches.
Rekrutterede peer coaches vil blive bedt om at udfylde en foreløbig undersøgelse. Den foreløbige undersøgelse indsamler peer coaches' demografiske karakteristika og slagrelaterede oplysninger, som vil blive brugt til matching mellem peer coaches og interventionsmodtagere. Den foreløbige undersøgelse vil også vurdere deres velvære-resultater, livskvalitet, selvbestemmelsesniveau, coaching-færdigheder og kognitive evner. Peer coaches med begrænsede kognitive evner til at udføre peer-coaching vil ikke fortsætte til peer coach-træning. Efter den foreløbige undersøgelse vil peer coaches gennemgå peer coach-træningssessioner og efter-træningsvurderingen, før de udfører peer-coaching i interventionen. Efter-træningsvurderingen vil inkludere måling af velvære-resultater, livskvalitet, selvbestemmelsesniveau, coaching-færdigheder og kognitive evner. Peer coaches med begrænsede kognitive evner til at udføre peer-coaching vil ikke fortsætte til interventionsleveringen.
Efter efter-træningsundersøgelsen vil hver peer coach blive matchet med en interventionsmodtager baseret på deres demografiske karakteristika og slagerfaring. Efter matchingsprocessen vil peer coaches og interventionsmodtagere fortsætte ind i interventionsprocessen. Under interventionen vil interventionsmodtagere blive bedt om at deltage i peer-coaching-sessioner ledet af de matchede peer coaches. Tidspunktet for peer-coaching-sessioner vil blive besluttet baseret på deltagernes tidsplaner. I peer-coaching-sessionerne vil interventionsmodtagere og peer coaches mødes personligt, og peer coaches vil guide dem til at udføre arrangerede aktiviteter i samarbejde. Efter den sidste peer coaching-session er afsluttet, vil interventionsmodtagere fortsætte til en efter-interventionsundersøgelse, som måler deres tilfredshed med interventionen som modtagere, og en personlig interview, hvor de vil blive spurgt om deres opfattelser og meninger om PEER-programmet. Interventionsmodtager vil også blive bedt om at gennemføre opfølgende undersøgelsen på 3 tidspunkter - umiddelbart efter interventionen (T2), 4 uger efter interventionen (T3) og 8 uger efter interventionen (T4). Den opfølgende undersøgelse måler interventionsmodtageres velvære og livskvalitet. Efter leveringen af alle peer coaching-sessioner vil peer coaches gennemgå efter-interventionsundersøgelsen, som vurderer deres velvære-resultater, livskvalitet, selvbestemmelsesniveau, kognitive evner, coaching-færdigheder og tilfredshed med interventionen som peer coaches; peer coaches vil også blive bedt om at deltage i et personligt interview, hvor de vil blive spurgt om deres opfattelser og meninger om PEER-programmet.
Interviewene for peer coaches og interventionsmodtagere vil blive lydoptaget med deltagernes samtykke. Optagelserne vil blive transskriberet ordret og fortsætte til tematiske analyser. Analyseresultaterne af indsamlede kvantitative og kvalitative data vil blive syntetiseret for at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af peer-coaching-interventionen og gennemførligheden af evalueringsprocedurerne. Elementer af PEER-programmet og evalueringsproceduren vil blive forbedret baseret på analyseresultaterne for fremtidig forskning og implementering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andy Hau Yan ho, PhD, EdD
- Telefonnummer: +65 80112011
- E-mail: andyhyho@ntu.edu.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Farrah Dewanti, BSc
- Telefonnummer: +65 8355 6789
- E-mail: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekruttering
- Nanyang Technological University
-
Kontakt:
- Farrah Dewanti, BSc
- Telefonnummer: +65 8355 6789
- E-mail: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for peer coach:
- 21 år og derover
- Diagnosticeret med apopleksi inden for de sidste 5 år og udskrevet fra hospitalet
Inklusionskriterier for interventionsmodtagere
- 21 år og derover
- Diagnosticeret med apopleksi inden for det sidste år og udskrevet fra hospitalet
Eksklusionskriterier for alle deltagere:
- Ikke i stand til at kommunikere på engelsk
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
- Diagnosticeret med en eller flere tilstande, der alvorligt påvirker kognitiv og/eller mental sundhed
- Diagnosticeret med alvorlige eller potentielt terminale komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Interventionsmodtagerdeltagerne i denne gruppe vil gennemgå peer coaching-interventionen for at modtage støtte fra peer coaches
|
PEER-interventionen er en peer-coaching-intervention efter slagtilfælde.
Deltagere, der gennemgår denne intervention, vil have 5 coachingsessioner, som leveres personligt af uddannede peer-coaches.
I hver session vil peer-coaches praktisere psykoedukation, erfaringdeling og interaktiv aktivitet for at give interventionsmodtagere psykosocial støtte.
Hver coachingsession vil fokusere på et specifikt emne relateret til genopretning efter slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental velvære for interventionsmodtagere
Tidsramme: Fra indskrivning til 8 uger efter intervention
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Short Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMBS), et valideret spørgeskema med 7 punkter, der er designet til at måle positiv mental sundhed med en 5-punkts Likert-skala.
Scores på denne skala spænder fra 7 til 35, hvor højere scores indikerer bedre mental sundhed. |
Fra indskrivning til 8 uger efter intervention
|
|
Psykisk belastning hos interventionsmodtagere
Tidsramme: Fra indskrivning til 8 uger efter intervention
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et bredt anvendt 14-spørgsmålsskema designet til at påvise angst og depression. Score på denne skala spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst og depression.
|
Fra indskrivning til 8 uger efter intervention
|
|
Håb for interventionsmodtagere
Tidsramme: Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Herth Hope Index (HHI), et 12-spørgsmålsskema udviklet til at måle håbniveauet.
Scores på denne skala spænder fra 12 til 84, hvor højere score angiver større niveauer af håb.
|
Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
|
Interventionsmodtageres modstandsdygtighed
Tidsramme: Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Brief Resilience Scale (BRS), et 6-punkts mål designet til at vurdere en persons evne til at komme sig eller genoprette sig efter stress, modgang og udfordrende livsomstændigheder.
Score på denne skala spænder fra 6 til 30, hvor højere score indikerer større modstandskraft og en bedre evne til at komme sig efter stress og modgang.
|
Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
|
Stroke selv-effektivitet hos interventionsmodtagere
Tidsramme: Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), et 13-punkts værktøj, der bruges til at måle et slagtilfældes overlevendes selvtillid til at udføre funktionelle aktiviteter og håndtere deres tilstand.
Scoringen på denne skala spænder fra 7 til 35, hvor højere scoringer indikerer bedre mental trivsel.
Scoringen på denne skala spænder fra 0 til 39, hvor højere scoringer indikerer bedre selvtillid.
|
Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
|
Genindgreb af interventionsmodtagere
Tidsramme: Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Modified Reintegration to Normal Living Index (mRNLI), et valideret 11-punkts vurderingsværktøj, der anvendes til at måle i hvilken grad personer med kroniske sygdomme, handicap eller traumatiske skader genoptager deres normale sociale roller og aktiviteter.
Scoringen på denne skala spænder fra 0 til 110, hvor højere scoringer indikerer højere, mere tilfredsstillende niveauer af reintegration.
|
Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
|
Social støtte til interventionsmodtagere
Tidsramme: Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Inventory of Social Support, et spørgeskema med 5 spørgsmål, der er udviklet til at vurdere niveauet for social støtte.
Scoren på denne skala spænder fra 5 til 25, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af social støtte.
|
Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
|
Spirituel trivsel hos interventionsmodtagere
Tidsramme: Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being 12 Scale (FACIT-Sp-12), et bredt anvendt 12-spørgsmålsmål for spirituel trivsel.
Scoringen på denne skala spænder fra 0 til 48, hvor højere scoringer indikerer større spirituel trivsel.
|
Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
|
Livskvalitet specifik for slagtilfælde hos interventionsmodtagere
Tidsramme: Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL), et spørgeskema med 12 spørgsmål, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet specifikt for personer, der har gennemgået et slagtilfælde.
Scores på denne skala spænder fra 12 til 60, hvor højere scores indikerer bedre funktion og større livskvalitet.
|
Fra tilmelding til 8 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af liv for peer coach
Tidsramme: Baseline, før intervention, umiddelbart efter intervention
|
Denne sekundære effektparameter vil blive vurderet ved hjælp af Single-Item Assessment of Quality of Life, et 1-spørgsmåls skema til vurdering af livskvalitet med en 10-punkts Likert-skala.
Scores på denne skala spænder fra 0 til 10, hvor højere scores indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, før intervention, umiddelbart efter intervention
|
|
Livstilfredshed for peer coach
Tidsramme: Baseline, pre-intervention, umiddelbart post-intervention
|
Denne sekundære outcome vil blive vurderet ved hjælp af Single-Item Life Satisfaction Measure, et 1-spørgsmålsskema designet til at vurdere livstilfredshed, med en 4-punkts Likert-skala.
Scoringen på denne skala spænder fra 1 til 4, hvor højere scoringer indikerer lavere niveauer af livstilfredshed.
|
Baseline, pre-intervention, umiddelbart post-intervention
|
|
Spirituel trivsel for peer coach
Tidsramme: Baseline, før intervention, umiddelbart efter intervention
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being 12 Scale (FACIT-Sp-12), et bredt anvendt 12-punkts mål for åndeligt velvære.
Scores på denne skala spænder fra 0 til 48, hvor højere scores indikerer større åndeligt velvære.
|
Baseline, før intervention, umiddelbart efter intervention
|
|
Peer coachs modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, før intervention, umiddelbart efter intervention
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Brief Resilience Scale (BRS), et 6-punkts mål, der er designet til at vurdere en persons evne til at komme sig over eller genoprette sig efter stress, modgang og udfordrende livsomstændigheder.
Scores på denne skala spænder fra 6 til 30, hvor højere scores indikerer større modstandskraft og en bedre evne til at komme sig over stress og modgang. |
Baseline, før intervention, umiddelbart efter intervention
|
|
Selvbestemmelse af peer coach
Tidsramme: Baseline, før intervention, umiddelbart efter intervention
|
Denne sekundære effektparameter vil blive vurderet ved hjælp af Self Determination Scale, en 10-punkts skala designet til at vurdere individuelle forskelle i omfanget af, hvorvidt personer har en tendens til at fungere på en selvbestemt måde.
Score på denne skala spænder fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af selvbestemmelse.
|
Baseline, før intervention, umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2024-279
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer-Enriched Environment for Recovery (PEER)
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHIV-infektioner | Opioid-relaterede lidelser | Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAlvorlig psykisk sygdomForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Infektiøs endokarditis | IV StofbrugForenede Stater
-
West Virginia UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental WellnessAktiv, ikke rekrutterende
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktiv, ikke rekrutterendeStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South...AfsluttetStof-relaterede lidelser | HIV | Stofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Behandlingsoverholdelse | Behandlingsoverholdelse og compliance | Stigmatisering | Levering af sundhedspleje | Stigma, social | Sundhedspersonalets holdning | Lokale sundhedsarbejdere | Sundhedspersonale | Sundhedspersonalets holdning | Sundhedspleje... og andre forholdSydafrika
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAnoreksi | Binge-Eating Disorder | Bulimia nervosa | SpiseforstyrrelseForenede Stater