Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroendokrin respons ved feberkramper hos børn

5. marts 2026 opdateret af: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Febrile Anfald hos Børn: Sammenhæng mellem Thyroxin (T4), Epinefrin og Norepinefrin Niveauer med Anfaldskarakteristika og Hospitalsresultater - Et Prospektivt Kontrolleret Observationsstudie

Febrile kramper er den mest almindelige krampetype i tidlig barndom og forekommer normalt under febersygdomme. Selvom de fleste febrile kramper er godartede, er den biologiske stressrespons under kramper ikke fuldt ud forstået. Især ændringer i skjoldbruskkirtelhormoner og stressrelaterede hormoner udskilt af det sympatiske nervesystem kan spille en rolle i krampekarakteristika og kliniske udfald.

Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere den neuroendokrine respons hos børn med febrile kramper ved at måle serum thyroxin (T4), epinefrin og norepinefrin-niveauer. Disse målinger vil blive foretaget under den akute fase efter krampeophør og sammenlignet med niveauer målt under bedring og med feberende børn uden kramper.

Studiet vil undersøge forholdet mellem neuroendokrine markørniveauer og krampekarakteristika såsom krampevarighed og recidiv, samt kliniske udfald inklusive længde af hospitalsophold og behov for indlæggelse på børneintensiv afdeling.

Ved at forbedre forståelsen af den hormonelle stressrespons forbundet med febrile kramper, sigter dette studie mod at bidrage til viden om krampepatofysiologi i barndommen og kan hjælpe med at identificere biologiske faktorer forbundet med mere alvorlige kliniske forløb.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Febrile kramper udgør en almindelig børneneurologisk akuttilstand, der udløses af feberrelateret systemisk stress snarere end primær epileptisk patologi. Akutte febrile kramper ledsages af aktivering af hypothalamus-hypofyse-skjoldbruskkirtel-aksen og det sympatisk-adrenerge system, hvilket resulterer i målbare ændringer i cirkulerende skjoldbruskkirtelhormoner og katecholaminer. Størrelsen og den kliniske relevans af denne neuroendokrine reaktion er dog stadig ikke fuldt ud karakteriseret.

Denne undersøgelse er designet som en prospektiv, observationsbaseret, case-kontrolundersøgelse udført i en børneakutafdeling. Børn i alderen 6 måneder til 5 år, der præsenterer med febrile kramper, vil blive inkluderet som casegruppen. En aldersmatchet kontrolgruppe vil bestå af feberramte børn uden kramper. Deltagerne vil ikke blive tildelt nogen intervention, og al klinisk behandling vil følge standard plejepraksis.

I febrile krampegruppen vil blodprøver til måling af serumthyroxin (T4), adrenalin og noradrenalin blive indsamlet inden for 30 minutter efter krampeophør for at fange den akutte neuroendokrine stressreaktion. Yderligere prøver vil blive indsamlet før hospitalsudskrivelse for at vurdere genopretningsfasehormonniveauer. I kontrolgruppen vil blodprøver blive indsamlet under feberepisoden på tidspunktet for klinisk evaluering. Alle laboratorieanalyser vil blive udført ved hjælp af validerede metoder under standardiserede forhold.

Kliniske data, der indsamles, vil omfatte demografiske karakteristika, febertræk, krampetype og varighed, recidiv under indlæggelse, administreret behandling, længde af hospitalsophold og behov for indlæggelse på børneintensiv afdeling. Det primære formål er at evaluere sammenhænge mellem akutfase neuroendokrine markørniveauer og krampekarakteristika, især krampevarighed og recidiv. Sekundære formål omfatter sammenligninger mellem patienter med febrile kramper og feberkontroller, samt sammenhænge mellem hormonniveauer og kliniske udfald.

Statistiske analyser vil omfatte beskrivende metoder, gruppesammenligninger ved brug af parametriske eller ikke-parametriske tests som passende, korrelationsanalyser og multivariable regressionsmodeller justeret for relevante forvirrende faktorer såsom alder, køn, maksimal temperatur, krampetype og behandlingseksponering. Undersøgelsen har til formål at give mekanistisk indsigt i den neuroendokrine stressreaktion forbundet med febrile kramper og at udforske dens potentielle sammenhæng med sygdomsalvorlighed og korttidsudfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Tyrkiet (Türkiye), 09010
        • Aydin Adnan Menderes University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Murat Ayar, MD
        • Underforsker:
          • Şule Demir, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen inkluderer børn i alderen 6 måneder til 5 år med feberkramper og en aldersmatchet feberkontrolgruppe uden kramper, der er indskrevet prospektivt på en børneafdeling for akutmodtagelse. Studiet evaluerer forskelle i akutte neuroendokrine hormon-niveauer (thyroxin [T4], adrenalin og noradrenalin) og deres sammenhænge med krampekarakteristika og korttidshospitaludfald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 måneder til 5 år, der indlægges på børneafdelingens akutmodtagelse med feber (dokumenteret ved indlæggelse eller rapporteret af omsorgsperson inden for de foregående 24 timer).
  • Kasusgruppe: febril krampeanfald i forbindelse med en febril sygdom.
  • Kontrolgruppe: febril sygdom uden krampeanfald, udvalgt til at være aldersmatchet med kasus (f.eks. inden for ±6 måneder).
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra en forælder eller juridisk værge.

Eksklusionskriterier:

  • Mistanke om eller bekræftet centralnervesysteminfektion (f.eks. meningitis, encefalitis).
  • Tidligere diagnose med epilepsi eller historie med afebrile krampeanfald.
  • Krampeanfald tilskrevet akutte metaboliske forstyrrelser ved indlæggelse (f.eks. signifikant hypoglykæmi, klinisk relevante elektrolytforstyrrelser).
  • Kendt thyroideasygdom eller brug af skjoldbruskkirtelhormon/thyreostatika.
  • Kendte binyrelidelser eller brug af systemiske katekolamininfusioner ved indmelding.
  • Store kroniske neurologiske lidelser eller akut hovedtraume.
  • Umulighed for at indhente blodprøver inden for protokoldefinerede tidsvinduer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Febrile Anfaldspatienter
Børn i alderen 6 måneder til 5 år, der fremstiller med feberkramper, som er tilmeldt prospektivt. Blodprøver indhentes inden for 30 minutter efter krampeophør for at vurdere akut neuroendokrin respons, inklusive thyroxin (T4), adrenalin og noradrenalin-niveauer. Yderligere prøver indsamles før hospitalsudskrivelse. Kliniske data, herunder krampekarakteristika, tilbagefald, hospitalsopholdets længde og behov for indlæggelse på børneintensiv afdeling, registreres. Ingen eksperimentel intervention administreres.
Febrile Controls
Aldersmatchede febrilske børn uden kramper indskrevet som kontrolkohorten. Blodprøver indhentes under den febrilske episode for at måle thyroxin (T4), adrenalin og noradrenalin-niveauer. Kliniske data relateret til feberkarakteristika indsamles til sammenligning med den febrilske krampekohort. Ingen eksperimentel intervention administreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i akutte neuroendokrine hormon-niveauer mellem patienter med feberkramper og febrile kontroller
Tidsramme: Baseline (under præsentationen på skadestuen)
Forskellen i serum thyroxin (T4), epinefrin og norepinefrin-niveauer målt under den akutte fase mellem børn med feberkramper og aldersmatchede feberramte børn uden kramper.
Baseline (under præsentationen på skadestuen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem neuroendokrine hormon-niveauer og anfaldsvarighed
Tidsramme: Baseline (under den indeksfebrile anfaldshændelse)
Sammenhængen mellem akutfases serumthyroxin (T4), adrenalin og noradrenalin-niveauer og anfaldsvarigheden (i minutter) hos børn, der præsenterer med feberkramper.
Baseline (under den indeksfebrile anfaldshændelse)
Sammenhæng mellem neuroendokrine hormon-niveauer og hospitalsopholdets varighed
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse (op til 7 dage)
Sammenhængen mellem akutfase serumthyroxin (T4), adrenalin og noradrenalin-niveauer og den samlede hospitalslængde for børn, der præsenterer med feberkramper.
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse (op til 7 dage)
Sammenhæng mellem neuroendokrine hormon-niveauer og indlæggelse på børneintensiv afdeling
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen (op til 7 dage)
Sammenhængen mellem akutfasens serumtyroxin (T4), epinefrin og norepinefrin-niveauer og behovet for indlæggelse på børneintensiv afdeling (PICU) hos børn med febrile kramper.
Under indeksindlæggelsen (op til 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner