Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro-endocriene respons bij pediatrische koortsconvulsies

5 maart 2026 bijgewerkt door: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Koortsstuipen bij Kinderen: Associatie van Thyroxine (T4), Adrenaline en Noradrenaline Concentraties met Aanvalkenmerken en Ziekenhuisuitkomsten - Een Prospectieve Gecontroleerde Observationele Studie

Koortsstuipen zijn het meest voorkomende type epileptische aanval in de vroege kindertijd en treden meestal op tijdens koortsende ziekten. Hoewel de meeste koortsstuipen goedaardig zijn, wordt de biologische stressrespons tijdens aanvallen niet volledig begrepen. In het bijzonder kunnen veranderingen in schildklierhormonen en stressgerelateerde hormonen die door het sympathische zenuwstelsel worden vrijgegeven, een rol spelen bij de kenmerken van de aanval en de klinische uitkomsten.

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de neuro-endocriene respons bij kinderen met koortsstuipen te evalueren door het meten van serum thyroxine (T4), adrenaline en noradrenaline niveaus. Deze metingen worden verkregen tijdens de acute fase na het stoppen van de aanval en vergeleken met niveaus gemeten tijdens herstel en met koortsende kinderen zonder aanvallen.

De studie onderzoekt de relatie tussen neuro-endocriene marker niveaus en aanvalskenmerken zoals de duur van de aanval en het optreden van terugval, evenals klinische uitkomsten inclusief de lengte van het ziekenhuisverblijf en de noodzaak voor opname op de pediatrische intensive care.

Door het verbeteren van het begrip van de hormonale stressrespons geassocieerd met koortsstuipen, beoogt deze studie bij te dragen aan de kennis van de pathofysiologie van epileptische aanvallen in de kindertijd en kan helpen bij het identificeren van biologische factoren die geassocieerd zijn met ernstigere klinische verloop.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Febriele convulsies vormen een veelvoorkomende neurologische spoedsituatie bij kinderen en worden veroorzaakt door koortsgerelateerde systemische stress in plaats van primaire epileptische pathologie. Acute febriele convulsies gaan gepaard met activering van de hypothalamus-hypofyse-schildklier-as en het sympathisch-bijnierstelsel, wat resulteert in meetbare veranderingen in circulerende schildklierhormonen en catecholamines. De omvang en klinische relevantie van deze neuro-endocriene respons blijven echter onvolledig gekarakteriseerd.

Deze studie is opgezet als een prospectief, observationeel, case-controle onderzoek uitgevoerd in een kinderafdeling spoedeisende hulp. Kinderen van 6 maanden tot 5 jaar oud die zich presenteren met febriele convulsies worden opgenomen als de casusgroep. Een leeftijdsgematcheerde controlegroep bestaat uit kinderen met koorts zonder convulsies. Deelnemers worden niet toegewezen aan enige interventie, en alle klinische behandeling volgt standaard zorgpraktijken.

In de febriele convulsiegroep worden bloedmonsters voor meting van serumthyroxine (T4), epinefrine en norepinefrine afgenomen binnen 30 minuten na het stoppen van de convulsie om de acute neuro-endocriene stressrespons vast te leggen. Aanvullende monsters worden verzameld vóór ontslag uit het ziekenhuis om hormoonspiegels in de herstelfase te beoordelen. In de controlegroep worden bloedmonsters verzameld tijdens de koortsepisode op het moment van klinische evaluatie. Alle laboratoriumanalyses worden uitgevoerd met gevalideerde methoden onder gestandaardiseerde omstandigheden.

Verzamelde klinische gegevens omvatten demografische kenmerken, koortskenmerken, convulsietype en -duur, recidief tijdens ziekenhuisopname, toegediende behandeling, lengte van ziekenhuisverblijf en noodzaak voor opname op de kinder intensive care afdeling. Het primaire doel is het evalueren van associaties tussen acute-fase neuro-endocriene marker niveaus en convulsiekenmerken, met name convulsieduur en recidief. Secundaire doelstellingen omvatten vergelijkingen tussen patiënten met febriele convulsies en koortscontroles, evenals associaties tussen hormoonspiegels en klinische uitkomsten.

Statistische analyses omvatten beschrijvende methoden, groepvergelijkingen met behulp van parametrische of non-parametrische tests waar passend, correlatieanalyses en multivariabele regressiemodellen gecorrigeerd voor relevante confounders zoals leeftijd, geslacht, piektemperatuur, convulsietype en behandelingsexpositie. De studie beoogt mechanistisch inzicht te verschaffen in de neuro-endocriene stressrespons geassocieerd met febriele convulsies en de mogelijke relatie met ziekte-ernst en kortetermijnuitkomsten te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Turkije (Türkiye), 09010
        • Aydin Adnan Menderes University Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Murat Ayar, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Şule Demir, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat kinderen van 6 maanden tot 5 jaar oud die zich presenteren met koortsstuipen en een leeftijdsgematchede febriele controlegroep zonder stuipen, prospectief ingeschreven op een spoedeisende hulpafdeling voor kinderen. De studie evalueert verschillen in acute neuro-endocriene hormoonspiegels (thyroxine [T4], epinefrine en norepinefrine) en hun associaties met kenmerken van de stuipen en kortetermijnziekenhuisuitkomsten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6 maanden tot 5 jaar die zich melden op de spoedeisende hulp voor kinderen met koorts (gedocumenteerd bij presentatie of gerapporteerd door de verzorger binnen de voorafgaande 24 uur).
  • Casusgroep: koortsstuipen die optreden in het kader van een koortsende ziekte.
  • Controlegroep: koortsende ziekte zonder stuipen, geselecteerd om leeftijdsgelijk te zijn aan de casussen (bijvoorbeeld binnen ±6 maanden).
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van een ouder of wettelijke voogd.

Exclusiecriteria:

  • Vermoedde of bevestigde infectie van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld meningitis, encefalitis).
  • Eerdere diagnose van epilepsie of voorgeschiedenis van afebriele stuipen.
  • Stuipen toe te schrijven aan acute metabole ontregelingen bij presentatie (bijvoorbeeld significante hypoglykemie, klinisch relevante elektrolytstoornissen).
  • Bekende schildklieraandoening of gebruik van schildklierhormoon/antithyroidmedicatie.
  • Bekende bijnieraandoeningen of gebruik van systemische catecholamine-infusen bij inclusie.
  • Ernstige chronische neurologische aandoeningen of acuut hoofdletsel.
  • Onvermogen om bloedmonsters te verkrijgen binnen de protocolgedefinieerde tijdvensters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met Koortsstuipen
Kinderen van 6 maanden tot 5 jaar oud die zich presenteren met koortsstuipen en prospectief worden ingeschreven. Bloedmonsters worden binnen 30 minuten na het stoppen van de aanval verkregen om de acute neuro-endocriene respons te beoordelen, inclusief thyroxine (T4), epinefrine en norepinefrine niveaus. Extra monsters worden verzameld vóór ontslag uit het ziekenhuis. Klinische gegevens, waaronder aanvalskenmerken, recidief, lengte van het ziekenhuisverblijf en de noodzaak voor opname op de kinder intensive care worden geregistreerd. Er wordt geen experimentele interventie toegediend.
Febriele controles
Leeftijdsgematcheerde kinderen met koorts zonder toevallen die zijn ingeschreven als de controlegroep. Bloedmonsters worden verkregen tijdens de koortsepisode om thyroxine (T4), epinefrine en norepinefrine niveaus te meten. Klinische gegevens met betrekking tot koortskenmerken worden verzameld voor vergelijking met de groep met koortsstuipen. Er wordt geen experimentele interventie toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in acute neuro-endocriene hormoonspiegels tussen patiënten met koortsstuipen en febriele controles
Tijdsspanne: Baseline (tijdens de presentatie op de spoedeisende hulp)
Het verschil in serum thyroxine (T4), epinefrine en norepinefrine niveaus gemeten tijdens de acute fase tussen kinderen die zich presenteren met koortsstuipen en leeftijdsgematchte koortsige kinderen zonder stuipen.
Baseline (tijdens de presentatie op de spoedeisende hulp)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen neuro-endocriene hormoonspiegels en aanvalsduur
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (tijdens de index koortsstuipgebeurtenis)
De associatie tussen acute-fase serum thyroxine (T4), epinefrine en norepinefrine niveaus en de aanvalsduur (in minuten) bij kinderen die zich presenteren met koortsstuipen.
Uitgangswaarde (tijdens de index koortsstuipgebeurtenis)
Verband tussen neuro-endocriene hormoonspiegels en ziekenhuisverblijfsduur
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag (tot 7 dagen)
Het verband tussen acute-fase serum thyroxine (T4), adrenaline en noradrenaline spiegels en de totale ziekenhuisopnameduur bij kinderen die zich presenteren met koortsstuipen.
Van ziekenhuisopname tot ontslag (tot 7 dagen)
Verband tussen neuro-endocriene hormoonspiegels en opname op de kinder intensive care
Tijdsspanne: Tijdens de indexopname (tot 7 dagen)
De associatie tussen acute-fase serum thyroxine (T4), epinefrine en norepinefrine niveaus en de noodzaak voor opname op de pediatrische intensive care unit (PICU) bij kinderen die zich presenteren met koortsstuipen.
Tijdens de indexopname (tot 7 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADUPEDFSTEN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren