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Resposta Neuroendócrina em Convulsões Febris Pediátricas

5 de março de 2026 atualizado por: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Convulsões Febris em Crianças: Associação dos Níveis de Tiroxina (T4), Epinefrina e Norepinefrina com as Características das Convulsões e Resultados Hospitalares - Um Estudo Observacional Controlado Prospectivo

As convulsões febris são o tipo de convulsão mais comum na primeira infância e geralmente ocorrem durante doenças febris. Embora a maioria das convulsões febris seja benigna, a resposta biológica ao stress durante as convulsões não é totalmente compreendida. Em particular, alterações nas hormonas da tiroide e nas hormonas relacionadas com o stress libertadas pelo sistema nervoso simpático podem desempenhar um papel nas características das convulsões e nos resultados clínicos.

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a resposta neuroendócrina em crianças que apresentam convulsões febris, medindo os níveis séricos de tiroxina (T4), adrenalina e noradrenalina. Estas medições serão obtidas durante a fase aguda após a cessação da convulsão e comparadas com os níveis medidos na recuperação e com crianças febris sem convulsões.

O estudo examinará a relação entre os níveis dos marcadores neuroendócrinos e as características das convulsões, como a duração e recorrência da convulsão, bem como os resultados clínicos, incluindo a duração da estadia hospitalar e a necessidade de internamento na unidade de cuidados intensivos pediátricos.

Ao melhorar a compreensão da resposta hormonal ao stress associada a convulsões febris, este estudo visa contribuir para o conhecimento da fisiopatologia das convulsões na infância e pode ajudar a identificar fatores biológicos associados a cursos clínicos mais graves.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As convulsões febris representam uma emergência neurológica pediátrica comum e são desencadeadas pelo stress sistémico relacionado com a febre, em vez de uma patologia epiléptica primária. As convulsões febris agudas são acompanhadas pela ativação do eixo hipotálamo-hipófise-tireoide e do sistema simpático-adrenal, resultando em alterações mensuráveis das hormonas tiroideias e das catecolaminas em circulação. No entanto, a magnitude e a relevância clínica desta resposta neuroendócrina permanecem incompletamente caracterizadas.

Este estudo foi concebido como uma investigação prospetiva, observacional e de caso-controlo, realizada num serviço de urgência pediátrica. Crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 5 anos que apresentem convulsões febris serão incluídas no grupo de casos. Um grupo de controlo, emparelhado por idade, será constituído por crianças febris sem convulsões. Os participantes não serão submetidos a qualquer intervenção, e toda a gestão clínica seguirá as práticas de cuidados padrão.

No grupo com convulsões febris, as amostras de sangue para medição da tiroxina sérica (T4), adrenalina e noradrenalina serão obtidas no prazo de 30 minutos após a cessação da convulsão, para captar a resposta aguda ao stress neuroendócrino. Amostras adicionais serão recolhidas antes da alta hospitalar para avaliar os níveis hormonais na fase de recuperação. No grupo de controlo, as amostras de sangue serão recolhidas durante o episódio febril, no momento da avaliação clínica. Todas as análises laboratoriais serão realizadas utilizando métodos validados, em condições padronizadas.

Os dados clínicos recolhidos incluirão características demográficas, características da febre, tipo e duração da convulsão, recorrência durante o internamento, tratamento administrado, duração do internamento e necessidade de admissão na unidade de cuidados intensivos pediátricos. O objetivo principal é avaliar as associações entre os níveis dos marcadores neuroendócrinos na fase aguda e as características da convulsão, particularmente a duração e a recorrência da convulsão. Os objetivos secundários incluem comparações entre doentes com convulsões febris e controlos febris, bem como associações entre os níveis hormonais e os resultados clínicos.

As análises estatísticas incluirão métodos descritivos, comparações entre grupos utilizando testes paramétricos ou não paramétricos, conforme apropriado, análises de correlação e modelos de regressão multivariável ajustados para fatores de confusão relevantes, como idade, sexo, temperatura máxima, tipo de convulsão e exposição ao tratamento. O estudo visa fornecer uma perspetiva mecanicista sobre a resposta ao stress neuroendócrino associada às convulsões febris e explorar a sua potencial relação com a gravidade da doença e os resultados a curto prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Turquia (Türkiye), 09010
        • Aydin Adnan Menderes University Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Murat Ayar, MD
        • Subinvestigador:
          • Şule Demir, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui crianças dos 6 meses aos 5 anos que apresentam convulsões febris e um grupo de controlo febril com idades correspondentes, sem convulsões, inscritas prospectivamente num serviço de urgência pediátrica. O estudo avalia diferenças nos níveis de hormonas neuroendócrinas agudas (tiroxina [T4], adrenalina e noradrenalina) e as suas associações com as características das convulsões e os resultados hospitalares a curto prazo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças dos 6 meses aos 5 anos que se apresentem ao serviço de urgência pediátrica com febre (documentada na apresentação ou reportada pelo cuidador nas 24 horas anteriores).
  • Grupo de casos: convulsão febril ocorrendo no contexto de uma doença febril.
  • Grupo de controlo: doença febril sem convulsão, selecionada para corresponder em idade aos casos (ex.: dentro de ±6 meses).
  • Consentimento informado escrito obtido de um progenitor ou tutor legal.

Critérios de Exclusão:

  • Infeção do sistema nervoso central suspeita ou confirmada (ex.: meningite, encefalite).
  • Diagnóstico prévio de epilepsia ou historial de convulsões afebris.
  • Convulsões atribuíveis a perturbações metabólicas agudas na apresentação (ex.: hipoglicemia significativa, perturbações eletrolíticas clinicamente relevantes).
  • Doença tiroideia conhecida ou uso de hormonas tiroideias/medicamentos antitiroideus.
  • Doenças adrenais conhecidas ou uso de infusões sistémicas de catecolaminas no momento do recrutamento.
  • Doenças neurológicas crónicas graves ou traumatismo craniano agudo.
  • Impossibilidade de obter amostras de sangue dentro das janelas temporais definidas no protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Convulsões Febris
Crianças dos 6 meses aos 5 anos de idade que apresentam convulsões febris e que são inscritas de forma prospetiva. São obtidas amostras de sangue nos 30 minutos após a cessação da convulsão para avaliar a resposta neuroendócrina aguda, incluindo os níveis de tiroxina (T4), adrenalina e noradrenalina. São recolhidas amostras adicionais antes da alta hospitalar. São registados dados clínicos, incluindo características das convulsões, recorrência, duração da estadia hospitalar e necessidade de internamento na unidade de cuidados intensivos pediátricos. Não é administrada qualquer intervenção experimental.
Controlos Febris
Crianças febris da mesma idade sem convulsões recrutadas como coorte de controlo. As amostras de sangue são obtidas durante o episódio febril para medir os níveis de tiroxina (T4), epinefrina e norepinefrina. Os dados clínicos relacionados com as características da febre são recolhidos para comparação com a coorte de convulsões febris. Nenhuma intervenção experimental é administrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nos níveis agudos de hormonas neuroendócrinas entre doentes com convulsões febris e controlos febris
Prazo: Baseline (durante a apresentação no serviço de urgência)
A diferença nos níveis séricos de tiroxina (T4), adrenalina e noradrenalina medidos durante a fase aguda entre crianças que apresentam convulsões febris e crianças febris da mesma idade sem convulsões.
Baseline (durante a apresentação no serviço de urgência)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre os níveis de hormonas neuroendócrinas e a duração das convulsões
Prazo: Linha de base (durante o episódio de convulsão febril de referência)
A associação entre os níveis séricos de tiroxina (T4) na fase aguda, epinefrina e norepinefrina e a duração das convulsões (em minutos) em crianças que apresentam convulsões febris.
Linha de base (durante o episódio de convulsão febril de referência)
Associação entre níveis de hormonas neuroendócrinas e duração do internamento hospitalar
Prazo: Desde a admissão hospitalar até à alta (até 7 dias)
A associação entre os níveis séricos de tiroxina (T4) na fase aguda, epinefrina e norepinefrina e o tempo total de internamento hospitalar em crianças que apresentam convulsões febris.
Desde a admissão hospitalar até à alta (até 7 dias)
Associação entre os níveis de hormonas neuroendócrinas e a admissão na unidade de cuidados intensivos pediátricos
Prazo: Durante a hospitalização índice (até 7 dias)
A associação entre os níveis séricos de tiroxina (T4) na fase aguda, epinefrina e norepinefrina e a necessidade de admissão na unidade de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) em crianças que apresentam convulsões febris.
Durante a hospitalização índice (até 7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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