儿童热性惊厥的神经内分泌反应
儿童热性惊厥：甲状腺素（T4）、肾上腺素和去甲肾上腺素水平与惊厥特征及住院结局的关联——一项前瞻性对照观察研究
热性惊厥是儿童早期最常见的惊厥类型，通常发生在发热性疾病期间。 虽然大多数热性惊厥是良性的，但惊厥期间的生物应激反应尚未完全明确。 特别是，甲状腺激素和交感神经系统释放的应激相关激素的变化可能在惊厥特征和临床结果中发挥作用。
这项前瞻性观察性研究旨在通过测量血清甲状腺素（T4）、肾上腺素和去甲肾上腺素水平，评估热性惊厥患儿的神经内分泌反应。 这些测量将在惊厥停止后的急性期进行，并与恢复期水平以及无惊厥的发热患儿水平进行比较。
研究将探讨神经内分泌标志物水平与惊厥特征（如惊厥持续时间和复发）之间的关系，以及包括住院时间和需要儿科重症监护室收治在内的临床结果。
通过增进对热性惊厥相关激素应激反应的理解，本研究旨在促进对儿童惊厥病理生理学的认识，并可能有助于识别与更严重临床病程相关的生物因素。
研究概览
详细说明
热性惊厥是一种常见的儿科神经系统急症，由发热相关的全身应激而非原发性癫痫病理触发。急性热性惊厥伴随下丘脑-垂体-甲状腺轴和交感-肾上腺系统的激活，导致循环甲状腺激素和儿茶酚胺的可测量变化。然而，这种神经内分泌反应的幅度和临床相关性仍未完全明确。
本研究设计为一项前瞻性、观察性、病例对照调查，在儿科急诊科环境中进行。年龄在6个月至5岁之间出现热性惊厥的儿童将被纳入病例组。年龄匹配的对照组将由无惊厥的发热儿童组成。参与者不会被分配到任何干预措施，所有临床管理将遵循标准护理实践。
在热性惊厥组中，将在惊厥停止后30分钟内采集血液样本，用于测量血清甲状腺素（T4）、肾上腺素和去甲肾上腺素，以捕捉急性神经内分泌应激反应。在出院前将采集额外样本以评估恢复期激素水平。在对照组中，将在临床评估时的发热发作期间采集血液样本。所有实验室分析将在标准化条件下使用经过验证的方法进行。
收集的临床数据将包括人口统计学特征、发热特征、惊厥类型和持续时间、住院期间复发情况、给予的治疗、住院时间以及是否需要入住儿科重症监护病房。主要目标是评估急性期神经内分泌标志物水平与惊厥特征（特别是惊厥持续时间和复发）之间的关联。次要目标包括热性惊厥患者与发热对照组之间的比较，以及激素水平与临床结果之间的关联。
统计分析将包括描述性方法、根据情况使用参数或非参数检验进行组间比较、相关性分析以及调整相关混杂因素（如年龄、性别、峰值体温、惊厥类型和治疗暴露）的多变量回归模型。该研究旨在提供与热性惊厥相关的神经内分泌应激反应的机制见解，并探索其与疾病严重程度和短期结果的潜在关系。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aykut Çağlar, MD
- 电话号码：+905303337877
- 邮箱：aykutcaglar@adu.edu.tr
学习地点
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Aydın
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Aydin、Aydın、土耳其（türkiye）、09010
- Aydin Adnan Menderes University Hospital
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接触：
- Aykut Çağlar, MD
- 电话号码：+905303337877
- 邮箱：aykut.caglar@adu.edu.tr
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副研究员：
- Murat Ayar, MD
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副研究员：
- Şule Demir, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在6个月至5岁之间，因发热（就诊时记录或看护人报告在过去24小时内）到儿科急诊就诊的儿童。
- 病例组：在发热性疾病背景下发生的热性惊厥。
- 对照组：无惊厥的发热性疾病，选择与病例年龄匹配（例如，年龄相差±6个月内）。
- 获得父母或法定监护人的书面知情同意。
排除标准：
- 疑似或确诊的中枢神经系统感染（例如，脑膜炎、脑炎）。
- 既往诊断为癫痫或有非热性惊厥病史。
- 就诊时可归因于急性代谢紊乱的惊厥（例如，显著低血糖、临床相关的电解质紊乱）。
- 已知甲状腺疾病或使用甲状腺激素/抗甲状腺药物。
- 已知肾上腺疾病或入组时使用全身性儿茶酚胺输注。
- 主要慢性神经系统疾病或急性头部创伤。
- 无法在方案规定的时间窗口内获取血样。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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发热性惊厥患者
前瞻性入组的6个月至5岁患有热性惊厥的儿童。
惊厥停止后30分钟内采集血样，以评估急性神经内分泌反应，包括甲状腺素（T4）、肾上腺素和去甲肾上腺素水平。
出院前采集额外血样。
记录临床数据，包括惊厥特征、复发情况、住院时长以及是否需要入住儿科重症监护室。
未实施实验性干预。
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发热对照组
招募年龄匹配的无惊厥发热儿童作为对照队列。
在发热发作期间采集血液样本以测量甲状腺素（T4）、肾上腺素和去甲肾上腺素水平。
收集与发热特征相关的临床数据，以便与热性惊厥队列进行比较。
不进行任何实验性干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发热性惊厥患者与发热对照组之间急性神经内分泌激素水平的差异
大体时间：基线（在急诊科就诊期间）
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发热性惊厥患儿与年龄匹配的无惊厥发热患儿在急性期测得的血清甲状腺素（T4）、肾上腺素和去甲肾上腺素水平差异。
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基线（在急诊科就诊期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经内分泌激素水平与癫痫发作持续时间之间的关联
大体时间：基线（在索引热性惊厥事件期间）
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急性期血清甲状腺素（T4）、肾上腺素和去甲肾上腺素水平与发热性惊厥患儿惊厥持续时间（分钟）之间的关联。
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基线（在索引热性惊厥事件期间）
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神经内分泌激素水平与住院时长之间的关联
大体时间：从入院到出院（最长7天）
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急性期血清甲状腺素（T4）、肾上腺素和去甲肾上腺素水平与发热性惊厥患儿总住院时间的关联性研究。
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从入院到出院（最长7天）
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神经内分泌激素水平与儿科重症监护室入院之间的关联
大体时间：在指数住院期间（最多7天）
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急性期血清甲状腺素（T4）、肾上腺素和去甲肾上腺素水平与发热性惊厥患儿需要儿科重症监护病房（PICU）收治之间的关联。
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在指数住院期间（最多7天）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Asami T, Sasagawa F, Kyo S, Asami K, Uchiyama M. Incidence of febrile convulsions in children with congenital hypothyroidism. Acta Paediatr. 1998 Jun;87(6):623-6. doi: 10.1080/080352598750014003.
- Thebault-Dagher F, Lafontaine MP, Knoth IS, Deguire F, Sheppard E, Cook R, Lagace M, Gravel J, Lupien S, Lippe S. Febrile seizures and increased stress sensitivity in children: How it relates to seizure characteristics. Epilepsy Behav. 2019 Jun;95:154-160. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.03.022. Epub 2019 May 3.
- Ladd JM, Sabsabi B, von Oettingen JE. Thyroid Storm in a Toddler Presenting as a Febrile Seizure. Pediatrics. 2020 Feb;145(2):e20191920. doi: 10.1542/peds.2019-1920.
- Han JY, Lee IG, Shin S, Park J. Seizure duration may increase thyroid-stimulating hormone levels in children experiencing a seizure. J Int Med Res. 2020 May;48(5):300060519888401. doi: 10.1177/0300060519888401. Epub 2019 Nov 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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