このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児熱性けいれんにおける神経内分泌反応

2026年3月5日 更新者：Aykut Çağlar, MD、Aydin Adnan Menderes University

小児における熱性けいれん：チロキシン（T4）、エピネフリン、およびノルエピネフリンレベルとけいれん特性および入院転帰との関連性－前向き対照観察研究

熱性けいれんは幼児期で最も一般的なけいれんタイプであり、通常は発熱性疾患中に発生します。 ほとんどの熱性けいれんは良性ですが、けいれん中の生物学的ストレス反応は完全には理解されていません。 特に、甲状腺ホルモンと交感神経系によって放出されるストレス関連ホルモンの変化は、けいれんの特徴と臨床転帰に役割を果たす可能性があります。

この前向き観察研究は、血清チロキシン（T4）、エピネフリン、ノルエピネフリンレベルを測定することで、熱性けいれんを呈する小児の神経内分泌反応を評価することを目的としています。 これらの測定は、けいれん停止後の急性期に取得され、回復時に測定されたレベルおよびけいれんのない発熱児のレベルと比較されます。

本研究は、神経内分泌マーカーレベルと、けいれん持続時間や再発などのけいれん特徴、ならびに入院期間や小児集中治療室入室の必要性を含む臨床転帰との関係を調査します。

熱性けいれんに関連するホルモン性ストレス反応の理解を深めることで、本研究は小児期のけいれん病態生理学の知識に貢献し、より重篤な臨床経過に関連する生物学的因子の特定に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

熱性けいれんは小児神経学的緊急事態として一般的であり、原発性てんかん病理ではなく、発熱関連の全身性ストレスによって引き起こされます。 急性熱性けいれんには、視床下部-下垂体-甲状腺軸および交感神経-副腎系の活性化が伴い、循環甲状腺ホルモンとカテコールアミンの測定可能な変化をもたらします。 しかし、この神経内分泌反応の大きさと臨床的意義は完全には解明されていません。

本研究は、小児救急科の設定で実施される前向き観察ケースコントロール研究として設計されています。 熱性けいれんを呈する6か月から5歳の小児がケース群として登録されます。 年齢を一致させた対照群は、けいれんのない発熱小児で構成されます。 参加者はいかなる介入にも割り当てられず、すべての臨床管理は標準的なケア慣行に従います。

熱性けいれん群では、急性神経内分泌ストレス反応を捉えるため、けいれん停止後30分以内に血清チロキシン（T4）、エピネフリン、ノルエピネフリン測定のための血液サンプルを採取します。 回復期ホルモンレベルを評価するために、退院前に追加サンプルを収集します。 対照群では、臨床評価時に発熱エピソード中に血液サンプルを収集します。 すべての実験室分析は、標準化された条件下で検証済みの方法を使用して実施されます。

収集される臨床データには、人口統計学的特徴、発熱特性、けいれんの種類と持続時間、入院中の再発、実施された治療、入院期間、小児集中治療室入室の必要性が含まれます。 主目的は、急性期神経内分泌マーカーレベルとけいれん特性、特にけいれん持続時間と再発との関連を評価することです。 副次目的には、熱性けいれん患者と発熱対照群との比較、およびホルモンレベルと臨床転帰との関連が含まれます。

統計分析には、記述的方法、適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック検定を用いた群比較、相関分析、年齢、性別、最高体温、けいれんの種類、治療曝露などの関連交絡因子を調整した多変量回帰モデルが含まれます。 本研究は、熱性けいれんに関連する神経内分泌ストレス反応のメカニズム的洞察を提供し、疾患重症度および短期転帰との潜在的な関係を探ることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Aydın
      • Aydin、Aydın、トルコ（Türkiye）、09010
        • Aydin Adnan Menderes University Hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Murat Ayar, MD
        • 副調査官：
          • Şule Demir, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究集団は、6か月から5歳の熱性けいれんを呈する小児および、年齢を一致させたけいれんのない発熱性対照群を含み、小児救急科で前向きに登録されています。 本研究は、急性神経内分泌ホルモンレベル（チロキシン[T4]、エピネフリン、ノルエピネフリン）の違いと、それらのけいれんの特徴および短期入院転帰との関連を評価します。

説明

包含基準:

  • 発熱（受診時に記録されている、または介護者から過去24時間以内に報告された）で小児救急科を受診した、生後6ヶ月から5歳までの小児。
  • ケース群：発熱性疾患の経過中に発生した熱性けいれん。
  • コントロール群：けいれんを伴わない発熱性疾患で、ケース群と年齢を一致させて選択（例：±6ヶ月以内）。
  • 親または法定後見人から書面によるインフォームドコンセントを取得。

除外基準:

  • 疑われるまたは確認された中枢神経系感染症（例：髄膜炎、脳炎）。
  • てんかんの既往診断または無熱性けいれんの既往歴。
  • 受診時に急性代謝異常によるけいれん（例：著明な低血糖、臨床的に関連する電解質異常）。
  • 既知の甲状腺疾患または甲状腺ホルモン/抗甲状腺薬の使用。
  • 既知の副腎疾患または登録時の全身性カテコールアミン点滴の使用。
  • 主要な慢性神経疾患または急性頭部外傷。
  • プロトコルで定義された時間枠内に血液サンプルを採取できないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
熱性けいれん患者
6か月から5歳までの熱性けいれんを呈する小児を前向きに登録します。 けいれん停止後30分以内に血液サンプルを採取し、甲状腺ホルモン（T4）、エピネフリン、ノルエピネフリンレベルを含む急性神経内分泌反応を評価します。 退院前に追加のサンプルを採取します。 けいれんの特徴、再発、入院期間、小児集中治療室への入室の必要性を含む臨床データを記録します。 実験的介入は実施しません。
発熱対照群
発作のない発熱児を年齢を一致させた対照コホートとして登録します。 発熱エピソード中に血液サンプルを採取し、サイロキシン（T4）、エピネフリン、ノルエピネフリンのレベルを測定します。 発熱特性に関する臨床データを収集し、熱性けいれんコホートと比較します。 実験的介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発作性熱性けいれん患者と発熱対照群における急性神経内分泌ホルモンレベルの差異
時間枠：ベースライン（救急科受診時）
熱性けいれんを呈する小児と、年齢を一致させた発作のない発熱小児との間で、急性期に測定された血清サイロキシン（T4）、エピネフリン、およびノルエピネフリンレベルの差。
ベースライン（救急科受診時）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経内分泌ホルモンレベルと発作持続時間の関連性
時間枠：ベースライン（指標発熱性けいれんイベント中）
発熱性けいれんで受診した小児における急性期血清サイロキシン（T4）、エピネフリン、ノルエピネフリン値とけいれん持続時間（分単位）との関連性。
ベースライン（指標発熱性けいれんイベント中）
神経内分泌ホルモンレベルと入院期間の関連
時間枠：入院から退院まで（最大7日間）
急性期血清サイロキシン（T4）、エピネフリン、およびノルエピネフリンレベルと、熱性けいれんで来院した小児の総入院期間との関連性
入院から退院まで（最大7日間）
神経内分泌ホルモンレベルと小児集中治療室入院との関連
時間枠：指標入院期間中（最長7日間）
急性期血清サイロキシン（T4）、エピネフリン、およびノルエピネフリンレベルと、熱性けいれんで受診した小児における小児集中治療室（PICU）入室の必要性との関連性。
指標入院期間中（最長7日間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aydin Adnan Menderes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月5日

最初の投稿 (実際)

2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ADUPEDFSTEN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する