Peer Enriched Environment for Recovery (PEER) (PEER)
Peer Enriched Environment for Recovery (PEER): Integrovaná zdravotní koučovací intervence po cévní mozkové příhodě
Cílem této intervenční studie je posoudit, zda může intervence vrstevnické koučování (PEER) zlepšit kvalitu života osob, které prodělaly mozkovou příhodu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Je intervence PEER proveditelná a přijatelná pro příjemce intervence, kteří ji dostávají?
- Je intervence PEER proveditelná a přijatelná pro vrstevnické kouče, kteří intervenci poskytují?
- Prokazují příjemci intervence vyšší úroveň kvality života bezprostředně po intervenci, 4 týdny po intervenci a 8 týdnů po intervenci?
- Prokazují příjemci intervence zlepšení v ukazatelích psycho-sociálně-spirituální pohody bezprostředně po intervenci, 4 týdny po intervenci a 8 týdnů po intervenci? Účastníci v roli vrstevnických koučů budou a) absolvovat školení, b) poskytnout 5 koučovacích sezení účastníkovi-příjemci intervence, c) vyplnit dotazníky před školením, po školení a po poskytnutí intervence a d) zúčastnit se osobního rozhovoru. Účastníci-příjemci intervence budou a) absolvovat 5 koučovacích sezení vedených účastníkem-vrstevnickým koučem, b) vyplnit dotazníky před intervencí, bezprostředně po intervenci, 4 týdny po intervenci a 8 týdnů po intervenci a c) zúčastnit se osobního rozhovoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro nábor příjemců intervence budou zúčastněné komunitní služby a otevřený nábor rekrutovat osoby po cévní mozkové příhodě (CMP), u kterých byla CMP diagnostikována v posledních 12 měsících a které byly propuštěny z nemocnice. Rekrutovaní příjemci intervence následně vyplní vstupní dotazník, který shromažďuje jejich demografické charakteristiky, informace související s CMP, ukazatele pohody a měření kvality života (T1). Pro nábor vrstevnických koučů budou jako vrstevničtí kouči pozváni zkušení lidé po CMP, u kterých byla CMP diagnostikována v posledních 5 letech.
Rekrutovaní vrstevničtí kouči budou požádáni o vyplnění předběžného dotazníku. Předběžný dotazník shromažďuje demografické charakteristiky a informace související s CMP u vrstevnických koučů, které budou použity pro párování mezi vrstevnickými kouči a příjemci intervence. Předběžný dotazník také vyhodnotí jejich ukazatele pohody, kvalitu života (QoL), úroveň sebeurčení, koučovací dovednosti a kognitivní schopnosti. Vrstevničtí kouči s omezenými kognitivními schopnostmi pro výkon vrstevnické koučování nebudou pokračovat do školení vrstevnických koučů. Po předběžném dotazníku projdou vrstevničtí kouči školícími sezeními pro vrstevnické kouče a hodnocením po školení před prováděním vrstevnické koučování v intervenci. Hodnocení po školení bude zahrnovat měření ukazatelů pohody, kvality života, úrovně sebeurčení, koučovacích dovedností a kognitivních schopností. Vrstevničtí kouči s omezenými kognitivními schopnostmi pro výkon vrstevnické koučování nebudou pokračovat do realizace intervence.
Po hodnocení po školení bude každý vrstevnický kouč spárován s příjemcem intervence na základě jejich demografických charakteristik a zkušeností s CMP. Po procesu párování přejdou vrstevničtí kouči a příjemci intervence do intervenčního procesu. Během intervence budou příjemci intervence požádáni o účast na sezeních vrstevnické koučování vedených spárovanými vrstevnickými kouči. Čas sezení vrstevnické koučování bude stanoven na základě časových možností účastníků. Na sezeních vrstevnické koučování se příjemci intervence a vrstevničtí kouči setkají osobně a vrstevničtí kouči je povedou ke společnému provádění plánovaných aktivit. Po dokončení posledního sezení vrstevnické koučování vyplní příjemci intervence dotazník po intervenci, který měří jejich spokojenost s intervencí jako příjemci, a osobní rozhovor, ve kterém budou dotazováni na své vnímání a názory na program PEER. Příjemci intervence budou také požádáni o vyplnění následného dotazníku ve 3 časových bodech – bezprostředně po intervenci (T2), 4 týdny po intervenci (T3) a 8 týdnů po intervenci (T4). Následný dotazník měří pohodu a kvalitu života příjemců intervence. Po realizaci všech sezení vrstevnické koučování projdou vrstevničtí kouči dotazníkem po intervenci, který hodnotí jejich ukazatele pohody, kvalitu života, úroveň sebeurčení, kognitivní schopnosti, koučovací dovednosti a spokojenost s intervencí jako vrstevničtí kouči; vrstevničtí kouči budou také požádáni o účast na osobním rozhovoru, ve kterém budou dotazováni na své vnímání a názory na program PEER.
Rozhovory s vrstevnickými kouči a příjemci intervence budou s souhlasem účastníků audiozaznamenány. Záznamy budou doslovně přepsány a podrobeny tematické analýze. Výsledky analýz shromážděných kvantitativních a kvalitativních dat budou syntetizovány za účelem vyhodnocení proveditelnosti a účinnosti intervence vrstevnické koučování a proveditelnosti hodnotících postupů. Prvky programu PEER a hodnotícího postupu budou na základě výsledků analýz vylepšeny pro budoucí výzkum a implementaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andy Hau Yan ho, PhD, EdD
- Telefonní číslo: +65 80112011
- E-mail: andyhyho@ntu.edu.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Farrah Dewanti, BSc
- Telefonní číslo: +65 8355 6789
- E-mail: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 639798
- Nábor
- Nanyang Technological University
-
Kontakt:
- Farrah Dewanti, BSc
- Telefonní číslo: +65 8355 6789
- E-mail: farrah.dewanti@ntu.edu.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení peer kouče:
- Ve věku 21 let a více
- Diagnostikována cévní mozková příhoda v posledních 5 letech a propuštěna z nemocnice
Kriteria pro zařazení příjemců intervence
- Ve věku 21 let a více
- Diagnostikována cévní mozková příhoda v posledním roce a propuštěna z nemocnice
Vylučovací kritéria pro všechny účastníky:
- Neschopnost komunikovat v angličtině
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Diagnostikován jeden nebo více stavů, které výrazně ovlivňují kognitivní a/nebo duševní zdraví
- Diagnostikována závažná nebo potenciálně terminální komorbidita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Účastníci v této větvi studie, kteří jsou příjemci intervence, absolvují peer koučovací intervenci, aby získali podporu od peer koučů.
|
Intervence PEER je intervencí vrstevnické podpory po mozkové příhodě.
Účastníci, kteří podstoupí tuto intervenci, absolvují 5 sezení koučinku, která vedou vyškoleni vrstevničtí koučové osobně.
V každém sezení budou vrstevničtí koučové praktikovat psychoedukaci, sdílení zkušeností a interaktivní aktivity, aby poskytli příjemcům intervence psychosociální podporu.
Každé sezení koučinku se zaměří na konkrétní téma související s rekonvalescencí po mozkové příhodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní pohoda příjemců intervence
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů po intervenci
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí krátké škály Warwick-Edinburgh pro duševní pohodu (SWEMBS), což je ověřený 7-položkový dotazník navržený k měření pozitivní duševní pohody pomocí 5-bodové Likertovy škály.
Skóre této škály se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu.
|
Od zápisu do 8 týdnů po intervenci
|
|
Psychická tíseň příjemců intervence
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů po intervenci
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí Škály úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS), široce používaného 14položkového dotazníku určeného k detekci úzkosti a deprese.
Skóre této škály se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti a deprese.
|
Od zápisu do 8 týdnů po intervenci
|
|
Naděje příjemců intervence
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů po ukončení intervence
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí Herthova indexu naděje (HHI), 12položkového dotazníku vyvinutého k měření úrovně naděje.
Skóre této škály se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň naděje.
|
Od zápisu do 8 týdnů po ukončení intervence
|
|
Odolnost příjemců intervence
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů po intervenci
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí Krátké škály resilience (BRS), což je 6-položkové měření navržené k posouzení schopnosti jednotlivce zotavit se ze stresu, nepřízně osudu a náročných životních situací.
Skóre této škály se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší odolnost a lepší schopnost zotavit se ze stresu a nepřízně.
|
Od zápisu do 8 týdnů po intervenci
|
|
Sebedůvěra při zvládání cévní mozkové příhody u příjemců intervence
Časové okno: Od zařazení do studie do 8 týdnů po ukončení intervence
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), 13položkového nástroje používaného k měření důvěry pacienta po cévní mozkové příhodě při provádění funkčních aktivit a zvládání jeho stavu.
Skóre této škály se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu.
Skóre této škály se pohybuje od 0 do 39, přičemž vyšší skóre indikuje lepší sebeúčinnost.
|
Od zařazení do studie do 8 týdnů po ukončení intervence
|
|
Reintegrace příjemců intervence
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů po intervenci
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí modifikovaného indexu reintegrace do běžného života (mRNLI), což je validovaný hodnotící nástroj s 11 položkami, který se používá k měření míry, do jaké jedinci s chronickými onemocněními, postižením nebo traumatickými poraněními obnovují své běžné sociální role a aktivity.
Skóre této škály se pohybuje od 0 do 110, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší, uspokojivější úroveň reintegrace.
|
Od zápisu do 8 týdnů po intervenci
|
|
Sociální podpora příjemců intervence
Časové okno: Od zařazení do studie do 8 týdnů po intervenci
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí Inventáře sociální podpory, pětipoložkového dotazníku vytvořeného k posouzení úrovně sociální podpory.
Skóre této škály se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň sociální podpory.
|
Od zařazení do studie do 8 týdnů po intervenci
|
|
Duchovní pohoda příjemců intervence
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů po intervenci
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí Funkčního hodnocení terapie chronických onemocnění – duševní pohoda 12 (FACIT-Sp-12), široce používaného 12položkového měřítka duševní pohody.
Skóre této škály se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre znamená lepší duševní pohodu.
|
Od zápisu do 8 týdnů po intervenci
|
|
Kvalita života specifická pro cévní mozkovou příhodu u příjemců intervence
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů po intervenci
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL), což je 12položkový dotazník pro hodnocení zdravotně související kvality života specificky pro osoby po mozkové příhodě.
Skóre této škály se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci a vyšší kvalitu života.
|
Od zápisu do 8 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života peer kouče
Časové okno: Baseline, před intervencí, bezprostředně po intervenci
|
Tento sekundární ukazatel bude hodnocen pomocí Jednopoložkového hodnocení kvality života, což je 1-položkový dotazník pro hodnocení kvality života s 10bodovou Likertovou škálou.
Výsledky této škály se pohybují od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
|
Baseline, před intervencí, bezprostředně po intervenci
|
|
Spokojenost s životem vrstevnického kouče
Časové okno: Výchozí hodnota, před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Tento sekundární výsledek bude hodnocen pomocí Single-Item Life Satisfaction Measure, jednopoložkového dotazníku určeného k hodnocení spokojenosti se životem, s 4bodovou Likertovou stupnicí.
Skóre této stupnice se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje nižší úroveň spokojenosti se životem.
|
Výchozí hodnota, před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Duchovní pohoda vrstevnického kouče
Časové okno: Výchozí stav, před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí Funkčního hodnocení terapie chronických onemocnění - Škála duchovní pohody 12 (FACIT-Sp-12), široce používaného 12položkového měřítka duchovní pohody.
Výsledky této škály se pohybují od 0 do 48, přičemž vyšší skóre indikuje větší duchovní pohodu.
|
Výchozí stav, před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Odolnost vrstevnického kouče
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí, bezprostředně po intervenci
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí Krátké škály odolnosti (BRS), 6-položkové měřítko navržené k posouzení schopnosti jednotlivce zotavit se ze stresu, nepřízně osudu a náročných životních okolností.
Skóre této škály se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje větší odolnost a lepší schopnost zotavení ze stresu a nepřízně osudu.
|
Výchozí stav, před intervencí, bezprostředně po intervenci
|
|
Sebeurčení vrstevnického kouče
Časové okno: Výchozí stav, před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Tento sekundární výsledek bude hodnocen pomocí Škály sebeurčení, což je 10položková škála navržená k posouzení individuálních rozdílů v míře, v níž lidé mají tendenci fungovat sebeurčujícím způsobem.
Skóre této škály se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebeurčení.
|
Výchozí stav, před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2024-279
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .