Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroendokriininen vastine lasten kuumeessa tapahtuvissa kouristuksissa

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Lapsen kuumeiset kouristukset: Tyroksiinin (T4), adrenaliinin ja noradrenaliinin pitoisuuksien yhteys kouristusten ominaisuuksiin ja sairaalassa saatuihin tuloksiin - prospektiivinen kontrolloitu tarkkailututkimus

Kuumeiset kouristukset ovat yleisin kouristustyyppi varhaislapsuudessa ja ne esiintyvät yleensä kuumeisten sairauksien aikana. Vaikka useimmat kuumeiset kouristukset ovat hyvänlaatuisia, biologista stressivaste kouristusten aikana ei vielä täysin ymmärretä. Erityisesti kilpirauhashormonien ja sympaattisen hermoston vapauttamien stressiin liittyvien hormonien muutokset voivat vaikuttaa kouristusten ominaisuuksiin ja kliinisiin lopputuloksiin.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan neuroendokriinistä vaste lasten kuumeisissa kouristuksissa mittaamalla seerumin tyroksiinin (T4), adrenaliinin ja noradrenaliinin tasoja. Nämä mittaukset suoritetaan kouristusten päättymisen jälkeen akuuttivaiheessa ja verrataan niitä toipumisvaiheessa mitattuihin tasoihin sekä kuumeisiin lapsiin ilman kouristuksia.

Tutkimus tarkastelee neuroendokristen merkkiaineiden tasojen ja kouristusten ominaisuuksien, kuten kouristusten keston ja uusiutumisen, sekä kliinisten lopputulosten, mukaan lukien sairaalassaoloaikojen ja lasten tehohoidon tarpeen, välistä suhdetta.

Parantamalla ymmärrystä kuumeisiin kouristuksiin liittyvästä hormonaalisesta stressivasteesta tämä tutkimus pyrkii edistämään tietoa lapsuuden kouristusten patofysiologiasta ja voi auttaa tunnistamaan biologisia tekijöitä, jotka liittyvät vakavampiin kliinisiin kulkuihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuumeiset kouristukset ovat yleinen lasten neurologinen hätätilanne, joita laukaisee kuumeeseen liittyvä systemaattinen stressi pikemminkin kuin ensisijainen epileptinen patologia. Akuuttien kuumeisten kouristusten yhteydessä aktivoituu hypothalamis-pituitaarinen-kilpirauhasakseli ja sympaattis-adrenaalinen järjestelmä, mikä johtaa mitattaviin muutoksiin kiertävissä kilpirauhashormoneissa ja katekoli amineissa. Tämän neuroendokriinisen vasteen suuruus ja kliininen merkitys kuitenkin jäävät osittain karakterisoimattomiksi.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, havainnoivaksi, tapaus-kontrollitutkimukseksi, joka suoritetaan lasten päivystyksen ympäristössä. Kuuden kuukauden ja viiden vuoden ikäiset lapset, joilla esiintyy kuumeisia kouristuksia, rekrytoidaan tapausryhmään. Ikätasattu kontrolliryhmä koostuu kuumelapsista ilman kouristuksia. Osallistujia ei osoiteta mihinkään interventioon, ja kaikki kliininen hoito noudattaa standardoituja käytäntöjä.

Kuumeisen kouristuksen ryhmässä verinäytteet seerumin tyroksiinin (T4), adrenaliinin ja noradrenaliinin mittaamiseksi otetaan 30 minuutin kuluessa kouristuksen päättymisestä akuutin neuroendokriinisen stressivasteen tallentamiseksi. Lisänäytteet kerätään ennen sairaalasta kotiutumista toipumisvaiheen hormonitasojen arvioimiseksi. Kontrolliryhmässä verinäytteet kerätään kuumetilanteen aikana kliinisen arvioinnin yhteydessä. Kaikki laboratorioanalyysit suoritetaan validoitujen menetelmien avulla standardoiduissa olosuhteissa.

Kerättävä kliininen data sisältää demografiset ominaisuudet, kuumeen piirteet, kouristuksen tyypin ja keston, toistumisen sairaalassa oleskelun aikana, annetun hoidon, sairaalassaolopäivien määrän ja lasten tehohoidon tarpeen. Ensisijainen tavoite on arvioida yhteyksiä akuuttivaiheen neuroendokriinisten merkkiaineiden tasojen ja kouristuspiirteiden, erityisesti kouristuksen keston ja toistumisen, välillä. Toissijaisia tavoitteita ovat vertailut kuumeisten kouristusten potilaiden ja kuumekontrollien välillä sekä hormonitasojen ja kliinisten lopputulosten väliset yhteydet.

Tilastolliset analyysit sisältävät kuvailevia menetelmiä, ryhmävertailuita parametristen tai ei-parametristen testien avulla tarpeen mukaan, korrelaatioanalyysit ja monimuuttujaiset regressiomallit, joissa säädellään relevantteja sekoittavia tekijöitä kuten ikä, sukupuoli, huippulämpötila, kouristustyyppi ja hoitoaltistus. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota mekanistista näkemystä kuumeisiin kouristuksiin liittyvästä neuroendokriinisestä stressivasteesta ja tutkia sen mahdollista suhdetta sairauden vakavuuteen ja lyhyen aikavälin lopputuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Turkki (Türkiye), 09010
        • Aydin Adnan Menderes University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Murat Ayar, MD
        • Alatutkija:
          • Şule Demir, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestöön kuuluu 6 kuukauden - 5-vuotiaita lapsia, joilla on kouristuksia kuumetilassa, sekä ikävastaava verrokkiryhmä ilman kouristuksia kuumetilassa, jotka on rekrytoitu ennakoivasti lasten ensiapuosastolla. Tutkimus arvioi akuuttien neuroendokriinisten hormonitasojen (tyroksiini [T4], epinefriini ja norepinefriini) eroja sekä niiden yhteyksiä kouristusten ominaisuuksiin ja lyhyen aikavälin sairaalassa saavutettuihin tuloksiin.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisiä ja jotka saapuvat lastenpäivystykseen kuumeen kanssa (dokumentoitu saapumishetkellä tai huoltajan raportoima edeltäneen 24 tunnin aikana).
  • Tapausryhmä: kuumeeseen liittyvä kouristus, joka ilmenee kuumetaudin yhteydessä.
  • Vertailuryhmä: kuumetauti ilman kouristuksia, valittu ikätasoltaan vastaamaan tapauksia (esim. ±6 kuukauden sisällä).
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty tai vahvistettu keskushermoston infektio (esim. aivokalvontulehdus, aivotulehdus).
  • Aiempi epilepsian diagnoosi tai aiempi historia kouristuksista ilman kuumeita.
  • Kouristukset, jotka voidaan selittää akuuteilla aineenvaihdunnan häiriöillä saapumishetkellä (esim. merkittävä alhainen verensokeri, kliinisesti merkittävät elektrolyyttihäiriöt).
  • Tunnettu kilpirauhassairaus tai kilpirauhashormonin/kalpirauhasta estävien lääkkeiden käyttö.
  • Tunnettu lisämunuaissairaus tai systemaattisten katekolamiinien infuusioiden käyttö osallistumishetkellä.
  • Vakavat krooniset neurologiset häiriöt tai akuutti päävamma.
  • Mahdottomuus saada verinäytteitä määrätyn aikavälin sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kuumehouraiset potilaat
Kuuden kuukauden ja viiden vuoden ikäiset lapset, joilla esiintyy kuumeisia kouristuksia ja jotka osallistuvat tutkimukseen etukäteen. Verenäytteet otetaan 30 minuutin kuluessa kouristuksen päättymisestä akuutin neuroendokriinisen vasteen arvioimiseksi, mukaan lukien tyroksiini (T4), adrenaliini ja noradrenaliini. Lisänäytteet kerätään ennen sairaalasta kotiutumista. Kliiniset tiedot, kuten kouristusten ominaisuudet, uusiutuminen, sairaalassaoloaika ja tarve lasten tehohoitoon otolle, tallennetaan. Kokeellista hoitoa ei anneta.
Kuumeiset kontrollit
Ikätasapainotetut kuumeiset lapset ilman kouristuksia, jotka on valittu vertailuryhmäksi. Verinäytteet otetaan kuumejakson aikana mitattaessa tyroksiini (T4), adrenaliini- ja noradrenaliinitasoja. Kuumetta koskevia kliinisiä tietoja kerätään vertailua varten kouristusryhmän kanssa. Kokeellisia toimenpiteitä ei suoriteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero akuuteissa neuroendokriinisissä hormonitasoissa kuumeen aiheuttamien kouristusten potilaiden ja kuumeen sairastaneiden verrokkien välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ensiavun vastaanotolla)
Ero seerumin tyroksiinin (T4), adrenaliinin ja noradrenaliinin pitoisuuksissa, mitattu akuuttivaiheessa lapsilla, joilla on kuumeisia kouristuksia, ja ikätovereilla, joilla on kuume ilman kouristuksia.
Perustaso (ensiavun vastaanotolla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys neuroendokriinisten hormonitasojen ja kohtauskeston välillä
Aikaikkuna: Perusarvo (indeksikuumeen sairastapahtuman aikana)
Akuuttivaiheen seerumin tyroksiinin (T4), adrenaliinin ja noradrenaliinin pitoisuuksien ja kouristuskeston (minuutteina) välinen yhteys lapsilla, joilla esiintyy kuumeisia kouristuksia.
Perusarvo (indeksikuumeen sairastapahtuman aikana)
Yhteys neuroendokriinisten hormonitasojen ja sairaalassaoloaikojen välillä
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä altaaseen asti (enintään 7 päivää)
Yhteys akuuttivaiheen seerumin tyroksiinin (T4), epinefriinin ja norepinefriinipitoisuuksien sekä koko sairaalassaolon pituuden välillä lapsilla, joilla on kuumekouristuksia.
Sairaalahoitoon pääsystä altaaseen asti (enintään 7 päivää)
Yhteys neuroendokriinisten hormonitasojen ja lasten tehohoito-osaston sisäänottamisen välillä
Aikaikkuna: Indeksihoidon aikana (jopa 7 päivää)
Yhteys akuuttivaiheen seerumin tyroksiinin (T4), adrenaliinin ja noradrenaliinin pitoisuuksien ja lasten tehohoito-osastolle (PICU) joutumisen välillä lapsilla, joilla esiintyy kuumekouristuksia.
Indeksihoidon aikana (jopa 7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa