Peer Enriched Environment for Recovery (PEER) (PEER)
Peer Enriched Environment for Recovery (PEER): Integrált Egészségcoaching Beavatkozás Stroke után
Ennek az intervenciós tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy egy társcoaching intervenció (PEER) javíthatja-e a jóllétet azoknál az egyéneknél, akik agyvérzést szenvedtek. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
- Az intervencióban részesülő résztvevők számára megvalósítható és elfogadható-e a PEER intervenció?
- A peer coach-ok számára, akik az intervenciót végrehajtják, megvalósítható és elfogadható-e a PEER intervenció?
- Az intervencióban részesülő résztvevők magasabb életminőségi szintet mutatnak-e közvetlenül az intervenció után, 4 héttel és 8 héttel az intervenció után?
- Az intervencióban részesülő résztvevők növekedést mutatnak-e a pszichoszociális-spirituális jóllét mutatóiban közvetlenül az intervenció után, 4 héttel és 8 héttel az intervenció után? A peer coach résztvevők a) részt vesznek képzéseken, b) 5 coaching ülést tartanak egy intervencióban részesülő résztvevő számára, c) kérdőíveket töltik ki a képzés előtt, a képzés után és az intervenció végrehajtása után, valamint d) részt vesznek egy személyes interjún. Az intervencióban részesülő résztvevők a) részt vesznek 5 coaching ülésen, amelyet egy peer coach résztvevő tart, b) kérdőíveket töltnek ki az intervenció előtt, közvetlenül az intervenció után, 4 héttel az intervenció után és 8 héttel az intervenció után, valamint c) részt vesznek egy személyes interjún.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intervenciós résztvevők toborzásához az elmúlt 12 hónapban stroke-t diagnosztizált és kórházból elbocsátott stroke-túlélőket toborznak a partnereként működő közösségi szolgáltatásokból és nyílt toborzás útján. A toborzott intervenciós résztvevők ezután kitöltenek egy alapvizsgálatot, amely rögzíti demográfiai jellemzőiket, stroke-hoz kapcsolódó információkat, jól-léti mutatókat és életminőségi mérést (T1). A peer coachok toborzásához az elmúlt 5 évben stroke-t diagnosztizált tapasztalt stroke-túlélőket hívnak meg, hogy részt vegyenek a tanulmányban peer coachként.
A toborzott peer coachokat megkérjük, hogy töltsenek ki egy előzetes kérdőívet. Az előzetes kérdőív rögzíti a peer coachok demográfiai jellemzőit és stroke-hoz kapcsolódó információit, amelyeket felhasználnak a peer coachok és intervenciós résztvevők párosításához. Az előzetes kérdőív felméri jól-léti eredményeiket, életminőségüket, önrendelkezési szintjüket, coaching készségeiket és kognitív képességeiket. A korlátozott kognitív képességgel rendelkező peer coachok nem vesznek részt a peer coach képzésen. Az előzetes kérdőív kitöltése után a peer coachok részt vesznek peer coach képzési üléseken és az utóképzési értékelésen, mielőtt elkezdenék a peer coachingot az intervencióban. Az utóképzési értékelés magában foglalja a jól-léti eredmények, életminőség, önrendelkezési szint, coaching készségek és kognitív képességek mérését. A korlátozott kognitív képességgel rendelkező peer coachok nem vesznek részt az intervenció végrehajtásában.
Az utóképzési kérdőív után minden peer coachot egy intervenciós résztvevővel párosítanak demográfiai jellemzőik és stroke-tapasztalataik alapján. A párosítási folyamat után a peer coachok és intervenciós résztvevők megkezdik az intervenciós folyamatot. Az intervenció során az intervenciós résztvevőket megkérjük, hogy vegyenek részt a hozzájuk párosított peer coachok által vezetett peer coaching üléseken. A peer coaching ülések időpontját a résztvevők ütemterve alapján határozzák meg. A peer coaching üléseken az intervenciós résztvevők és peer coachok személyesen találkoznak, és a peer coachok segítenek nekik együttműködve végrehajtani a megszervezett tevékenységeket. Az utolsó peer coaching ülés befejezése után az intervenciós résztvevők kitöltenek egy utóintervenciós kérdőívet, amely méri elégedettségüket az intervencióval mint résztvevők, valamint személyes interjúkra kerül sor, ahol megkérdezik őket a PEER programról alkotott benyomásaikról és véleményeikről. Az intervenciós résztvevőket arra is megkérjük, hogy töltsenek ki egy nyomon követési kérdőívet 3 időpontban – közvetlenül az intervenció után (T2), 4 héttel az intervenció után (T3) és 8 héttel az intervenció után (T4). A nyomon követési kérdőív méri az intervenciós résztvevők jól-létét és életminőségét. Az összes peer coaching ülés lebonyolítása után a peer coachok kitöltenek egy utóintervenciós kérdőívet, amely felméri jól-léti eredményeiket, életminőségüket, önrendelkezési szintjüket, kognitív képességeiket, coaching készségeiket és elégedettségüket az intervencióval mint peer coachok; a peer coachokat arra is megkérjük, hogy vegyenek részt személyes interjún, ahol megkérdezik őket a PEER programról alkotott benyomásaikról és véleményeikről.
A peer coachok és intervenciós résztvevők interjúit a résztvevők beleegyezésével hangfelvétel készítésével rögzítik. A felvételeket szó szerint átírják, majd tematikus elemzésnek vetik alá. Az összegyűjtött kvantitatív és kvalitatív adatok elemzési eredményeit szintetizálják, hogy értékeljék a peer coaching intervenció kivitelezhetőségét és hatékonyságát, valamint az értékelési eljárások kivitelezhetőségét. A PEER program és az értékelési eljárás elemeit az elemzési eredmények alapján fejlesztik a jövőbeli kutatások és megvalósítások számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andy Hau Yan ho, PhD, EdD
- Telefonszám: +65 80112011
- E-mail: andyhyho@ntu.edu.sg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Farrah Dewanti, BSc
- Telefonszám: +65 8355 6789
- E-mail: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 639798
- Toborzás
- Nanyang Technological University
-
Kapcsolatba lépni:
- Farrah Dewanti, BSc
- Telefonszám: +65 8355 6789
- E-mail: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok a peer coach számára:
- 21 éves vagy annál idősebb
- Az elmúlt 5 évben stroke diagnózissal és kórházi elbocsátással
Befogadási kritériumok az intervenció résztvevői számára
- 21 éves vagy annál idősebb
- Az elmúlt 1 évben stroke diagnózissal és kórházi elbocsátással
Kizárási kritériumok minden résztvevő számára:
- Nem képes angolul kommunikálni
- Nem képes tájékozott beleegyezést adni
- Egy vagy több olyan állapot diagnosztizálása, amely súlyosan befolyásolja a kognitív és/vagy mentális egészséget
- Súlyos vagy potenciálisan végstádiumú társbetegségek diagnosztizálása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Az intervenciós résztvevők ebben a csoportban átmennek a peer coaching intervención, hogy támogatást kapjanak peer coachoktól
|
A PEER intervenció egy stroke utáni társsegítői (peer coaching) intervenció.
Az intervención áteső résztvevők 5 coaching ülésben vesznek részt, melyeket képzett társsegítők személyesen tartanak.
Minden ülésen a társsegítők pszichoedukációt, tapasztalatmegosztást és interaktív tevékenységeket gyakorolnak, hogy pszichoszociális támogatást nyújtsanak az intervenció résztvevőinek.
Minden coaching ülés a stroke utáni felépülés egy adott témájára összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás résztvevőinek mentális jólétének vizsgálata
Időkeret: A bekerüléstől a beavatkozást követő 8. hétig
|
Ezt az eredményt a Short Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMBS) méri, amely egy validált, 7 tételből álló kérdőív, amelyet az 5 pontos Likert-skálán alapuló pozitív mentális jóllet mérésére terveztek.
A skála pontszámai 7 és 35 között változnak, ahol a magasabb pontszámok jobb mentális jólletet jeleznek.
|
A bekerüléstől a beavatkozást követő 8. hétig
|
|
A beavatkozás résztvevőinek pszichológiai terhelése
Időkeret: A felvételtől a beavatkozást követő 8. hétig
|
Ezt az eredményt a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelik, amely egy széles körben használt, 14 kérdésből álló kérdőív, amelyet a szorongás és depresszió kimutatására terveztek.
A skála pontszámai 0 és 21 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok a szorongás és depresszió magasabb szintjét jelzik.
|
A felvételtől a beavatkozást követő 8. hétig
|
|
Az intervenció résztvevőinek reménye
Időkeret: A bekerüléstől a beavatkozást követő 8. hétig
|
Ezt az eredményt a Herth Remény Index (HHI) segítségével értékelik, amely egy 12 tételből álló kérdőív, amelyet a remény szintjének mérésére fejlesztettek ki.
A skála pontszámai 12 és 84 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb reményszintet jeleznek.
|
A bekerüléstől a beavatkozást követő 8. hétig
|
|
A beavatkozás résztvevőinek ellenállóképessége
Időkeret: A felvételtől a beavatkozást követő 8. hétig
|
Ezt az eredményt a Brief Resilience Scale (BRS) fogja értékelni, amely egy 6 tételből álló mérőeszköz, amelyet egy személy stresszel, nehézségekkel és kihívásokkal teli életkörülményekből való visszapattanási vagy felépülési képességének felmérésére terveztek.
A skála pontszámai 6 és 30 között mozognak, ahol magasabb pontszámok nagyobb ellenálló képességet és jobb stressz és nehézségekből való visszapattanási képességet jeleznek.
|
A felvételtől a beavatkozást követő 8. hétig
|
|
Az intervenciós résztvevők stroke-hoz kapcsolódó önbizalmának értékelése
Időkeret: A beléptetéstől a beavatkozást követő 8 hétig
|
Ezt az eredményt a Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) felméri, egy 13 tételekből álló eszközzel, amely az agyvérzést túlélő személyek funkcionális tevékenységek végrehajtásában és állapotuk kezelésében mutatott önbizalmát méri.
A skála pontszámai 7 és 35 között változnak, ahol a magasabb pontszám jobb mentális jólétet jelez.
A skála pontszámai 0 és 39 között változnak, ahol a magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelez.
|
A beléptetéstől a beavatkozást követő 8 hétig
|
|
Intervencióban résztvevők reintegrációja
Időkeret: A felvételtől a beavatkozást követő 8. hétig
|
Ezt az eredményt a Módosított Normál Életbe Való Visszailleszkedési Index (mRNLI) fogja értékelni, amely egy validált, 11 tételből álló értékelési eszköz, amelyet arra használnak, hogy megmérjék, hogy a krónikus betegségekkel, fogyatékossággal vagy traumás sérülésekkel élő egyének milyen mértékben folytatják normális társadalmi szerepeiket és tevékenységeiket.
A skála pontszámai 0 és 110 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok magasabb, kielégítőbb visszailleszkedési szinteket jeleznek.
|
A felvételtől a beavatkozást követő 8. hétig
|
|
A beavatkozás résztvevőinek társadalmi támogatása
Időkeret: A regisztrációtól a beavatkozás utáni 8. hétig
|
Ezt az eredményt a Társadalmi Támogatás Kérdőív (Inventory of Social Support) segítségével értékelik, amely egy 5 tételből álló kérdőív, amelyet a társadalmi támogatás szintjének felmérésére fejlesztettek ki.
A skálán elérhető pontszámok 5 és 25 között mozognak, ahol magasabb pontszámok magasabb szintű társadalmi támogatást jeleznek.
|
A regisztrációtól a beavatkozás utáni 8. hétig
|
|
Intervenciós résztvevők lelki jólétének
Időkeret: A regisztrációtól a beavatkozást követő 8. hétig
|
Ezt az eredményt a Funkcionális Értékelés a Krónikus Betegségek Terápiája - Spirituális Jóllét 12 Skála (FACIT-Sp-12) segítségével értékelik, amely egy széles körben használt, 12 tételekből álló mérőeszköz a spirituális jóllét mérésére.
A skála pontszámai 0 és 48 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb spirituális jóllétet jeleznek.
|
A regisztrációtól a beavatkozást követő 8. hétig
|
|
Az intervenció résztvevőinek stroke-specifikus életminősége
Időkeret: A bevonástól a beavatkozás utáni 8. hétig
|
Ezt az eredményt a Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) méri, amely egy 12 tételes kérdőív, amely az agyvérzés túlélői számára kifejezetten az egészséggel összefüggő életminőséget értékeli.
A skálán elérhető pontszámok 12-től 60-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok jobb funkciót és nagyobb életminőséget jeleznek.
|
A bevonástól a beavatkozás utáni 8. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társsegítő életminősége
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás előtt, közvetlenül beavatkozás után
|
Ezt a másodlagos kimenetelt az Életminőség Egyetlen Tételes Értékelésével fogják felmérni, amely egy 1 tételes kérdőív az életminőség értékelésére egy 10 pontos Likert-skálán.
A skála pontszámai 0 és 10 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
|
Alapvonal, beavatkozás előtt, közvetlenül beavatkozás után
|
|
Társedző életelégedettsége
Időkeret: Alapvonal, intervenció előtt, azonnal az intervenció után
|
Ezt a másodlagos eredményt az Egyelemű Életelégedettség Mérőeszközzel értékelik, amely egy 1 elemű kérdőív, amelyet az életelégedettség felmérésére terveztek, 4 pontos Likert-skálával.
A skála pontszámai 1-től 4-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok az életelégedettség alacsonyabb szintjét jelzik.
|
Alapvonal, intervenció előtt, azonnal az intervenció után
|
|
Spiritual well-being of peer coach
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás előtt, közvetlenül beavatkozás után
|
Ezt az eredményt a Funkcionális Krónikus Betegségek Terápiájának Értékelése - Spirituális Jólét 12 Skála (FACIT-Sp-12) fogja értékelni, amely egy széles körben használt, 12 tételeket tartalmazó módszer a spirituális jólét mérésére.
A skálán elérhető pontszámok 0 és 48 között vannak, ahol magasabb pontszám nagyobb spirituális jóllétet jelez.
|
Alapvonal, beavatkozás előtt, közvetlenül beavatkozás után
|
|
Peer coach reziliencia
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás előtt, beavatkozás után azonnal
|
Ezt a kimenetet a Brief Resilience Scale (BRS) fogja értékelni, amely egy 6 tételes mérőeszköz, amelyet egyén stresszel, nehézségekkel és kihívásokkal teli életkörülményekből való visszapattanási vagy felépülésének képességének felmérésére terveztek.
A skálán elérhető pontszámok 6 és 30 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb ellenálló képességet és jobb stresszel és nehézségekkel szembeni visszapattanási képességet jeleznek.
|
Alapvonal, beavatkozás előtt, beavatkozás után azonnal
|
|
Peer coach önrendelkezése
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
Ezt a másodlagos kimeneteli változót az Önmeghatározás Skála (Self Determination Scale) segítségével értékelik, amely egy 10 tételből álló skála, és az egyéni különbségek felmérésére szolgál abban, hogy az emberek milyen mértékben működnek önmeghatározott módon.
A skála pontszámai 10 és 50 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű önmeghatározottságot jeleznek.
|
Alapvonal, beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2024-279
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .