Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroendokrin válasz gyermekkori lázas görcsökben

2026. március 5. frissítette: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Gyermekkori lázas görcsök: A tiroxin (T4), epinefrin és norepinefrin szintek kapcsolata a görcs jellemzőivel és a kórházi eredményekkel – Egy prospektív kontrollált megfigyeléses tanulmány

A lázas görcsök a leggyakoribb görcstípus a korai gyermekkorban, és általában lázas betegségek során jelentkeznek. Bár a legtöbb lázas görcs jóindulatú, a görcsök során bekövetkező biológiai stresszválasz nem teljesen ismert. Különösen a pajzsmirigyhormonok és a szimpatikus idegrendszer által kibocsátott stresszhormonok változásai játszhatnak szerepet a görcsök jellemzőiben és a klinikai kimenetelben.

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a lázas görccsel jelentkező gyermekek neuroendokrin válaszát a szérum tiroxin (T4), epinefrin és norepinefrin szintjének mérésével. Ezeket a méréseket a görcs megszűnését követő akut fázisban kapják meg, és összehasonlítják a felépüléskor mért szintekkel, valamint görcs nélküli lázas gyermekek szintjeivel.

A tanulmány megvizsgálja a neuroendokrin markerek szintje és a görcsök jellemzői, mint a görcs időtartama és ismétlődése, valamint a klinikai kimenetelek, beleértve a kórházi tartózkodás hosszát és a gyermekintenzív osztályra történő felvétel szükségességét közötti kapcsolatot.

A lázas görcsökhöz kapcsolódó hormonális stresszválasz megértésének javításával ez a tanulmány hozzájárul a gyermekkori görcspatofiziológia ismeretéhez, és segíthet azonosítani a súlyosabb klinikai lefolyással összefüggő biológiai tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A lázas rohamok gyakori gyermekgyógyászati neurológiai sürgősségi eseteket képviselnek, amelyeket a lázhoz kapcsolódó szisztémás stressz vált ki, nem pedig elsődleges epilepsziás patológia. A heveny lázas rohamokat a hipotalamusz-hipofízis-pajzsmirigytengely és a szimpatikus-mellékvese-rendszer aktiválása kíséri, ami mérhető változásokat eredményez a keringő pajzsmirigyhormonokban és katekolaminokban. Ennek a neuroendokrin válasznak a mértéke és klinikai relevanciája azonban továbbra is hiányosan jellemzett.

Ez a tanulmány prospektív, megfigyelő, eset-kontroll vizsgálatként van tervezve, amelyet gyermekgyógyászati sürgősségi osztályon végeznek. A 6 hónap és 5 év közötti, lázas rohamokkal jelentkező gyermekeket a vizsgálati csoportba veszik fel. Az életkorban párosított kontrollcsoport lázas, rohamok nélküli gyermekekből fog állni. A résztvevőket nem rendelik be semmilyen beavatkozáshoz, és minden klinikai kezelés a szokásos ellátási gyakorlatokat követi.

A lázas roham csoportban a vérsérti tiroxin (T4), epinefrin és norepinefrin mérésére szolgáló vérvételt a roham megszűnését követő 30 percen belül végzik el, hogy rögzítsék a heveny neuroendokrin stresszválaszt. További mintákat gyűjtenek a kórházi elbocsátás előtt a felépülési fázis hormon szintjeinek értékelésére. A kontrollcsoportban a vérvételt a lázas epizód során, a klinikai értékelés időpontjában végezzük el. Minden laboratóriumi elemzést érvényesített módszerekkel végeznek szabványosított körülmények között.

A gyűjtött klinikai adatok közé tartoznak a demográfiai jellemzők, a láz jellemzői, a roham típusa és időtartama, az újra előfordulás a kórházi tartózkodás alatt, az alkalmazott kezelés, a kórházi tartózkodás hossza és a gyermekintenzív osztályra való felvétel szükségessége. Az elsődleges cél a heveny fázisú neuroendokrin markerek szintjei és a roham jellemzői, különösen a roham időtartama és újra előfordulása közötti összefüggések értékelése. A másodlagos célok közé tartoznak az összehasonlítások a lázas rohamos betegek és a lázas kontrollok között, valamint a hormon szintek és a klinikai eredmények közötti összefüggések.

A statisztikai elemzések közé tartoznak a leíró módszerek, a csoportok összehasonlítása paraméteres vagy nemparaméteres tesztek segítségével, a korrelációs elemzések és a releváns zavaró tényezőkre (például életkor, nem, csúcshőmérséklet, roham típusa és kezelési expozíció) korrigált többszörös regressziós modellek. A tanulmány célja, hogy mechanisztikus betekintést nyújtson a lázas rohamokhoz kapcsolódó neuroendokrin stresszválaszba, és feltárja annak potenciális kapcsolatát a betegség súlyosságával és a rövid távú eredményekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Törökország (Türkiye), 09010
        • Aydin Adnan Menderes University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Murat Ayar, MD
        • Alkutató:
          • Şule Demir, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekekből áll, akik lázas rohamokkal érkeztek, valamint egy korban illesztett lázas kontrollcsoportból, akiknél nem volt roham, és akiket prospektíven regisztráltak egy gyermekgyógyászati sürgősségi osztályon. A tanulmány az akut neuroendokrin hormon szintek (tiroxin [T4], epinefrin és norepinefrin) különbségeit értékeli, valamint ezek összefüggéseit a roham jellemzőivel és a rövid távú kórházi eredményekkel.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 6 hónap és 5 év közötti gyermekek, akik lázas állapotban kerülnek a gyermekgyógyászati sürgősségi osztályra (az ellátás során dokumentált vagy a gondozó által az előző 24 órában jelentett láz).
  • Esetcsoport: lázas roham, amely lázas betegség során jelentkezik.
  • Kontrollcsoport: lázas betegség roham nélkül, amelyet az esetekhez életkorban illesztettek (pl. ±6 hónapon belül).
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés a szülőtől vagy törvényes képviselőtől.

Kizárási kritériumok:

  • Gyanított vagy igazolt központi idegrendszeri fertőzés (pl. agyhártyagyulladás, agyvelőgyulladás).
  • Korábbi epilepszia diagnózis vagy lázmentes rohamok előzménye.
  • A rohamok, amelyek az ellátás során jelentkező akut anyagcserezavaroknak tulajdoníthatók (pl. jelentős hipoglikémia, klinikailag releváns elektrolit-egyensúlyzavar).
  • Ismert pajzsmirigybetegség vagy pajzsmirigyhormon/antitíroid gyógyszerek használata.
  • Ismert mellékvesebetegség vagy szisztémás katekolamin infúzió használata a bevonáskor.
  • Súlyos krónikus neurológiai rendellenességek vagy akut fejsérülés.
  • A vérvétel elvégzésének képtelensége a protokollban meghatározott időkereten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Lázas görcses betegek
6 hónapostól 5 éves korig terjedő gyermekek, akik lázas görcsökkel érkeznek, és prospektív módon beiratkoztak. Vérvétel történik a görcsök megszűnését követő 30 percen belül, hogy felmérjék az akut neuroendokrin választ, beleértve a tiroxin (T4), epinefrin és norepinefrin szinteket. További mintákat gyűjtenek a kórházi elbocsátás előtt. A klinikai adatok, beleértve a görcsök jellemzőit, visszatérést, kórházi tartózkodás hosszát és a gyermekintenzív osztályra való felvétel szükségességét, rögzítésre kerülnek. Nem alkalmaznak kísérleti beavatkozást.
Lázas kontrollok
Kontroll kohortként bejegyzett, görcs nélküli, életkorban megegyező lázas gyermekek. A lázas epizód során vett vérvétellel mérik a tiroxin (T4), epinefrin és norepinefrin szinteket. A láz jellemzőire vonatkozó klinikai adatokat gyűjtenek össze a lázas görcsös kohorttal való összehasonlás céljából. Nincs kísérleti beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lázas rohamos betegek és a lázas kontrollcsoport akut neuroendokrin hormon szintjei közötti különbség
Időkeret: Alapvonal (a sürgősségi osztályos bemutatkozás során)
A szérum tiroxin (T4), epinefrin és norepinefrin szintjének különbsége a gyermekeknél, akiknél lázas rohamok jelentkeztek és a lázas, de rohammentes, életkor szerint párosított gyermekek között, az akut fázisban mért értékek alapján.
Alapvonal (a sürgősségi osztályos bemutatkozás során)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuroendokrin hormonok szintje és a roham időtartama közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonal (az index lázzal járó roham eseménye alatt)
A gyermekeknél lázas görcsök esetén megjelenő akut fázisú szérum tiroxin (T4), epinefrin és norepinefrin szintjei és a görcstartam (percben) közötti összefüggés.
Alapvonal (az index lázzal járó roham eseménye alatt)
A neuroendokrin hormon szintek és a kórházi tartózkodási idő közötti kapcsolat
Időkeret: A kórházi felvételtől a kilépésig (legfeljebb 7 napig)
Az akut fázisú szérum tiroxin (T4), epinefrin és norepinefrin szintjének összefüggése a teljes kórházi tartózkodás időtartamával lázas görcsökkel jelentkező gyermekek esetében.
A kórházi felvételtől a kilépésig (legfeljebb 7 napig)
Kapcsolat a neuroendokrin hormon szintek és a gyermekintenzív osztályra történő felvétel között
Időkeret: Az indexkórházi kezelés alatt (legfeljebb 7 napig)
Az akut fázisú szérum tiroxin (T4), epinefrin és norepinefrin szintek és a gyermekeknél lázas rohamokkal jelentkező gyermekeknél a gyermekintenzív osztályra (PICU) történő felvétel szükségességének összefüggése.
Az indexkórházi kezelés alatt (legfeljebb 7 napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel