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Réponse neuroendocrinienne dans les convulsions fébriles pédiatriques

5 mars 2026 mis à jour par: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Convulsions fébriles chez l'enfant : association des taux de thyroxine (T4), d'épinéphrine et de norépinéphrine avec les caractéristiques des crises et les résultats hospitaliers - Une étude observationnelle contrôlée prospective

Les convulsions fébriles sont le type de crise le plus courant dans la petite enfance et surviennent généralement lors de maladies fébriles. Bien que la plupart des convulsions fébriles soient bénignes, la réponse biologique au stress pendant les crises n'est pas entièrement comprise. En particulier, les changements dans les hormones thyroïdiennes et les hormones liées au stress libérées par le système nerveux sympathique pourraient jouer un rôle dans les caractéristiques des crises et les résultats cliniques.

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la réponse neuroendocrinienne chez les enfants présentant des convulsions fébriles en mesurant les taux sériques de thyroxine (T4), d'épinéphrine et de norépinéphrine. Ces mesures seront obtenues pendant la phase aiguë après l'arrêt de la crise et comparées aux taux mesurés lors de la récupération et chez les enfants fébriles sans convulsions.

L'étude examinera la relation entre les taux de marqueurs neuroendocriniens et les caractéristiques des crises telles que la durée et la récurrence des crises, ainsi que les résultats cliniques incluant la durée d'hospitalisation et la nécessité d'une admission en unité de soins intensifs pédiatriques.

En améliorant la compréhension de la réponse hormonale au stress associée aux convulsions fébriles, cette étude vise à contribuer à la connaissance de la physiopathologie des crises dans l'enfance et pourrait aider à identifier les facteurs biologiques associés à des évolutions cliniques plus sévères.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les convulsions fébriles représentent une urgence neurologique pédiatrique courante et sont déclenchées par un stress systémique lié à la fièvre plutôt que par une pathologie épileptique primaire. Les convulsions fébriles aiguës s'accompagnent d'une activation de l'axe hypothalamo-hypophyso-thyroïdien et du système sympatho-surrénalien, entraînant des modifications mesurables des hormones thyroïdiennes et des catécholamines circulantes. Cependant, l'ampleur et la pertinence clinique de cette réponse neuroendocrinienne restent incomplètement caractérisées.

Cette étude est conçue comme une investigation prospective, observationnelle, cas-témoin menée dans un service d'urgence pédiatrique. Les enfants âgés de 6 mois à 5 ans présentant des convulsions fébriles seront inclus dans le groupe cas. Un groupe témoin apparié sur l'âge sera constitué d'enfants fébriles sans convulsions. Les participants ne seront assignés à aucune intervention, et toute prise en charge clinique suivra les pratiques de soins standard.

Dans le groupe convulsions fébriles, des échantillons sanguins pour la mesure de la thyroxine sérique (T4), de l'adrénaline et de la noradrénaline seront prélevés dans les 30 minutes suivant l'arrêt de la crise pour capturer la réponse de stress neuroendocrinien aigu. Des échantillons supplémentaires seront collectés avant la sortie de l'hôpital pour évaluer les niveaux hormonaux en phase de récupération. Dans le groupe témoin, des échantillons sanguins seront prélevés pendant l'épisode fébrile au moment de l'évaluation clinique. Toutes les analyses de laboratoire seront réalisées à l'aide de méthodes validées dans des conditions standardisées.

Les données cliniques collectées incluront les caractéristiques démographiques, les caractéristiques de la fièvre, le type et la durée des convulsions, la récidive pendant l'hospitalisation, le traitement administré, la durée du séjour hospitalier et la nécessité d'une admission en unité de soins intensifs pédiatriques. L'objectif principal est d'évaluer les associations entre les niveaux des marqueurs neuroendocriniens en phase aiguë et les caractéristiques des convulsions, en particulier la durée et la récidive des crises. Les objectifs secondaires incluent les comparaisons entre les patients avec convulsions fébriles et les témoins fébriles, ainsi que les associations entre les niveaux hormonaux et les résultats cliniques.

Les analyses statistiques incluront des méthodes descriptives, des comparaisons de groupes utilisant des tests paramétriques ou non paramétriques selon le cas, des analyses de corrélation et des modèles de régression multivariée ajustés pour des facteurs confondants pertinents tels que l'âge, le sexe, la température maximale, le type de convulsion et l'exposition au traitement. L'étude vise à fournir un éclairage mécanistique sur la réponse de stress neuroendocrinien associée aux convulsions fébriles et à explorer sa relation potentielle avec la gravité de la maladie et les résultats à court terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Aykut Çağlar, MD
Numéro de téléphone: +905303337877
E-mail: aykutcaglar@adu.edu.tr

Lieux d'étude

Turquie (Türkiye)
- Aydın
  - Aydin, Aydın, Turquie (Türkiye), 09010
    - Aydin Adnan Menderes University Hospital
    - Contact:
      
      Aykut Çağlar, MD
      
      Numéro de téléphone: +905303337877
      
      E-mail: aykut.caglar@adu.edu.tr
    - Sous-enquêteur:
      
      Murat Ayar, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Şule Demir, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des enfants âgés de 6 mois à 5 ans présentant des convulsions fébriles et un groupe témoin fébrile apparié par âge sans convulsions, inscrits de manière prospective dans un service d'urgence pédiatrique. L'étude évalue les différences dans les niveaux d'hormones neuroendocrines aiguës (thyroxine [T4], épinéphrine et norépinéphrine) et leurs associations avec les caractéristiques des convulsions et les résultats hospitaliers à court terme.

La description

Critères d'inclusion :

Enfants âgés de 6 mois à 5 ans se présentant au service des urgences pédiatriques avec de la fièvre (documentée à la présentation ou rapportée par le soignant dans les 24 heures précédentes).
Groupe cas : crise fébrile survenant dans le contexte d'une maladie fébrile.
Groupe témoin : maladie fébrile sans crise, sélectionné pour être apparié par âge aux cas (par exemple, dans un intervalle de ±6 mois).
Consentement éclairé écrit obtenu d'un parent ou tuteur légal.

Critères d'exclusion :

Infection du système nerveux central suspectée ou confirmée (par exemple, méningite, encéphalite).
Diagnostic antérieur d'épilepsie ou antécédent de crises non fébriles.
Crises attribuables à des dérèglements métaboliques aigus à la présentation (par exemple, hypoglycémie significative, perturbations électrolytiques cliniquement pertinentes).
Maladie thyroïdienne connue ou utilisation de médicaments thyroïdiens/antithyroïdiens.
Troubles surrénaliens connus ou utilisation de perfusions systémiques de catécholamines à l'inclusion.
Troubles neurologiques chroniques majeurs ou traumatisme crânien aigu.
Impossibilité d'obtenir des échantillons sanguins dans les délais définis par le protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients avec convulsions fébriles Enfants âgés de 6 mois à 5 ans présentant des convulsions fébriles et recrutés de manière prospective. Des échantillons sanguins sont prélevés dans les 30 minutes suivant la fin de la crise pour évaluer la réponse neuroendocrinienne aiguë, notamment les niveaux de thyroxine (T4), d'épinéphrine et de norépinéphrine. Des échantillons supplémentaires sont collectés avant la sortie de l'hôpital. Les données cliniques, y compris les caractéristiques de la crise, la récidive, la durée du séjour hospitalier et la nécessité d'une admission en unité de soins intensifs pédiatriques, sont enregistrées. Aucune intervention expérimentale n'est administrée.
Témoins fébriles Enfants fébriles appariés par âge sans convulsions inscrits comme cohorte témoin. Des échantillons sanguins sont prélevés pendant l'épisode fébrile pour mesurer les niveaux de thyroxine (T4), d'adrénaline et de noradrénaline. Les données cliniques liées aux caractéristiques de la fièvre sont collectées pour comparaison avec la cohorte des convulsions fébriles. Aucune intervention expérimentale n'est administrée.

Groupe / Cohorte

Patients avec convulsions fébriles

Enfants âgés de 6 mois à 5 ans présentant des convulsions fébriles et recrutés de manière prospective. Des échantillons sanguins sont prélevés dans les 30 minutes suivant la fin de la crise pour évaluer la réponse neuroendocrinienne aiguë, notamment les niveaux de thyroxine (T4), d'épinéphrine et de norépinéphrine. Des échantillons supplémentaires sont collectés avant la sortie de l'hôpital. Les données cliniques, y compris les caractéristiques de la crise, la récidive, la durée du séjour hospitalier et la nécessité d'une admission en unité de soins intensifs pédiatriques, sont enregistrées. Aucune intervention expérimentale n'est administrée.

Témoins fébriles

Enfants fébriles appariés par âge sans convulsions inscrits comme cohorte témoin. Des échantillons sanguins sont prélevés pendant l'épisode fébrile pour mesurer les niveaux de thyroxine (T4), d'adrénaline et de noradrénaline. Les données cliniques liées aux caractéristiques de la fièvre sont collectées pour comparaison avec la cohorte des convulsions fébriles. Aucune intervention expérimentale n'est administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Différence des niveaux aigus d'hormones neuroendocrines entre les patients atteints de convulsions fébriles et les témoins fébriles Délai: Ligne de base (pendant la présentation au service des urgences)	La différence des taux sériques de thyroxine (T4), d'adrénaline et de noradrénaline mesurés pendant la phase aiguë entre les enfants présentant des convulsions fébriles et les enfants fébriles appariés selon l'âge sans convulsions.	Ligne de base (pendant la présentation au service des urgences)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Association entre les taux d'hormones neuroendocrines et la durée des crises Délai: Valeur de base (pendant l'épisode de convulsions fébriles de référence)	L'association entre les taux sériques de thyroxine (T4) en phase aiguë, d'épinéphrine et de norépinéphrine et la durée des crises (en minutes) chez les enfants présentant des convulsions fébriles.	Valeur de base (pendant l'épisode de convulsions fébriles de référence)
Association entre les niveaux d'hormones neuroendocrines et la durée de séjour à l'hôpital Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie (jusqu'à 7 jours)	L'association entre les taux sériques de thyroxine (T4), d'adrénaline et de noradrénaline en phase aiguë et la durée totale d'hospitalisation chez les enfants présentant des convulsions fébriles.	De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie (jusqu'à 7 jours)
Association entre les niveaux d'hormones neuroendocrines et l'admission en unité de soins intensifs pédiatriques Délai: Pendant l'hospitalisation index (jusqu'à 7 jours)	L'association entre les taux sériques de thyroxine (T4) en phase aiguë, d'épinéphrine et de norépinéphrine et la nécessité d'une admission en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) chez les enfants présentant des convulsions fébriles.	Pendant l'hospitalisation index (jusqu'à 7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)